CONTRÔLEUR DE PROCÉDÉS TH5
L'un des choix architecturaux fondamentaux à l'origine de TH5 a consisté à dissocier l'exécution déterministe des processus de la visualisation, de la gestion des données et de la connectivité d'entreprise.
TH est notre
pôle technologique
Les équipements pharmaceutiques sont censés fonctionner pendant des décennies. Les attentes en matière de numérique évoluent chaque année.
Les exigences en matière de cybersécurité, d’intégrité des données, de validation des logiciels, de connectivité, de fabrication numérique et de capacités d’intelligence artificielle ne cessent d’élargir le champ des attentes vis-à-vis des plateformes d’automatisation.
Il y a vingt ans, un contrôleur de processus devait simplement exécuter un cycle validé.
Aujourd’hui, les industriels attendent de cette même plateforme qu’elle prenne en charge l’exécution des processus, la gestion des dossiers électroniques, la gestion des utilisateurs, la cybersécurité, la validation logicielle, la connectivité de l’usine et la maintenance logicielle à long terme.
Le processus en lui-même n'est pas devenu plus difficile à contrôler. Ce qui a changé, c'est l'écosystème numérique qui l'entoure. Le défi ne consiste donc plus simplement à contrôler le processus, mais à s'assurer que la technologie qui l'entoure puisse évoluer en permanence sans compromettre la conformité, la validation ou la continuité opérationnelle.
UNE PLATEFORME NUMÉRIQUE CONÇUE POUR ÉVOLUER AU RYTHME DE LA FABRICATION PHARMACEUTIQUE
L'automatisation doit évoluer sans gagner en complexité.
Nous estimons que les nouvelles exigences de production ne doivent pas être satisfaites en ajoutant sans cesse de nouvelles fonctionnalités au contrôleur de processus. Elles doivent s'appuyer sur une base technologique complète, capable d'évoluer tout au long du cycle de vie de l'équipement.
Le rôle de l’automatisation ne se limite plus au contrôle du processus ; elle est désormais le socle numérique qui permet une fabrication pharmaceutique conforme, connectée et en constante évolution.
Découvrez la plateformeLes équipements de production ne doivent pas devenir obsolètes sur le plan numérique avant d'avoir atteint la fin de leur durée de vie opérationnelle
Au cœur du Technology Hub se trouve le TH5, le contrôleur de processus évolué adopté sur toutes les nouvelles machines Fedegari. À partir de cette base solide, de nouvelles fonctionnalités de la plateforme sont développées au sein de la même architecture.
Cela permet d’intégrer les nouvelles technologies à la plateforme plutôt que de les traiter comme des systèmes logiciels distincts, tout en préservant la gouvernance des procédés, la stratégie de validation, l’intégrité du système et la conformité réglementaire.
Une architecture tournée vers l'avenir
Le Technology Hub offre une architecture logicielle globale permettant d'intégrer de nouvelles fonctionnalités sans avoir à repenser la plateforme d'automatisation, ce qui favorise une évolution continue tout au long du cycle de vie des équipements.
Conçu pour garantir la conformité
La validation, les dossiers électroniques, les pistes d'audit et la gestion du cycle de vie des logiciels sont intégrés à la plateforme en tant que fonctionnalités à part entière, ce qui permet à la conformité d'évoluer au rythme des réglementations pharmaceutiques.
Cybérésilience
Les fonctionnalités de cybersécurité sont développées au sein même de l'architecture de la plateforme plutôt que sous la forme d'une couche logicielle supplémentaire, ce qui permet aux exigences de sécurité d'évoluer tout en préservant l'intégrité du système, la continuité opérationnelle et la conformité réglementaire.
Connaissances techniques protégées
L'expertise validée en matière de processus est transformée en modules logiciels réutilisables (groupes de phases) permettant de normaliser, de maintenir et de faire évoluer en permanence la logique des processus, tout en préservant leur cohérence.
INTELLIGENCE DES RESSOURCES
Le Technology Hub gère déjà l'exécution des processus. Resource Intelligence étend cette capacité en transformant la consommation des services publics en informations sur les processus.
VIRTUALISATION DE PLATEFORME
Notre solution de virtualisation de plateforme, optimisée par TH5, transfère le système SCADA, l’IHM Web, la base de données SQL, la gestion des traitements par lots et les archives électroniques depuis le BoxPC dédié vers une machine virtuelle au sein de l’infrastructure IT/OT contrôlée par le client, tandis que l’automate de la machine reste sur site, garantissant ainsi une exécution déterministe des processus indépendamment de l’environnement virtuel.
VALIDATION NUMÉRIQUE - UNE SOLUTION PROPOSÉE PAR EBR
Notre application de validation numérique génère le dossier électronique directement à partir des données de processus fournies par le contrôleur de processus, en structurant les données de suivi en fonction du déroulement réel du cycle.
CYCLE D'OR
Golden Cycle convertit le comportement en matière de température et de pression établi lors de la validation en un profil de référence configurable, avec des limites d'acceptation définies tout au long du cycle.
COMMUNIQUÉ PARAMÉTRIQUE
Notre application « Parametric Release » enrichit le Technology Hub des capacités numériques nécessaires pour appliquer les critères de mise en production validés par le client à chaque cycle de production.
Découvrez des informations connexes
Découvrez comment notre expertise en matière de procédés permet de relier les technologies, les applications et les procédés.
Être plus proche des clients ne signifie pas nécessairement être proche d'eux.
C'est une façon de travailler.
Un réseau mondial conçu pour permettre à Fedegari d'être au plus près du client, au plus près des processus et au plus près des décisions qui rendent la fabrication stérile plus sûre, plus fiable et plus rentable à long terme.