Muchos productos no soportan las temperaturas y la humedad asociadas a la esterilización por calor húmedo. Al mismo tiempo, la creciente presión normativa y medioambiental está acelerando la búsqueda de alternativas al óxido de etileno (EtO), especialmente en la fabricación de productos sanitarios.
La esterilización con peróxido de hidrógeno ofrece una alternativa eficaz para los productos sensibles al calor. El reto consiste en lograr la letalidad microbiana sin que se produzca condensación, daños en los materiales, un consumo excesivo de peróxido de hidrógeno ni tiempos de aireación prolongados.
El reto consiste en garantizar que cada superficie reciba la concentración adecuada, durante el tiempo necesario, sin que se produzca condensación y sin que el producto se vea afectado.
Ahí es donde reside nuestra experiencia.
Rendimiento de esterilización predecible en productos sensibles, geometrías complejas y cargas a escala industrial.
Mediante el control de la generación, la distribución, la penetración y la aireación del peróxido de hidrógeno, hacemos posible la esterilización a baja temperatura en casos en los que, de otro modo, la complejidad del proceso limitaría el rendimiento.
Nuestra arquitectura de inyector patentada demostró una menor variabilidad, una mayor repetibilidad y un consumo de peróxido de hidrógeno hasta un 20 % inferior en comparación con los sistemas de inyección convencionales, sin depender de formulaciones patentadas de peróxido de hidrógeno.
Las condiciones de vacío profundo mejoran tanto la penetración como la aireación, lo que permite tratar productos, sistemas de envasado y configuraciones de carga complejos.
Mantener el control del proceso se vuelve cada vez más complejo a medida que aumenta el volumen de la cámara.
Ofrecemos compatibilidad con volúmenes efectivos de cámara superiores a 40 m³, al tiempo que mantenemos las condiciones de proceso necesarias para la esterilización a baja temperatura.
A menudo, los distintos productos requieren principios de esterilización diferentes.
Las funciones de esterilización por calor húmedo y con peróxido de hidrógeno pueden combinarse en una misma plataforma según los requisitos del proceso.
La esterilización a baja temperatura depende de la capacidad de controlar y documentar las condiciones críticas del proceso a lo largo de todo el ciclo.
Nuestra arquitectura de control de procesos incluye:
En conjunto, estas funciones proporcionan pruebas objetivas del rendimiento del proceso, respaldan las actividades de validación y garantizan una trazabilidad completa del proceso.
Juegos de tubos, conductos de sangre y conjuntos desechables que requieren una letalidad microbiana validada sin daños térmicos.
A medida que los fabricantes van dejando de utilizar el óxido de etileno, la esterilización con peróxido de hidrógeno ofrece una alternativa para los productos que requieren una garantía de esterilidad validada, sin las limitaciones operativas asociadas al tratamiento con EtO.
Los productos combinados, las geometrías complejas, las múltiples capas de embalaje o las superficies de difícil acceso requieren una penetración eficaz del esterilizante, junto con una aireación controlada y la eliminación de residuos.
Los entornos de fabricación a gran escala requieren que los procesos se mantengan uniformes a medida que aumentan los volúmenes de carga, al tiempo que se preserva la integridad del producto y el rendimiento de la esterilización.
Una distribución uniforme del esterilizante es esencial para lograr una letalidad microbiana reproducible en toda la carga.
Sí. El proceso puede desarrollarse utilizando cualquier proveedor de peróxido de hidrógeno y cualquier concentración, sin depender de formulaciones patentadas.
El vacío profundo mejora la penetración del esterilizante, al tiempo que favorece una aireación eficaz y la eliminación de residuos.
La autorización paramétrica y el registro de auditoría permiten evaluar los procesos, garantizar la trazabilidad y documentar todas las fases del ciclo de vida de la esterilización.
Descubre cómo nuestros conocimientos sobre procesos conectan tecnologías, aplicaciones y procesos.
