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1つの無菌プロセス、3つの視点:どの市場にも、それぞれ独自の製品、生産環境、規制要件、そしてプロセス上の課題が存在します。

まず対象市場を選択し、次に視点を選択してください。 対象市場によって 範囲が定義され、それに基づいて、製造環境に関連する技術、アプリケーション、パッケージングの事例が抽出されるためです 。

テクノロジー
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へのお問い合わせ:貴社の製品や製造プロセスにおける具体的な課題に対し、当社がどのように対応しているかをご理解いただきたい場合

材料、形状、構成によって、
の滅菌処理に対する挙動が決まる場合の包装

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低分子化合物
バイオテクノロジー
ATMP - 遺伝子、組織、または細胞
医療機器
一次包装
OSD
研究開発・実験センター
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TH - 当社のテクノロジーハブ

市場、プロセス、製品を横断して、プロセス制御、データの完全性、サイバーセキュリティ、接続性、ライフサイクル管理を実現する包括的なプラットフォーム。

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バイオテクノロジー

固体負荷に対する高温

バイオテクノロジーおよび無菌充填・仕上げ製造において、機械部品、工具、空容器、フィルター、防護服、その他の製品と接触する重要な部品の無菌性は、プロセスの完全性および患者の安全性に直接影響を及ぼします。
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低分子化合物

固体負荷に対する高温

バイオテクノロジーおよび無菌充填・仕上げ製造において、機械部品、工具、空容器、フィルター、防護服、その他の製品と接触する重要な部品の無菌性は、プロセスの完全性および患者の安全に直接影響を及ぼします。
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一次包装

固体負荷に対する高温

バイオテクノロジーおよび無菌充填・仕上げ製造において、機械部品、工具、空容器、フィルター、防護服、その他の製品と接触する重要な部品の無菌性は、プロセスの完全性および患者の安全に直接影響を及ぼします。
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固体負荷に対する高温

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バイオテクノロジー

多孔質荷重に対する高温

ストッパー、フィルター、ガーメント、シリコーンチューブなどの部品の製造には、単に無菌状態を確保するだけでは不十分です。
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低分子化合物

多孔質荷重に対する高温

ストッパー、フィルター、ガーメント、シリコーンチューブなどの部品の製造には、単に無菌状態を確保するだけでは不十分です。
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多孔質荷重に対する高温

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一次包装

多孔質荷重に対する高温

ストッパー、フィルター、ガーメント、シリコーンチューブなどの部品の製造には、単に無菌状態を確保するだけでは不十分です。
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多孔質荷重に対する高温

ストッパー、フィルター、ガーメント、シリコーンチューブなどの部品の製造には、単に無菌状態を確保するだけでは不十分です。
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低分子化合物

密閉液体に対する終末滅菌

低分子化合物は、世界中の無菌医薬品製造において依然として大きな割合を占めています。熱安定性のある製剤については、充填および密封後に最終包装製品を滅菌することができるため、最終滅菌が依然として無菌性を確保するための好ましい手法となっています。
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医療機器

密閉液体に対する終末滅菌

低分子化合物は、世界中の無菌医薬品製造において依然として大きな割合を占めています。熱安定性のある製剤については、充填・密封後の最終包装製品を滅菌できるため、最終滅菌が依然として無菌性を確保するための好ましい手法となっています。
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一次包装

密閉液体に対する終末滅菌

低分子化合物は、世界中の無菌医薬品製造において依然として大きな割合を占めています。熱安定性のある製剤については、充填・封止後の最終包装製品を滅菌することができるため、最終滅菌が依然として無菌性を確保するための好ましい手法となっています。
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化粧品

密閉液体に対する終末滅菌

低分子化合物は、世界中の無菌医薬品製造において依然として大きな割合を占めています。熱安定性のある製剤については、充填・密封後の最終包装製品を滅菌できるため、最終滅菌が依然として無菌性を確保するための好ましい手法となっています。
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バイオテクノロジー

検証済みの洗浄

医薬品用部品やコンポーネントには、生存可能な微生物、粒子、およびエンドトキシンを含む化学物質の残留物が付着している可能性があります。製造業者が、作業者に依存する手作業による洗浄から自動化プロセスへと移行する中で、その目的は単に再現性のある作業を行うことだけでなく、3つの汚染クラスすべてにおいて実証された洗浄結果を達成することにあります。
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低分子化合物

検証済みの洗浄

医薬品用部品やコンポーネントには、生存可能な微生物、粒子、およびエンドトキシンを含む化学物質の残留物が付着している可能性があります。製造業者が、作業者に依存する手作業による洗浄から自動化プロセスへと移行する中で、その目的は単に再現性のある作業を行うことだけでなく、3つの汚染クラスすべてにおいて実証された洗浄結果を達成することにあります。
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一次包装

検証済みの洗浄

医薬品用部品やコンポーネントには、生存可能な微生物、粒子、およびエンドトキシンを含む化学物質の残留物が付着している可能性があります。製造業者が、作業者に依存する手作業による洗浄から自動化プロセスへと移行する中で、その目的は単に再現性のある作業を行うことだけでなく、3つの汚染クラスすべてにおいて実証された洗浄結果を達成することにあります。
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検証済みの洗浄

医薬品用部品やコンポーネントには、生存可能な微生物、粒子、およびエンドトキシンを含む化学物質の残留物が付着している可能性があります。製造業者が、作業者に依存する手作業による洗浄から自動化プロセスへと移行する中で、その目的は単に再現性のある作業を行うことだけでなく、3つの汚染クラスすべてにおいて実証された洗浄結果を達成することにあります。
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検証済みの洗浄

医薬品用部品やコンポーネントには、生存可能な微生物、粒子、およびエンドトキシンを含む化学物質の残留物が付着している可能性があります。製造業者が、作業者に依存する手作業による洗浄から自動化プロセスへと移行する中で、その目的は単に再現性のある作業を行うことだけでなく、3つの汚染クラスすべてにおいて実証された洗浄結果を達成することにあります。
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バイオテクノロジー

洗浄と滅菌の併用

高活性医薬品の製造、アイソレーターを用いた無菌処理、およびスペースに制約のある施設においては、汚染管理は、構成部品からの残留物の除去にとどまらない。
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低分子化合物

洗浄と滅菌の併用

高活性医薬品の製造、アイソレーターを用いた無菌処理、およびスペースに制約のある施設においては、汚染管理は、構成部品からの残留物の除去にとどまらない。
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OSD

洗浄と滅菌の併用

高活性医薬品の製造、アイソレーターを用いた無菌処理、およびスペースに制約のある施設においては、汚染管理は、構成部品からの残留物の除去にとどまらない。
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バイオテクノロジー

低温滅菌

多くの製品は、湿熱滅菌に伴う温度や湿度に耐えられません。
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低分子化合物

低温滅菌

多くの製品は、湿熱滅菌に伴う温度や湿度に耐えられません。
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医療機器

低温滅菌

多くの製品は、湿熱滅菌に伴う温度や湿度に耐えられません。
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一次包装

低温滅菌

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バイオテクノロジー

滅菌と除染の併用

現代の製薬施設では、ますます多様化する材料、生産シナリオ、および移送要件に対応する必要があります。そのためには、滅菌と表面除染の両方に対応できることが求められます。これらは、それぞれ異なる処理ニーズに応える2つの異なるプロセスです。
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低分子化合物

滅菌と除染の併用

高活性医薬品の製造、アイソレーターを用いた無菌処理、およびスペースに制約のある施設において、汚染管理は、構成部品からの残留物の除去にとどまりません。多くの場合、安全な移送に必要な条件を維持しつつ、分類された環境間で材料を移動させる必要があります。
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一次包装

滅菌と除染の併用

現代の製薬施設では、ますます多様化する材料、生産シナリオ、および移送要件に対応する必要があります。そのためには、滅菌と表面除染の両方に対応できることが求められます。これらは、それぞれ異なる処理ニーズに応える2つの異なるプロセスです。
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バイオテクノロジー

除染

無菌環境に持ち込まれるあらゆる物質は、潜在的な汚染経路となり得ます。内容物が無菌であっても、取り扱い、保管、輸送の過程で外部表面が外部にさらされていた可能性があります。
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低分子化合物

除染

無菌環境に持ち込まれるあらゆる物質は、潜在的な汚染経路となり得ます。内容物が無菌であっても、取り扱い、保管、輸送の過程で外部表面が外部にさらされていた可能性があります。
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バイオテクノロジー

自動搬送

大容量のターミナル滅菌ラインにおいて、生産の継続性は、単に滅菌装置の性能だけにかかっているわけではありません。生産の流れを中断することなく、製品の集積、配置、装入、処理、取り出し、そして下流工程への移送を行わなければなりません。
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低分子化合物

自動搬送

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自動搬送

大容量のターミナル滅菌ラインにおいて、生産の継続性は、単に滅菌装置の性能だけにかかっているわけではありません。生産の流れを中断することなく、製品の集積、配置、装入、処理、取り出し、そして下流工程への移送を行わなければなりません。
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自動搬送

大容量のターミナル滅菌ラインにおいて、生産の継続性は、単に滅菌装置の性能だけにかかっているわけではありません。生産の流れを中断することなく、製品の集積、配置、装入、処理、取り出し、そして下流工程への移送を行わなければなりません。
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バイオテクノロジー

乾熱による除ピロジェン処理

無菌製造においては、微生物、細菌性エンドトキシン、および粒子を管理する必要があります。滅菌処理は生存可能な汚染物質に対処しますが、無菌製造工程に持ち込まれるガラス器具や製品と接触する部品に含まれるエンドトキシンや発熱物質を必ずしも除去するわけではありません。
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低分子化合物

乾熱による除ピロジェン処理

無菌製造においては、微生物、細菌性エンドトキシン、および粒子を管理する必要があります。滅菌処理は生存可能な汚染物質に対処しますが、無菌製造工程に持ち込まれるガラス器具や製品と接触する部品に含まれるエンドトキシンや発熱物質を必ずしも除去するわけではありません。
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乾熱による除ピロジェン処理

無菌製造においては、微生物、細菌性エンドトキシン、および粒子を管理する必要があります。滅菌処理は生存可能な汚染物質に対処しますが、無菌製造工程に持ち込まれるガラス器具や製品と接触する部品に含まれるエンドトキシンや発熱物質を必ずしも除去するわけではありません。
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ATMP - 遺伝子、組織、または細胞

無菌試験における分離

無菌試験の結果が陽性となると、そのロット全体が出荷保留となる可能性があります。しかし、汚染の原因が試験環境にある場合、その結果によって調査や再試験、出荷遅延が生じますが、製造上の不具合は明らかになりません。
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バイオテクノロジー

無菌試験における分離

無菌試験の結果が陽性となると、そのロット全体が出荷保留となる可能性があります。しかし、汚染が試験環境に起因する場合、その結果によって調査や再試験、出荷遅延が生じますが、製造上の不具合は明らかになりません。
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低分子化合物

無菌試験における分離

無菌試験の結果が陽性となると、そのロット全体が出荷保留となる可能性があります。しかし、汚染が試験環境に起因する場合、その結果によって調査や再試験、出荷遅延が生じますが、製造上の不具合は明らかになりません。
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無菌試験における分離

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無菌試験における分離

無菌試験の結果が陽性となると、そのロット全体が出荷保留となる可能性があります。しかし、汚染の原因が試験環境にある場合、その結果によって調査や再試験、出荷遅延が生じますが、製造上の不具合は明らかになりません。
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無菌試験における分離

無菌試験の結果が陽性となると、そのロット全体が出荷保留となる可能性があります。しかし、汚染が試験環境に起因する場合、その結果によって調査や再試験、出荷遅延が生じますが、製造上の不具合は明らかになりません。
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研究開発・実験センター

無菌試験における分離

無菌試験の結果が陽性となると、そのロット全体が出荷保留となる可能性があります。しかし、汚染の原因が試験環境にある場合、その結果によって調査や再試験、出荷の遅延が生じますが、製造上の不具合は明らかになりません。
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化粧品

無菌試験における分離

無菌試験の結果が陽性となると、そのロット全体が出荷保留となる可能性があります。しかし、汚染が試験環境に起因する場合、その結果によって調査や再試験、出荷遅延が生じますが、製造上の不具合は明らかになりません。
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バイオテクノロジー

ストッパー処理

無菌充填ラインの速度が向上し、バッチサイズが大きくなるにつれ、エラストマー製キャップの移送は、汚染防止において極めて重要な工程となっています。
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低分子化合物

ストッパー処理

無菌充填ラインの速度が向上し、バッチサイズが大きくなるにつれ、エラストマー製キャップの移送は、汚染防止において極めて重要な工程となっています。
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一次包装

ストッパー処理

無菌充填ラインの速度が向上し、バッチサイズが大きくなるにつれ、エラストマー製キャップの移送は、汚染防止において極めて重要な工程となっています。
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ATMP - 遺伝子、組織、または細胞

GMP準拠のロボット導入型ATMP製造工場

ATMPの製造では、依然として高度な訓練を受けたオペレーターが、システムの接続、機器への装填、材料の移送、および分散したプロセス機器間の作業調整を担当しています。接続、移送、移動のたびに、汚染、ばらつき、遅延、あるいは製造上の不具合が生じるリスクが高まります。
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研究開発・実験センター

GMP準拠のロボット導入型ATMP製造工場

ATMPの製造では、依然として高度な訓練を受けたオペレーターが、システムの接続、機器への装填、材料の移送、および分散したプロセス機器間の作業調整を担当しています。接続、移送、移動のたびに、汚染、ばらつき、遅延、あるいは製造上の不具合が生じるリスクが高まります。
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ATMP - 遺伝子、組織、または細胞

設定可能な高温滅菌

製薬分野の研究開発および品質管理において、滅菌要件は製剤、容器、材料、試験方法の変化に伴い変化します。同じ実験室であっても、培地、多孔質固体、開放型液体、および密閉型または変形可能な容器などを処理する必要がある場合がありますが、これらはそれぞれ、熱、圧力、蒸気、冷却に対して異なる反応を示します。
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研究開発・実験センター

設定可能な高温滅菌

製薬分野の研究開発および品質管理において、滅菌要件は製剤、容器、材料、試験方法の変化に伴い変化します。同じ実験室であっても、培地、多孔質固体、開放型液体、および密閉型または変形可能な容器などを処理する必要がある場合があり、これらはそれぞれ、熱、圧力、蒸気、冷却に対して異なる反応を示します。
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設定可能な洗浄

製薬分野の研究開発および品質管理において、ガラス器具や測定機器は、試験、製剤、微生物学的作業を支えていますが、その信頼性は、作業開始前の準備状況にかかっています。
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研究開発・実験センター

設定可能な洗浄

製薬分野の研究開発および品質管理において、ガラス器具や測定機器は、試験、製剤、微生物学的作業を支えていますが、その信頼性は、作業開始前の準備状況にかかっています。
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ATMP - 遺伝子、組織、または細胞

バイオハザードの除染

生物学的危険物質を取り扱う実験室において、微生物の不活化は課題の一部に過ぎない。
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研究開発・実験センター

バイオハザードの除染

生物学的危険物質を取り扱う実験室において、微生物の不活化は課題の一部に過ぎない。
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低分子化合物

点滴バッグ用ソリューション

点滴バッグは、輸液、電解質、栄養素、および医薬品製剤を投与するために、一般的に大量に製造されています。
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バイオテクノロジー

インスリン処理のためのソリューション

インスリンの製造では、再利用型および使い捨て型の投与用ペンに装着されるカートリッジを充填する、高スループットの注射器およびカートリッジ充填ラインへの依存度が高まっています。このような生産量においては、充填能力だけでは生産パフォーマンスが決まるわけではありません。
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バイオテクノロジー

ワクチンに関するソリューション

ワクチンの製造においては、充填・仕上げ工程に極めて高い要求が課せられます。この工程では、無菌充填エリアに搬入されるすべての成分について、その調製と移送を厳密に管理することで、製品の無菌性が確保されます。
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研究開発・実験センター

ワクチンに関するソリューション

ワクチンの製造においては、充填・仕上げ工程に極めて高い要求が課せられます。この工程では、無菌充填エリアに搬入されるすべての成分について、その調製と移送を厳密に管理することで、製品の無菌性が確保されます。
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低分子化合物

高粘度製品向けのソリューション

ヒアルロン酸のプレフィルドシリンジは、熱に反応する製剤と、圧力に反応する容器・閉鎖システムを組み合わせたものです。
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化粧品

高粘度製品向けのソリューション

ヒアルロン酸のプレフィルドシリンジは、熱に反応する製剤と、圧力に反応する容器・閉鎖システムを組み合わせたものです。
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バイオテクノロジー

アルブミンの低温殺菌に関するソリューション

アルブミンは熱に敏感な生物由来製品です。調製、精製、製剤化、安定化処理が完了した後、無菌ろ過を経て、最終的なガラスバイアルまたはボトルに無菌充填されます。
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低分子化合物

放射性医薬品向けのソリューション

放射性医薬品の製造においては、医薬品の汚染管理と、作業者および周辺環境に対する放射線防護が両立されています。
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研究開発・実験センター

放射性医薬品向けのソリューション

放射性医薬品の製造においては、医薬品の汚染管理と、作業者および周辺環境に対する放射線防護が両立されています。
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ATMP - 遺伝子、組織、または細胞

CAR-T細胞療法のためのソリューション

CAR-T療法は、患者自身の免疫細胞を個別化された治療法へと変換するものですが、製造される各バッチは、複雑で時間的制約の厳しい製造プロセスを経なければなりません。
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研究開発・実験センター

CAR-T細胞療法のためのソリューション

CAR-T療法は、患者自身の免疫細胞を個別化された治療法へと変換するものですが、製造される各バッチは、複雑で時間的制約の厳しい製造プロセスを経なければなりません。
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OSD

無菌粉末製造のためのソリューション

無菌粉末の製造は、無菌処理と高封じ込め生産という、最も厳しい要件が組み合わさった工程の一つである。
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化粧品

無菌粉末製造のためのソリューション

無菌粉末の製造は、無菌処理と高封じ込め生産という、最も厳しい要件が組み合わさった工程の一つである。
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バイオテクノロジー

高効力無菌製造

高活性無菌製剤の製造は、がん治療用バイオ医薬品、抗体薬物複合体(ADC)、ペプチド、その他の高活性化合物を原動力として、製薬業界で最も急速に成長している分野の一つです。
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OSD

高効力無菌製造

高活性無菌製剤の製造は、がん治療用バイオ医薬品、抗体薬物複合体(ADC)、ペプチド、その他の高活性化合物を原動力として、製薬業界で最も急速に成長している分野の一つです。
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研究開発・実験センター

高効力無菌製造

高活性無菌製剤の製造は、がん治療用バイオ医薬品、抗体薬物複合体(ADC)、ペプチド、その他の高活性化合物を原動力として、製薬業界で最も急速に成長している分野の一つです。
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化粧品

高効力無菌製造

高活性無菌製剤の製造は、がん治療用バイオ医薬品、抗体薬物複合体(ADC)、ペプチド、その他の高活性化合物を原動力として、製薬業界で最も急速に成長している分野の一つです。
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医療機器

コンタクトレンズ用ケア用品

コンタクトレンズの製造は、大量生産、繊細な眼科用製品、そしてますます高度化するパッケージングのコンセプトが融合したものです。
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研究開発・実験センター

コンタクトレンズ用ケア用品

コンタクトレンズの製造は、大量生産、繊細な眼科用製品、そしてますます高度化するパッケージングのコンセプトが融合したものです。
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医療機器

複合製品向けのソリューション

医薬品・医療機器複合製品は、熱に敏感な医薬品、複雑な送達システム、および保護用パッケージを、単一の滅菌試験の枠内で統合することができます。
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医療機器

人工弁向けのソリューション

人工弁は、長期にわたる移植後の性能と、極めて高度な材料および形状の複雑さを兼ね備えています。
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医療機器

血液透析用血液回路セットのソリューション

血液透析用チューブセットは、患者と透析装置との間の体外接続を構成する。
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研究開発・実験センター

血液透析用血液回路セットのソリューション

血液透析用チューブセットは、患者と透析装置との間の体外接続を形成する。
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医療機器

外科用縫合糸向けのソリューション

パッケージ化された外科用縫合糸には、滅菌処理に対して異なる反応を示すさまざまな要素が組み合わされています。具体的には、吸収性または非吸収性のポリマー、編組構造またはモノフィラメント構造、機能性コーティング、および多層バリアシステムなどです。
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ATMP - 遺伝子、組織、または細胞

RTUバイアル向けソリューション

充填済みバイアルの製造業者は、すでに洗浄、発熱物質除去、包装、滅菌が済んだ一次容器を製薬会社に供給しており、これにより容器の準備作業およびその適格性確認の負担の一部が上流工程に移管される。
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バイオテクノロジー

RTUバイアル向けソリューション

充填済みバイアルの製造業者は、すでに洗浄、発熱物質除去、包装、滅菌が済んだ一次容器を製薬会社に供給しており、これにより容器の準備作業およびその適格性確認の負担の一部が上流工程に移管される。
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医療機器

RTUバイアル向けソリューション

充填済みバイアルの製造業者は、すでに洗浄、発熱物質除去、包装、滅菌が済んだ一次容器を製薬会社に供給しており、これにより容器の準備作業およびその適格性評価の一部を上流工程に委ねている。
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一次包装

RTUバイアル向けソリューション

充填済みバイアルの製造業者は、すでに洗浄、発熱物質除去、包装、滅菌が済んだ一次容器を製薬会社に供給しており、これにより容器の準備作業およびその適格性確認の負担の一部が上流工程に移管される。
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ATMP - 遺伝子、組織、または細胞

RTUカートリッジまたはシリンジ向けのソリューション

即使用可能なカートリッジのメーカーは、バイオ医薬品のサプライチェーンにおいて極めて重要な役割を担っている
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バイオテクノロジー

RTUカートリッジまたはシリンジ向けのソリューション

即使用可能なカートリッジのメーカーは、バイオ医薬品のサプライチェーンにおいて極めて重要な役割を担っている
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医療機器

RTUカートリッジまたはシリンジ向けのソリューション

即使用可能なカートリッジのメーカーは、バイオ医薬品のサプライチェーンにおいて極めて重要な役割を担っている
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一次包装

RTUカートリッジまたはシリンジ向けのソリューション

即使用可能なカートリッジのメーカーは、バイオ医薬品のサプライチェーンにおいて極めて重要な役割を担っている
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ATMP - 遺伝子、組織、または細胞

無菌移送

無菌製造では、すべての材料が使用時点に至るまで、所定の状態を維持することが不可欠です。しかし、再利用可能な部品、あらかじめ滅菌済みの構成部品、バルク用キャップ、工具、および補助材料は、それぞれ異なる状態、異なる経路、そして異なる脆弱性を抱えたまま製造工程に投入されます。
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バイオテクノロジー

無菌移送

無菌製造では、すべての材料が使用時点に至るまで、所定の状態を維持することが不可欠です。しかし、再利用可能な部品、あらかじめ滅菌済みの構成部品、バルク用キャップ、工具、および補助材料は、それぞれ異なる状態から、異なる経路を経て、また異なる脆弱性を抱えたまま製造工程に投入されます。
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低分子化合物

無菌移送

無菌製造では、すべての材料が使用時点に至るまで、所定の状態を維持することが不可欠です。しかし、再利用可能な部品、あらかじめ滅菌済みのコンポーネント、バルク用キャップ、工具、および補助材料は、それぞれ異なる状態、異なる経路、そして異なる脆弱性を抱えたまま製造工程に投入されます。
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医療機器

無菌移送

無菌製造では、すべての材料が使用時点に至るまで、所定の状態を維持することが不可欠です。しかし、再利用可能な部品、あらかじめ滅菌済みのコンポーネント、バルク用キャップ、工具、および補助材料は、それぞれ異なる状態、異なる経路、そして異なる脆弱性を抱えたまま製造工程に投入されます。
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一次包装

無菌移送

無菌製造では、すべての材料が使用時点に至るまで、所定の状態を維持することが不可欠です。しかし、再利用可能な部品、あらかじめ滅菌済みの構成部品、バルク用キャップ、工具、および補助材料は、それぞれ異なる状態から、異なる経路を経て、また異なる脆弱性を抱えたまま製造工程に投入されます。
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無菌移送

無菌製造では、すべての材料が使用時点に至るまで、所定の状態を維持することが不可欠です。しかし、再利用可能な部品、あらかじめ滅菌済みのコンポーネント、バルク用キャップ、工具、および補助材料は、それぞれ異なる状態、異なる経路、そして異なる脆弱性を抱えたまま製造工程に投入されます。
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無菌移送

無菌製造では、すべての材料が使用時点に至るまで、所定の状態を維持することが不可欠です。しかし、再利用可能な部品、あらかじめ滅菌済みの構成部品、バルク用キャップ、工具、および補助材料は、それぞれ異なる状態から、異なる経路を経て、また異なる脆弱性を抱えたまま製造工程に投入されます。
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無菌移送

無菌製造では、すべての材料が使用時点に至るまで、所定の状態を維持することが不可欠です。しかし、再利用可能な部品、あらかじめ滅菌済みのコンポーネント、バルク用キャップ、工具、および補助材料は、それぞれ異なる状態から、異なる経路を経て、また異なる脆弱性を抱えたまま製造工程に投入されます。
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ガラスバイアル

バイオ医薬品、ナノ粒子を用いた医薬品、および先進治療用医薬品(ATMP)の急速な成長により、製剤と一次包装との関係が再定義されつつある。
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バイオテクノロジー

ガラスバイアル

バイオ医薬品、ナノ粒子を用いた医薬品、および先進治療用医薬品(ATMP)の急速な成長により、製剤と一次包装との関係が再定義されつつある。
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低分子化合物

ガラスバイアル

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医療機器

ガラスバイアル

バイオ医薬品、ナノ粒子を用いた医薬品、および先進治療用医薬品(ATMP)の急速な成長により、製剤と一次包装との関係が再定義されつつある。
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一次包装

ガラスバイアル

バイオ医薬品、ナノ粒子を用いた医薬品、および先進治療用医薬品(ATMP)の急速な成長により、製剤と一次包装との関係が再定義されつつある。
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ガラスバイアル

バイオ医薬品、ナノ粒子を用いた医薬品、および先進治療用医薬品(ATMP)の急速な成長により、製剤と一次包装との関係が再定義されつつある。
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ガラスバイアル

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ガラスバイアル

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マルチチャンバーバッグの熱滅菌

多室式バッグは、単一の容器として滅菌工程に入りますが、その各室は単一の製品として扱われるわけではありません。
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バイオテクノロジー

マルチチャンバーバッグの熱滅菌

多室式バッグは、単一の容器として滅菌工程に入りますが、その各室は単一の製品として扱われるわけではありません。
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マルチチャンバーバッグの熱滅菌

多室式バッグは、単一の容器として滅菌工程に入りますが、その各室は単一の製品として扱われるわけではありません。
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医療機器

マルチチャンバーバッグの熱滅菌

多室式バッグは、単一の容器として滅菌工程に入りますが、その各室は単一の製品として扱われるわけではありません。
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一次包装

マルチチャンバーバッグの熱滅菌

多室式バッグは、単一の容器として滅菌工程に入りますが、その各室は単一の製品として扱われるわけではありません。
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OSD

マルチチャンバーバッグの熱滅菌

多室式バッグは、単一の容器として滅菌工程に入りますが、その各室は単一の製品として扱われるわけではありません。
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研究開発・実験センター

マルチチャンバーバッグの熱滅菌

多室式バッグは、単一の容器として滅菌工程に入りますが、その各室は単一の製品として扱われるわけではありません。
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化粧品

マルチチャンバーバッグの熱滅菌

多室式バッグは、単一の容器として滅菌工程に入りますが、その各室は単一の製品として扱われるわけではありません。
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ATMP - 遺伝子、組織、または細胞

タイベック®袋に入れた機械部品の蒸気滅菌

タイベック®製バッグは、蒸気の透過を許容しつつ無菌バリア機能を果たしますが、多孔質の包装(特に二重包装の場合)内で機械部品を処理する際には、温度管理だけでは対処しきれない課題が生じます。
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バイオテクノロジー

タイベック®袋に入れた機械部品の蒸気滅菌

タイベック®製バッグは、蒸気の透過を許容しつつ無菌バリア機能を果たしますが、多孔質の包装(特に二重包装の場合)内で機械部品を処理する際には、温度管理だけでは対処しきれない課題が生じます。
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低分子化合物

タイベック®袋に入れた機械部品の蒸気滅菌

タイベック®製バッグは、蒸気の透過を許容しつつ無菌バリア機能を果たしますが、多孔質の包装(特に二重包装の場合)内で機械部品を処理する際には、温度管理だけでは対処しきれない課題が生じます。
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医療機器

タイベック®袋に入れた機械部品の蒸気滅菌

タイベック®製バッグは、蒸気の透過を許容しつつ無菌バリア機能を果たしますが、多孔質の包装(特に二重包装の場合)内で機械部品を処理する際には、温度管理だけでは対処しきれない課題が生じます。
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一次包装

タイベック®袋に入れた機械部品の蒸気滅菌

タイベック®製バッグは、蒸気の透過を許容しつつ無菌バリア機能を果たしますが、多孔質の包装(特に二重包装の場合)の中で加工機械の部品を処理する際には、温度管理だけでは対処しきれない課題が生じます。
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OSD

タイベック®袋に入れた機械部品の蒸気滅菌

タイベック®製バッグは、蒸気の透過を許容しつつ無菌バリア機能を果たしますが、多孔質の包装(特に二重包装の場合)内で機械部品を処理する際には、温度管理だけでは対処しきれない課題が生じます。
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研究開発・実験センター

タイベック®袋に入れた機械部品の蒸気滅菌

タイベック®製バッグは、蒸気の透過を許容しつつ無菌バリア機能を果たしますが、多孔質の包装(特に二重包装の場合)内で機械部品を処理する際には、温度管理だけでは対処しきれない課題が生じます。
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化粧品

タイベック®袋に入れた機械部品の蒸気滅菌

タイベック®製バッグは、蒸気の透過を許容しつつ無菌バリア機能を果たしますが、多孔質の包装(特に二重包装の場合)内で機械部品を処理する際には、温度管理だけでは対処しきれない課題が生じます。
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ATMP - 遺伝子、組織、または細胞

ブリスター

密封されたブリスターは、熱滅菌の過程で変化します。温度が上昇すると、液体が膨張し、その一部が気化することもあり、ヘッドスペース内のガスの圧力が上昇します。その結果生じる内部圧力は、ブリスターの空洞とその剥離シールに直接作用します。
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バイオテクノロジー

ブリスター

密封されたブリスターは、熱滅菌の過程で変化します。温度が上昇すると、液体が膨張し、その一部が気化することもあり、ヘッドスペース内のガスの圧力が上昇します。その結果生じる内部圧力は、ブリスターの空洞とその剥離シールに直接作用します。
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低分子化合物

ブリスター

密封されたブリスターは、熱滅菌の過程で変化します。温度が上昇すると、液体が膨張し、その一部が気化することもあり、ヘッドスペース内のガスの圧力が上昇します。その結果生じる内部圧力は、ブリスターのキャビティとそのピールシールに直接作用します。
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医療機器

ブリスター

密封されたブリスターは、熱滅菌の過程で変化します。温度が上昇すると、液体が膨張し、その一部が気化することもあり、ヘッドスペース内のガスの圧力が上昇します。その結果生じる内部圧力は、ブリスターの空洞とその剥離シールに直接作用します。
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一次包装

ブリスター

密封されたブリスターは、熱滅菌の過程で変化します。温度が上昇すると、液体が膨張し、その一部が気化することもあり、ヘッドスペース内のガスの圧力が上昇します。その結果生じる内部圧力は、ブリスターの空洞とその剥離シールに直接作用します。
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OSD

ブリスター

密封されたブリスターは、熱滅菌の過程で変化します。温度が上昇すると、液体が膨張し、その一部が気化することもあり、ヘッドスペース内のガスの圧力が上昇します。その結果生じる内部圧力は、ブリスターの空洞とその剥離シールに直接作用します。
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研究開発・実験センター

ブリスター

密封されたブリスターは、熱滅菌の過程で変化します。温度が上昇すると、液体が膨張し、その一部が気化することもあり、ヘッドスペース内のガスの圧力が上昇します。その結果生じる内部圧力は、ブリスターのキャビティとそのピールシールに直接作用します。
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化粧品

ブリスター

密封されたブリスターは、熱滅菌の過程で変化します。温度が上昇すると、液体が膨張し、その一部が気化することもあり、ヘッドスペース内のガスの圧力が上昇します。その結果生じる内部圧力は、ブリスターの空洞とその剥離シールに直接作用します。
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ATMP - 遺伝子、組織、または細胞

プレフィルドシリンジ

プレフィルドシリンジとは、可動式のプランジャーを備えた気密容器のことです。熱滅菌の際、液体は膨張し、その一部は気化します。また、溶解していたガスが放出され、ヘッドスペースにすでに存在していたガスの圧力が上昇します。
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バイオテクノロジー

プレフィルドシリンジ

プレフィルドシリンジとは、可動式のプランジャーを備えた気密容器のことです。熱滅菌の際、液体は膨張し、その一部は気化します。また、溶解していたガスが放出され、ヘッドスペースにすでに存在していたガスの圧力が上昇します。
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低分子化合物

プレフィルドシリンジ

プレフィルドシリンジとは、可動式のプランジャーを備えた気密容器のことです。熱滅菌の際、液体は膨張し、その一部は気化します。また、溶解していたガスが放出され、ヘッドスペースにすでに存在していたガスの圧力が上昇します。
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医療機器

プレフィルドシリンジ

プレフィルドシリンジとは、可動式のプランジャーを備えた気密容器のことです。熱滅菌の際、液体は膨張し、その一部は気化します。また、溶解していたガスが放出され、ヘッドスペースにすでに存在していたガスの圧力が上昇します。
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一次包装

プレフィルドシリンジ

プレフィルドシリンジとは、可動式のプランジャーを備えた気密容器のことです。熱滅菌の際、液体は膨張し、その一部は気化します。また、溶解していたガスが放出され、ヘッドスペースにすでに存在していたガスの圧力が上昇します。
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OSD

プレフィルドシリンジ

プレフィルドシリンジとは、可動式のプランジャーを備えた気密容器のことです。熱滅菌の際、液体は膨張し、その一部は気化します。また、溶解していたガスが放出され、ヘッドスペースにすでに存在していたガスの圧力が上昇します。
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研究開発・実験センター

プレフィルドシリンジ

プレフィルドシリンジとは、可動式のプランジャーを備えた気密容器のことです。熱滅菌の際、液体は膨張し、その一部は気化するとともに、溶解していたガスが放出され、ヘッドスペースにすでに存在していたガスの圧力が上昇します。
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化粧品

プレフィルドシリンジ

プレフィルドシリンジとは、可動式のプランジャーを備えた気密容器のことです。熱滅菌の際、液体は膨張し、その一部は気化します。また、溶解していたガスが放出され、ヘッドスペースにすでに存在していたガスの圧力が上昇します。
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ATMP - 遺伝子、組織、または細胞

RTSストッパー

Ready-to-Sterilize(RTS)ストッパーは、Rapid Transfer Port(RTP)システムを通じて、滅菌直後に無菌製造工程に投入されることが想定されています。
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バイオテクノロジー

RTSストッパー

「滅菌済み(RTS)」ストッパーは、ラピッド・トランスファー・ポート(RTP)システムを通じて、滅菌直後に無菌製造工程に投入されることが想定されています。そのためには、すべての滅菌サイクルにおいて、ストッパーが同一の微生物学的および物理的状態で供給され、バッチ間のプロセス性能の再現性が確保される必要があります。
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低分子

RTSストッパー

「滅菌済み(RTS)」ストッパーは、ラピッド・トランスファー・ポート(RTP)システムを通じて、滅菌直後に無菌製造工程に投入されることが想定されています。そのためには、すべての滅菌サイクルにおいて、ストッパーが同一の微生物学的および物理的状態で供給され、バッチ間のプロセス性能の再現性が確保される必要があります。
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医療機器

RTSストッパー

「滅菌済み(RTS)」ストッパーは、ラピッド・トランスファー・ポート(RTP)システムを通じて、滅菌直後に無菌製造工程に投入されることが想定されています。そのためには、すべての滅菌サイクルにおいて、ストッパーが同一の微生物学的および物理的状態で供給され、バッチ間のプロセス性能の再現性が確保される必要があります。
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一次包装

RTSストッパー

「滅菌済み(RTS)」ストッパーは、ラピッド・トランスファー・ポート(RTP)システムを通じて、滅菌直後に無菌製造工程に投入されることが想定されています。そのためには、すべての滅菌サイクルにおいて、ストッパーが同一の微生物学的および物理的状態で供給され、バッチ間のプロセス性能の再現性が確保される必要があります。
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OSD

RTSストッパー

「滅菌済み(RTS)」ストッパーは、ラピッド・トランスファー・ポート(RTP)システムを通じて、滅菌直後に無菌製造工程に投入されることが想定されています。そのためには、すべての滅菌サイクルにおいて、ストッパーが同一の微生物学的および物理的状態で供給され、バッチ間のプロセス性能の再現性が確保される必要があります。
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研究開発・実験センター

RTSストッパー

Ready-to-Sterilize(RTS)ストッパーは、Rapid Transfer Port(RTP)システムを通じて、滅菌直後に無菌製造工程に投入されることが想定されています。
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化粧品

RTSストッパー

「滅菌済み(RTS)」ストッパーは、ラピッド・トランスファー・ポート(RTP)システムを通じて、滅菌直後に無菌製造工程に投入されることが想定されています。そのためには、すべての滅菌サイクルにおいて、ストッパーが同一の微生物学的および物理的状態で供給され、バッチ間のプロセス性能の再現性が確保される必要があります。
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ATMP - 遺伝子、組織、または細胞

バルク販売のストッパー

バルクストッパーの調製を社内で行うということは、技術的な責任を直接負い、無菌充填の前にすべての重要な品質変数を管理することを意味します。
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バイオテクノロジー

バルク販売のストッパー

バルクストッパーの調製を社内で行うということは、技術的な責任を直接負い、無菌充填の前にすべての重要な品質変数を管理することを意味します。
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低分子化合物

バルク販売のストッパー

バルクストッパーの調製を社内で行うということは、技術的な責任を直接負い、無菌充填に先立ってすべての重要な品質変数を管理することを意味します。
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医療機器

バルク販売のストッパー

バルクストッパーの調製を社内で行うということは、技術的な責任を直接負い、無菌充填に先立ってすべての重要な品質変数を管理することを意味します。
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一次包装

バルク販売のストッパー

バルクストッパーの調製を社内で行うということは、技術的な責任を直接負い、無菌充填の前にすべての重要な品質変数を管理することを意味します。
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OSD

バルク販売のストッパー

バルクストッパーの調製を社内で行うということは、技術的な責任を直接負い、無菌充填の前にすべての重要な品質変数を管理することを意味します。
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研究開発・実験センター

バルク販売のストッパー

バルクストッパーの調製を社内で行うということは、技術的な責任を直接負い、無菌充填の前にすべての重要な品質変数を管理することを意味します。
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化粧品

バルク販売のストッパー

バルクストッパーの調製を社内で行うということは、技術的な責任を直接負い、無菌充填の前にすべての重要な品質変数を管理することを意味します。
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無菌移送用のRTPキャニスターの滅菌

現代の無菌製造において、製品接触部品や充填アセンブリをグレードAアイソレーター内に移送するために、RTPキャニスターの使用がますます広がっています。
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バイオテクノロジー

無菌移送用RTPキャニスターの滅菌

現代の無菌製造において、製品接触部品や充填アセンブリをグレードAアイソレーター内に移送するために、RTPキャニスターの使用がますます増加しています。
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低分子化合物

無菌移送用RTPキャニスターの滅菌

現代の無菌製造において、製品接触部品や充填アセンブリをグレードAアイソレーター内に移送するために、RTPキャニスターの使用がますます広がっています。
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医療機器

無菌移送用のRTPキャニスターの滅菌

現代の無菌製造において、製品接触部品や充填アセンブリをグレードAアイソレーターへ移送するために、RTPキャニスターの使用がますます増えている。
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一次包装

無菌移送用RTPキャニスターの滅菌

現代の無菌製造において、製品接触部品や充填アセンブリをグレードAアイソレーター内に移送するために、RTPキャニスターの使用がますます広がっています。
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OSD

無菌移送用のRTPキャニスターの滅菌

現代の無菌製造において、製品接触部品や充填アセンブリをグレードAアイソレーター内に移送するために、RTPキャニスターの使用がますます広がっています。
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研究開発・実験センター

無菌移送用のRTPキャニスターの滅菌

現代の無菌製造において、製品接触部品や充填アセンブリをグレードAアイソレーター内に移送するために、RTPキャニスターの使用がますます広がっています。
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化粧品

無菌移送用のRTPキャニスターの滅菌

現代の無菌製造において、製品接触部品や充填アセンブリをグレードAアイソレーター内に移送するために、RTPキャニスターの使用がますます広がっています。
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ATMP - 遺伝子、組織、または細胞

ネスト内のRTUバイアル

製造業者がエトキシレン(EtO)から脱却し、有毒残留物の懸念や、患者、労働者、環境への潜在的な負担を軽減する手法へと移行しようとする際、代替滅菌剤の選定はあくまで第一歩に過ぎません。
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バイオテクノロジー

ネスト内のRTUバイアル

製造業者が、EtOから、有毒残留物の懸念や、患者、労働者、環境への潜在的な負担を軽減できる方法へと移行しようとする際、代替滅菌剤の選定はあくまで第一歩に過ぎません。
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低分子化合物

ネスト内のRTUバイアル

製造業者が、EtOから、有毒残留物の懸念や、患者、労働者、環境への潜在的な負担を軽減できる方法へと移行しようとする際、代替滅菌剤の選定はあくまで第一歩に過ぎません。
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医療機器

ネスト内のRTUバイアル

製造業者が、EtOから、有毒残留物の懸念や、患者、労働者、環境への潜在的な負担を軽減できる方法へと移行しようとする際、代替滅菌剤の選定はあくまで第一歩に過ぎません。
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一次包装

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製造業者が、EtOから、有毒残留物の懸念や、患者、労働者、環境への潜在的な負担を軽減できる方法へと移行しようとする際、代替滅菌剤の選定はあくまで第一歩に過ぎません。
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OSD

ネスト内のRTUバイアル

製造業者が、EtOから、有毒残留物の懸念や、患者、労働者、環境への潜在的な負担を軽減できる方法へと移行しようとする際、代替滅菌剤の選定はあくまで第一歩に過ぎません。
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研究開発・実験センター

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製造業者が、EtOから、有毒残留物の懸念や、患者、労働者、環境への潜在的な負担を軽減できる方法へと移行しようとする際、代替滅菌剤の選定はあくまで第一歩に過ぎません。
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化粧品

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製造業者が、EtOから、有毒残留物の懸念や、患者、労働者、環境への潜在的な負担を軽減できる方法へと移行しようとする際、代替滅菌剤の選定はあくまで第一歩に過ぎません。
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用途別

どのアプリケーションにおいても、製品特性、プロセス要件、製造上の課題がそれぞれ独自の組み合わせで存在します。


用途別に閲覧して、お客様の具体的な生産環境に合わせて、当社がどのように技術とプロセスに関する知見を組み合わせているかをご確認ください。

技術別

どの技術にも、独自の動作原理、制御戦略、検証要件、およびプロセスの範囲があります。その有効性は、これらが実際の製品、負荷、および製造条件にどのように適用されるかによって決まります。

技術別に閲覧して、お客様の市場で利用可能なソリューションをご覧ください。

パッケージ別

包装は、滅菌プロセスの重要な要素です。その材質、形状、バリア構造、シール方式、および積載構成は、プロセスの浸透度や、包装の完全性をどのように維持すべきかに影響を与えます。

パッケージの種類ごとに閲覧して、特定の素材、形状、構成に合わせたプロセス開発における当社の実績をご覧ください。

テクノロジー・ハブによる

デジタルアーキテクチャは、機器のライフサイクル全体を通じて、無菌プロセスがどのように管理、検証、保護、連携されるかにおいて不可欠な要素です。
それぞれのデジタル機能は、コンプライアンスの強化、運用パフォーマンスの向上、そして長期的な適応性の確保において、それぞれ特定の役割を果たしています。


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