TH - unser
Technology Hub
Von pharmazeutischen Anlagen wird erwartet, dass sie jahrzehntelang in Betrieb bleiben. Die Erwartungen an die Digitalisierung hingegen entwickeln sich jedes Jahr weiter.
Die Anforderungen an Cybersicherheit, Datenintegrität, Softwarevalidierung, Konnektivität, digitale Fertigung und KI-Fähigkeiten erweitern kontinuierlich auch die Erwartungen an Automatisierungsplattformen.
Vor zwanzig Jahren wurde von einem Prozessregler erwartet, dass er einen validierten Zyklus ausführt.
Heute erwarten Hersteller, dass ein und dieselbe Plattform imstande ist, Prozessausführung, elektronische Aufzeichnungen, Benutzerverwaltung, Cybersicherheit, Softwarevalidierung, Anlagenvernetzung sowie langfristige Softwarewartung zu unterstützen.
Der Prozess selbst ist nicht schwieriger zu steuern geworden. Was sich geändert hat, ist das ihn umgebende digitale Ökosystem. Die Herausforderung besteht daher nicht mehr nur darin, den Prozess zu steuern, sondern sicherzustellen, dass sich die den Prozess umgebende Technologie kontinuierlich weiterentwickeln kann, ohne die Compliance, die Validierung oder die Betriebskontinuität zu beeinträchtigen.
EINE DIGITALE PLATTFORM, DIE SICH MIT DER PHARMAZEUTISCHEN FERTIGUNG WEITERENTWICKELT
Die Automatisierung sollte fortschreiten, ohne dabei komplizierter zu werden.
Wir sind der Ansicht, dass neue Anforderungen in der Fertigung nicht durch ständiges Hinzufügen von neuen Funktionen des Prozessreglers gelöst werden können. Vielmehr sollten neue Ansprüche in einer umfassende technologischen Grundlage Einbettung finden, welche wiederum die Fähigkeit haben muss, sich mit der Anlage über den gesamten Lebenszyklus hinweg zu evolvieren.
Die Rolle der Automatisierung besteht nicht mehr nur in der Steuerung von Prozessen, sie fungiert als digitales Fundament, das pharmazeutische Fertigungen zu einer vorschriftskonformen, vernetzten und kontinuierlichen Entwicklung befähigt.
Entdecken Sie die PlattformProzessanlagen sollten nicht digital veralten, bevor sie das Ende ihrer Betriebsdauer erreichen
Das Herzstück unseres Technologie-Zentrums ist die hochmoderne Steuerungszentrale TH5, die in jeder neuen Fedegari-Maschine zum Einsatz kommt. Auf dieser soliden Grundlage werden neue Plattformfunktionen innerhalb einer einheitlichen Architektur entwickelt.
Dadurch können neue Technologien in die Plattform integriert werden, anstelle als separate Softwaresysteme addiert zu werden, wodurch die Prozesssteuerung, die Validierungsstrategie, die Systemintegrität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleistet bleiben.
Zukunftsfähige Architektur
Unser Technologie-Zentrum bietet eine umfassende Softwarearchitektur, in die neue Funktionen integriert werden können, ohne dass die Automatisierungsplattform neu gestaltet werden muss, und ermöglicht so eine kontinuierliche Weiterentwicklung über den gesamten Lebenszyklus der Anlage hinweg.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Validierung, elektronische Aufzeichnungen, Prüfpfade und das Software-Lebenszyklusmanagement werden als integrierte Funktionen der Plattform entwickelt, sodass sich die Compliance parallel zu den pharmazeutischen Vorschriften weiterentwickeln kann.
Cyber-Resilienz
Funktionen zur Cybersicherheit werden als Teil der Plattformarchitektur und nicht als zusätzliche Softwareebene entwickelt, sodass sich die Sicherheitsanforderungen weiterentwickeln können, während gleichzeitig die Systemintegrität, die Betriebskontinuität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleistet bleiben.
Geschütztes Prozesswissen
Bewährtes Prozess-Know-How wird in wiederverwendbare Software-Bausteine (Phasengruppen) umgewandelt, wodurch die Prozesslogik standardisiert, gepflegt und kontinuierlich weiterentwickelt werden kann, während die Prozesskonsistenz gewahrt bleibt.
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