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Services

Todo proceso de esterilización parte de unos requisitos específicos y evoluciona con el tiempo.

Nuestros expertos acompañan a los clientes en cada etapa del proceso, desde la comprensión de los retos del proceso y el desarrollo de las soluciones adecuadas, hasta la implementación, la cualificación y el rendimiento a largo plazo.

Al combinar el conocimiento de los procesos, la experiencia en ingeniería y el apoyo durante todo el ciclo de vida, ayudamos a los clientes a crear procesos de esterilización fiables, conformes a la normativa y en continua evolución.

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ESCUCHA - ASESORAMIENTO

Comprender sus procesos, requisitos y retos es el primer paso para diseñar la solución adecuada.

Nuestra consultoría aúna experiencia en procesos, conocimientos sobre BPF y calidad, y experiencia en validación para facilitar la toma de decisiones fundamentadas desde el primer momento.

Desarrollo de procesos Analizamos sus requisitos de esterilización y las condiciones del proceso para definir el ciclo y el enfoque técnico necesarios para alcanzar el rendimiento deseado. Esta metodología basada en el proceso contribuye a garantizar que la solución se diseñe en función de sus necesidades.
Buenas prácticas de fabricación (GMP) y calidad Nuestra experiencia en buenas prácticas de fabricación (GMP) y en calidad nos permite apoyar la definición, evaluación, auditoría y documentación de los procesos de acuerdo con los requisitos del sector farmacéutico, ayudando a los clientes a garantizar la preparación y la aplicación de las buenas prácticas de fabricación.
CQV: puesta en servicio, cualificación y validación Le acompañamos en todo el proceso, desde la puesta en servicio y la cualificación hasta la validación, combinando nuestra experiencia técnica con el conocimiento de los procesos para definir y llevar a cabo las pruebas y la documentación adecuadas para su aplicación.

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DESARROLLAR

Ayudar a los clientes a desarrollar nuevos procesos de esterilización, optimizar los ciclos existentes y mejorar el rendimiento.

El desarrollo de ciclos y la formación permiten convertir los requisitos de los procesos en resultados repetibles, al tiempo que se adquieren los conocimientos necesarios para gestionar los procesos de esterilización con confianza.

Desarrollo del ciclo Desarrollar y optimizar los ciclos de esterilización mediante un enfoque científico basado en datos. Combinar los conocimientos sobre los procesos con el análisis de datos y la modelización para definir, evaluar y mejorar el rendimiento de los ciclos en función de productos, cargas y requisitos de proceso específicos, desde el desarrollo de nuevos ciclos hasta la optimización de los procesos existentes.
Formación

La tecnología aporta valor cuando las personas saben cómo utilizarla. Nuestros programas de formación desarrollan los conocimientos técnicos y las habilidades prácticas necesarias para comprender, poner en marcha y gestionar los procesos de esterilización de forma eficaz.


Descubre nuestro Centro Tecnológico

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ASISTENCIA

Te acompañamos durante toda la vida útil de tu equipo, ayudándote a mantener su rendimiento, disponibilidad y fiabilidad.

Desde el mantenimiento planificado hasta los niveles de servicio definidos y la asistencia técnica, nuestro servicio de asistencia está diseñado para garantizar el buen funcionamiento de sus procesos.

Contrato de servicio Nuestros contratos de servicio incluyen mantenimiento preventivo y correctivo, así como asistencia técnica, todo ello diseñado para garantizar que sus equipos sigan siendo fiables, rindan al máximo y estén siempre disponibles a lo largo del tiempo.
SLA (Acuerdos de nivel de servicio) Los acuerdos de nivel de servicio definen niveles claros de asistencia, tiempos de respuesta y actividades planificadas de acuerdo con sus necesidades, lo que proporciona un marco estructurado para mantener la disponibilidad y el rendimiento de los equipos.
Asistencia técnica Nuestros especialistas técnicos ofrecen asistencia para diagnosticar y resolver problemas relacionados con los equipos y los procesos, ya sea de forma remota o in situ, lo que contribuye a garantizar la continuidad y a minimizar el tiempo de inactividad.
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Un único punto de acceso

Fedegari está desarrollando un portal específico para ofrecer a los clientes un acceso directo y organizado a la documentación de los procesos, el historial de servicios y los datos operativos.

El portal está concebido como un centro único que aporta mayor transparencia y continuidad a cada etapa de la relación, facilitando el acceso a la información relevante y conservando el historial del sistema instalado y de los servicios asociados al mismo.

Descubre tu área reservada

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ENTREGAR

Mantener tu equipo en funcionamiento también implica tener acceso a las piezas y a la información técnica necesarias para su uso y mantenimiento.

Proporcionamos los componentes y la documentación esenciales que se necesitan a lo largo de todo el ciclo de vida del equipo.

Piezas de recambio

Garantice el rendimiento y la fiabilidad de sus equipos a largo plazo gracias a los recambios originales de Fedegari, diseñados para facilitar las tareas de mantenimiento, preservar la integridad del sistema y prolongar la vida útil de sus equipos.

Visita la tienda de Fedegari

Documentación técnica

Desde manuales y certificados hasta documentación técnica y de calidad, proporcionamos la información necesaria para facilitar el funcionamiento, el mantenimiento y el cumplimiento normativo a lo largo de todo el ciclo de vida de los equipos.

Visita la tienda de Fedegari

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EVOLVE

La tecnología, la normativa y los requisitos de producción cambian con el tiempo.

Le ayudamos a mantener sus equipos adaptados a las nuevas exigencias mediante actualizaciones y renovaciones, ampliando su rendimiento, mejorando sus capacidades y facilitándole el cumplimiento de la normativa.

Actualización Amplíe las capacidades y el ciclo de vida de los equipos mediante actualizaciones específicas que incorporen nuevas tecnologías, solucionen la obsolescencia de los componentes y se adapten a los requisitos normativos y de procesos en constante evolución, mejorando así el rendimiento y la fiabilidad sin necesidad de sustituir todo el sistema.
Renovación Renueve su equipo actual sin necesidad de sustituir todo el sistema. Mediante una evaluación exhaustiva de la vida útil restante de la máquina y la actualización de los componentes críticos, la modernización restaura el rendimiento, prolonga la vida útil y adapta el equipo a los nuevos requisitos, con un impacto reducido en su área estéril.