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Soluzioni per lenti a contatto

La produzione di lenti a contatto combina una produzione su larga scala, prodotti oftalmici delicati e concetti di confezionamento sempre più sofisticati.

Man mano che i produttori introducono formati in blister ultrasottili, confezioni facili da aprire e ambienti di produzione completamente automatizzati, la sterilizzazione terminale deve garantire sia la sterilità che l’integrità della confezione durante l’intero processo.

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NUMERI DI APPLICAZIONE
Caratteristiche della produzione avanzata di lenti a contatto

1 mm
spessore dell'imballaggio

>60.000
lenti per ciclo

5-7N
gestione della forza di tenuta

0
difetti di sigillatura su miliardi di lenti prodotte in oltre 20 anni e zero contatto con l'operatore dallo stampaggio al confezionamento secondario

Principali vantaggi della sterilizzazione a contropressione con vapore e aria di Fedegari per le delicate confezioni in blister delle lenti a contatto

CON L'EVOLUZIONE DEI PRODOTTI PER LENTI A CONTATTO, DEI CONCETTI DI PACKAGING E DELLE STRATEGIE PRODUTTIVE,

la sterilizzazione deve continuare a garantire gli stessi risultati prevedibili.

Uniamo tecnologie di sterilizzazione, sistemi di movimentazione e soluzioni di automazione in un'unica piattaforma di processo, aiutando i produttori a introdurre nuovi design di confezionamento, aumentare la produttività e ampliare l'automazione senza compromettere l'integrità del processo.

Il risultato è una maggiore libertà nello sviluppo di nuove soluzioni di confezionamento, nello scalare la produzione e nel far evolvere le operazioni produttive, evitando che la sterilizzazione diventi un fattore limitante.

• Introdurre in produzione nuovi design di confezionamento con la massima sicurezza
• Aumentare la produttività grazie a configurazioni di carico ad alta densità
• Preservare l'integrità del confezionamento, consentendo l'uso di blister sempre più delicati
• Scalare la produzione senza che la sterilizzazione rappresenti un vincolo

PRODUZIONE DI LENTI A CONTATTO STERILI

Schema di una linea di produzione automatizzata che illustra il caricamento robotizzato, la sterilizzazione terminale con vapore e aria e lo scarico delle lenti a contatto
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SOLUZIONI FEDEGARI PER LA PRODUZIONE DI LENTI A CONTATTO

Piccole molecole
Dispositivi medici
Imballaggio primario
Cosmetici

STERILIZZAZIONE TERMINALE PER CONFEZIONI IN BLISTER

Protezione delle delicate bolle durante l'intero ciclo termico.

Il vapore e l’aria compressa vengono controllati per gestire la pressione totale della camera indipendentemente dalla temperatura. I profili di contropressione bilanciano le variazioni di pressione, proteggendo i formati di blister ultrasottili e le sigillature a bassa resistenza, garantendo al contempo il livello di sicurezza di sterilità richiesto. Nell’applicazione documentata, questa strategia di controllo ha consentito di trattare confezioni piatte da 1 mm con una forza di apertura compresa tra 5 e 7 N, mantenendo al contempo il processo di sterilizzazione terminale richiesto su scala industriale.

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Biotecnologie
Piccole molecole
Dispositivi medici
Imballaggio primario

INTEGRAZIONE DELLA MOVIMENTAZIONE AUTOMATIZZATA

Mantenere il prodotto intatto dalla formatura al confezionamento secondario.

I magazzini personalizzati si interfacciano con i sistemi robotizzati di carico e scarico, in modo che i prodotti rimangano nella configurazione di carico definita durante il trasferimento, la sterilizzazione e lo scarico. Lo sterilizzatore diventa parte integrante del flusso produttivo anziché un’operazione a lotti autonoma. Nell’applicazione documentata, i magazzini si spostavano automaticamente dal confezionamento primario attraverso uno sterilizzatore a due porte e poi verso il confezionamento secondario, eliminando il contatto dell’operatore con il prodotto e garantendo la continuità della linea a volumi elevati.

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ATMP - geni, tessuti o cellule
Biotecnologie
Piccole molecole
Dispositivi medici
Imballaggio primario
OSD
Centri di ricerca e sviluppo e laboratori
Cosmetici

BLISTER

Un blister sigillato subisce delle variazioni durante la sterilizzazione termica. Con l’aumentare della temperatura, il liquido si espande, una parte di esso può vaporizzarsi e la pressione del gas nello spazio di testa aumenta. La pressione interna che ne deriva agisce direttamente sulla cavità del blister e sulla sua saldatura a strappo.
La stessa interazione prosegue durante il raffreddamento, quando il prodotto, il gas nello spazio di testa e l’ambiente di sterilizzazione possono reagire a velocità diverse. Se la pressione della camera non segue con sufficiente precisione le mutevoli condizioni interne, la differenza di pressione può deformare il blister, sollecitare la saldatura o compromettere l’integrità della confezione.

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ARCHITETTURA DI CARICAMENTO PERSONALIZZATA

Trasformare un’elevata densità di carico in condizioni di processo ripetibili.

I magazzini dedicati, i vassoi di carico e le strutture dei carrelli sono progettati in base alla geometria e alla spaziatura effettive delle confezioni. Essi mantengono i prodotti in una disposizione stabile e ripetibile e garantiscono i percorsi necessari per la circolazione di vapore e aria e il trasferimento di calore. Nel carico di riferimento documentato, le confezioni sono state posizionate a una distanza di appena 1 mm l’una dall’altra e sono state lavorate oltre 60.000 lenti per ciclo in una camera di dimensioni inferiori a un metro, combinando l’elevata densità di carico con prestazioni di processo controllate.

CONTROLLO DELLA PRESSIONE
Nella sterilizzazione a vapore saturo, la pressione determina le condizioni del vapore. Il controllo della pressione garantisce l'uniformità della temperatura e la ripetibilità del processo.
UNIFORMITÀ DI ±0,5 °C
La deviazione standard della temperatura è un indicatore chiave del comportamento del processo. Quanto più ridotta è la deviazione, tanto maggiore è la stabilità e la ripetibilità su tutto il carico.
CARICHI A SECCO
I componenti critici
vengono forniti sterili, asciutti e pronti per l'uso immediato.
TESTATO CON CONTENITORE
Supportiamo strategie avanzate di trasferimento basate su contenitori, garantendo al contempo l'integrità dei filtri, le prestazioni di essiccazione e le condizioni di trasferimento sterili.

FAQ

Come vengono sterilizzate definitivamente le lenti a contatto senza danneggiare la confezione?

Le lenti a contatto vengono sterilizzate in fase finale all’interno della loro confezione primaria sigillata. Un ciclo vapore-aria controlla separatamente la temperatura e la pressione della camera, applicando una contropressione man mano che varia la pressione interna della confezione. Ciò limita il differenziale di pressione lungo la sigillatura durante il riscaldamento e il raffreddamento, garantendo al contempo il trattamento termico richiesto.

Perché per le confezioni in bolla delicate si preferisce l’aria-vapore al vapore saturo puro?

La pressione del vapore saturo puro è determinata dalla temperatura e pertanto non può essere regolata in modo indipendente. L’aggiunta di aria compressa consente di controllare la pressione totale della camera indipendentemente dalla temperatura del vapore, fornendo la contropressione necessaria per proteggere i formati in blister sottili, sigillati o a stacco facile.

Qual è il ruolo della legge di Dalton?

La legge di Dalton afferma che la pressione totale della camera è data dalla somma delle pressioni parziali del vapore e dell’aria. Essa costituisce la base fisica per il controllo dell’atmosfera della camera; la protezione della confezione dipende quindi dalla gestione del differenziale tra la pressione della camera e la pressione interna variabile del blister.

Come si può trasferire un processo di laboratorio alla produzione industriale?

Gli studi di validazione del principio consentono di determinare il comportamento delle confezioni, i profili di pressione critica e la configurazione del carico in condizioni di laboratorio controllate. L'applicazione degli stessi principi di sterilizzazione e della stessa filosofia di controllo al sistema FOA industriale garantisce un passaggio riproducibile dalla fase di sviluppo alla produzione su scala commerciale.

È possibile integrare la sterilizzazione in una linea completamente automatizzata?

I sistemi robotizzati di alimentazione e scarico consentono di spostare i magazzini dall’imballaggio primario attraverso lo sterilizzatore e poi verso l’imballaggio secondario senza estrarre il prodotto né toccarlo manualmente. Una configurazione a doppio passaggio con due porte permette inoltre di mantenere la separazione tra le zone di lavorazione situate su entrambi i lati della camera.

Come vengono gestiti i carichi elevati di lenti a contatto?

I pacchi disposti a distanza ravvicinata possono limitare la circolazione dell’aria attorno al carico e creare condizioni di trasferimento termico più complesse. I contenitori, i vassoi e i carrelli dedicati garantiscono una distanza, un orientamento e una stabilità ben definiti, consentendo così di riprodurre la geometria del carico convalidata da un ciclo all’altro a livelli di produttività industriale.

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Scopri come la nostra competenza nei processi mette in relazione tecnologie, applicazioni e processi.

Essere più vicini ai clienti non significa necessariamente garantire vicinanza.
È un modo di lavorare.

Una rete globale pensata per garantire che Fedegari sia vicina al cliente, vicina al processo e vicina alle decisioni che rendono la produzione sterile più sicura, più affidabile e più preziosa nel tempo.