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TH 是我们的“
”技术中心

制药设备通常需要运行数十年之久。而对数字化的期望却逐年演变。

网络安全要求、数据完整性、软件验证、互联性、数字化制造以及人工智能能力,正不断拓展自动化平台应具备的功能范围。

二十年前,人们仅期望过程控制器能够执行一个经过验证的循环。

如今,制造商期望同一平台能够支持工艺执行、电子记录、用户管理、网络安全、软件验证、工厂互联以及长期软件维护。

工艺本身并没有变得更难控制。发生变化的是围绕它的数字生态系统。因此,挑战不再仅仅是控制工艺,而是要确保围绕工艺的技术能够在不影响合规性、验证或运营连续性的前提下持续演进。

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一个旨在与制药生产共同发展的数字平台

自动化应随着发展而演进,但不应因此变得更加复杂。
我们认为,不应通过在过程控制器周围不断添加新功能来满足新的制造需求。这些需求应由一个全面的技术基础来支持,该基础应能够在设备整个生命周期内持续演进。

自动化的作用已不再局限于控制工艺,而是已成为支撑符合规范、互联互通且持续发展的制药生产的数字化基础。

探索该平台

工艺设备在达到使用寿命之前,不应因数字化而过时

技术中心的核心是TH5,这是 Fedegari 每台新机器均采用的先进工艺控制器。在此坚实基础之上,新平台功能均在同一架构内开发。

这使得新技术能够成为平台的一部分,而非独立的软件系统,从而确保工艺管控、验证策略、系统完整性及法规合规性。

面向未来的架构

技术中心提供了一个全面的软件架构,无需重新设计自动化平台即可引入新功能,从而支持设备整个生命周期内的持续演进。

专为合规而设计

验证、电子记录、审计追踪和软件生命周期管理作为该平台的内在功能得以开发,从而使合规性能够随着药品法规的发展而同步演进。

网络韧性

网络安全功能是作为平台架构的一部分来开发的,而非作为额外的软件层,这使得安全要求能够随着系统发展而演进,同时保持系统完整性、运营连续性和合规性。

受保护的工艺知识

经过验证的流程专业知识被转化为可重用的软件构建模块(阶段组),从而在保持流程一致性的同时,实现流程逻辑的标准化、维护和持续演进。

平台功能

探索相关知识

了解我们的工艺知识如何将技术、应用和工艺有机结合。

“更贴近客户”并不等同于“近在咫尺”。
而是一种工作方式。

一个旨在让Fedegari贴近客户、贴近生产流程、贴近决策的全球网络,从而使无菌生产随着时间的推移变得更加安全、可靠且更有价值。