在制药研发和质量控制领域，灭菌要求会随着制剂、容器、材料和测试方法的变化而不断演变。同一个实验室可能需要处理培养基、多孔固体、开放式液体以及封闭式或可变形容器：它们对热、压力、蒸汽和冷却的反应各不相同。
通用循环可能会影响无菌性，损坏样品或容器，并削弱研发和质量控制结果的可靠性。实验室需要具备足够的灵活性，在保持工艺控制的同时探索不同的应用场景，并积累相关知识，以便在产品进入药品生产阶段时仍能保持其适用性。
147–729 L有效腔室容积范围
<70 mbar用于脱气、蒸汽渗透和干燥的深真空
10 年压力容器享有 生命周期保修
进行最高137°C的采用专用的背压配置，可高温处理
我们允许实验室自行配置处理流程。
我们的高温灭菌技术将Phase Group为工业制药生产开发的架构和工艺知识引入了研发和质量控制领域。
可根据每批样本的特性，灵活配置排气、蒸汽渗透、背压、冷却和干燥等步骤，从而在不同应用场景下确保灭菌效果、样本完整性及工艺可重复性。这为从实验室研发到工业化实施建立了统一的工艺基础。
规模虽有变化，工艺逻辑始终如一。
脱气、蒸汽渗透、背压、冷却和干燥等工艺，可根据固体、多孔材料、开放式液体以及封闭式或可变形容器进行配置。
Industrial Phase Group 架构确保了随着应用从研发向药品生产演进，工艺逻辑的连续性。
基于F₀的控制、主动冷却和背压技术在提供所需热处理的同时，还能保护敏感的样品、制剂和容器。
综合测试、可追溯的循环数据以及确认支持，为可靠的质量控制、研发和受监管的实验室活动提供了必要的证据。
协调相位组会根据每批物料的特性，对排气、蒸汽渗透、热暴露、压力、冷却和干燥等过程进行配置。
深度或缓慢抽真空模式可根据多孔或敏感材料的特性调整排气过程。实时F₀值计算控制热暴露，而背压和主动冷却则可保护液体以及密闭或可变形容器。专用功能支持最高137°C的处理、增强型干燥、原位空气过滤器灭菌、循环重复及温度维持。
用于热循环开发、反复应力测试、培养基制备以及药典规定的玻璃耐受性、碱度和塞子完整性测试。
适用于需要有效脱气、蒸汽渗透和最终干燥的玻璃器皿、实验室仪器、机械零件、中空部件、过滤器、纺织品及包覆材料。
适用于存放在敞口或盖子未拧紧的容器中的培养基和实验室溶液。
受控冷却和最终背压可防止沸溢，并保护样品的完整性。
适用于在加热、灭菌和冷却过程中需要进行压力控制的密封容器、袋装产品和预充式注射器。
该技术可配置审计追踪、电子签名、受控用户访问、独立记录和自动备份功能。支持真空测试、压力测试、鲍伊-迪克测试和空气检测器测试，以及工厂验收测试（FAT）、现场验收测试（SAT）、安装确认（IQ）/操作确认（OQ）、性能确认（PQ）、校准和温度分布测试。
是的。不同的工艺配置可支持多孔和非多孔固体、开放式液体以及封闭式或可变形容器。每类装载物均采用专用的策略，在实现灭菌的同时保护装载物。
并非直接如此。随着规模的变化，腔室几何形状、装载量和传热条件也会随之改变。不过，Phase Group 的架构源于工业应用——包括灌装线集成以及大规模预充式注射器的灭菌。
这确保了工艺逻辑的连续性，并在开发和验证工业工艺时，使实验室研究成果更具参考价值。
这意味着不仅限于可调节的温度和时间设置。我们利用专用的相态组和工艺硬件，根据料垛的行为特性，对排气、蒸汽渗透、背压、冷却和干燥等过程进行配置。
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