TH 是我们的“
”技术中心
制药设备通常需要运行数十年之久。而对数字化的期望却逐年演变。
网络安全要求、数据完整性、软件验证、互联性、数字化制造以及人工智能能力,正不断拓展自动化平台应具备的功能范围。
二十年前,人们仅期望过程控制器能够执行一个经过验证的循环。
如今,制造商期望同一平台能够支持工艺执行、电子记录、用户管理、网络安全、软件验证、工厂互联以及长期软件维护。
工艺本身并没有变得更难控制。发生变化的是围绕它的数字生态系统。因此,挑战不再仅仅是控制工艺,而是要确保围绕工艺的技术能够在不影响合规性、验证或运营连续性的前提下持续演进。

一个旨在与制药生产共同发展的数字平台
自动化应随着发展而演进,但不应因此变得更加复杂。
我们认为,不应通过在过程控制器周围不断添加新功能来满足新的制造需求。这些需求应由一个全面的技术基础来支持,该基础应能够在设备整个生命周期内持续演进。
自动化的作用已不再局限于控制工艺,而是已成为支撑符合规范、互联互通且持续发展的制药生产的数字化基础。
探索该平台工艺设备在达到使用寿命之前,不应因数字化而过时
技术中心的核心是TH5,这是 Fedegari 每台新机器均采用的先进工艺控制器。在此坚实基础之上,新平台功能均在同一架构内开发。
这使得新技术能够成为平台的一部分,而非独立的软件系统,从而确保工艺管控、验证策略、系统完整性及法规合规性。
面向未来的架构
技术中心提供了一个全面的软件架构,无需重新设计自动化平台即可引入新功能,从而支持设备整个生命周期内的持续演进。
专为合规而设计
验证、电子记录、审计追踪和软件生命周期管理作为该平台的内在功能得以开发,从而使合规性能够随着药品法规的发展而同步演进。
网络韧性
网络安全功能是作为平台架构的一部分来开发的,而非作为额外的软件层,这使得安全要求能够随着系统发展而演进,同时保持系统完整性、运营连续性和合规性。
受保护的工艺知识
经过验证的流程专业知识被转化为可重用的软件构建模块(阶段组),从而在保持流程一致性的同时,实现流程逻辑的标准化、维护和持续演进。
平台虚拟化
由 TH5 驱动的平台虚拟化技术,将 SCADA、Web HMI、SQL 数据库、批处理管理和电子记录从专用 BoxPC 迁移至客户受管控的 IT/OT 基础设施内的虚拟机中,而现场可编程逻辑控制器(PLC)则保留在本地,从而确保过程执行的确定性,使其独立于虚拟环境。
探索相关知识
了解我们的工艺知识如何将技术、应用和工艺有机结合。
