コンタクトレンズの製造は、大量生産、繊細な眼科用製品、そしてますます高度化するパッケージングのコンセプトが融合したものです。
メーカーが超薄型ブリスター包装や、開封しやすいパッケージデザイン、完全自動化された生産環境を導入する中、最終滅菌工程では、プロセス全体を通じて無菌性と包装の完全性の両方を確保しなければなりません。
滅菌処理は、今後も変わらず予測可能な結果をもたらし続けなければなりません。
当社は、滅菌技術、ハンドリング技術、自動化機能を単一のプロセスプラットフォームに統合し、製造業者がプロセスの完全性を損なうことなく、新しいパッケージデザインの導入、生産スループットの向上、および自動化の拡大を実現できるよう支援します。
その結果、滅菌が制約要因となることなく、新しい包装コンセプトの開発、生産のスケールアップ、製造業務の進化をより自由に進めることが可能になります。
• 自信を持って新しいパッケージデザインを生産に導入
• 高密度の積載構成により、生産スループットを向上
• 包装の完全性を確保しつつ、より繊細なブリスターデザインを実現
• 滅菌が制約要因となることなく、生産を拡大できる
高い積載密度を、再現性のあるプロセス条件へと変換します。
実際のパッケージ形状と間隔に合わせて、専用のマガジン、積載トレイ、およびトロリー構造が開発されています。これらは製品を安定かつ再現性のある配置で保持し、蒸気・空気の循環および熱伝達に必要な経路を確保します。 文書化された基準積載例では、パック同士の間隔をわずか1mmに設定し、1メートル未満のチャンバー内で1サイクルあたり60,000個以上のレンズを処理することで、高い積載密度と制御されたプロセス性能を両立させました。
コンタクトレンズは、密封された一次包装内で最終滅菌処理されます。蒸気・空気サイクルにより、温度とチャンバー内圧を個別に制御し、包装内部の圧力が変化するにつれて反圧を加えながら処理を行います。これにより、必要な熱処理を施しつつ、加熱および冷却時のシール部における圧力差を最小限に抑えることができます。
純粋な飽和蒸気の圧力は温度によって決まるため、単独で調整することはできません。圧縮空気を加えることで、チャンバー内の総圧力を蒸気温度とは別に制御できるようになり、薄型、密封型、または剥離しやすいブリスター包装を保護するために必要な背圧を確保することができます。
ダルトンの法則によれば、チャンバー内の全圧力は、蒸気と空気の分圧の和となる。この法則は、チャンバー内の雰囲気を制御するための物理的根拠となっており、パッケージの保護は、チャンバー内の圧力とブリスター内の変動する内圧との差を適切に管理することにかかっている。
原理実証試験では、制御された実験室条件下において、パッケージの挙動、臨界圧力プロファイル、および積載構成を明らかにします。産業用FOAシステムに同じ滅菌原理と制御方針を適用することで、開発段階から商業規模の生産段階への再現性のある移行が可能となります。
ロボットによる搬入・搬出システムにより、一次包装されたマガジンを、製品を取り出したり手作業で触れたりすることなく、滅菌装置を通過させ、二次包装工程へと搬送することができます。また、パススルー式の2ドア構成を採用することで、チャンバーの両側にある処理ゾーン間の分離を維持することも可能です。
パックの間隔が狭いと、積載物の周囲の空気の流れが妨げられ、熱伝達の条件がより厳しくなることがあります。専用のマガジン、トレイ、トロリーを使用することで、所定の間隔、向き、安定性が維持されるため、検証済みの積載形状を、産業レベルの処理能力でサイクルごとに再現することができます。
当社のプロセスに関する知見が、技術、用途、プロセスをどのように結びつけているかをご覧ください。
