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可配置的
清洗

在制药研发和质量控制领域,玻璃器皿和仪器用于支持测试、配方开发和微生物学活动,而这些工作的可靠性取决于工作开始前的准备工作。

装载量、几何形状和残留物会不断变化。然而,不充分或不一致的清洗结果可能会干扰测试,影响实验工作,甚至导致相关操作需要重做。

因此,实验室需要的不仅仅是自动化执行。他们需要一种可配置的清洗流程,既能适应不断变化的应用需求,又能提供可重复、可追溯的结果。

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数据证明

数据佐证

350–500升
有效腔室容积

1门或2门
适用于不同实验室布局和工作流程的 
配置

2个月
从下单到最终验收(FAT)的交货期简体中文(大陆)

GAMP 5
设计并经过预验证的工艺控制架构

60
Phase Group 数据库中汇集了多年
的工业制药经验

大多数实验室洗涤机都允许用户自定义洗涤程序

我们会根据具体应用需求来配置清洗流程。

我们将为工业制药应用开发的“相组”架构和工艺知识应用于研发和质量控制领域。蒸汽作用、水循环、化学药剂加药、冲洗和干燥等环节均根据装载情况进行协调,而基于电导率的监测则为完成整个工艺提供了精准的控制条件。

模块化的装载配置以及与灭菌工作流的无缝衔接,在确保工艺控制的同时,保障了实验室操作的灵活性。

规模虽有变化,但工艺逻辑始终如一。

可配置型实验室洗涤机的主要特点:装载灵活性、蒸汽辅助清洗以及2个月的交货期
Elemento grafico rotondo

根据洗涤量调整洗涤设置

配备自动液压连接功能的模块化篮架,可根据不同的玻璃器皿、仪器及装载几何形状调整清洗方式。

Elemento grafico rotondo

蒸汽辅助除污

直接注入蒸汽有助于清除油腻且附着牢固的残留物,同时减少用水量和洗涤剂用量。

Elemento grafico rotondo

基于测量条件的冲洗

电导率监测可控制排水水质,并确保冲洗过程持续进行,直至达到预设的设定点。

Elemento grafico rotondo

降低生物负荷的消毒效果

直接蒸汽注入对组件具有消毒作用,可相对降低生物负荷。

专用过程控制功能

我们的过程控制架构提供了专门为液体产品的终端灭菌而开发的功能:

  • F₀ 计算 (F(T,z))
  • 致死因子(Lf)计算
  • 灭菌时间 (ts) 计算
  • 温度、压力及相变的连续记录

这些功能共同为灭菌性能提供客观依据,支持验证工作,并确保整个周期内工艺的完全可追溯性。

何时应选择我们的技术

实验室玻璃器皿

适用于制药研发和质量控制中使用的瓶子、烧瓶、烧杯、量筒、移液管及其他玻璃器皿。

实验室仪器及组件

适用于可放置在专用或定制支架上,并在需要时连接至清洗回路的仪器和组件。

清洗与灭菌工作流程

兼容的装载系统在实验室工作流程中实现了清洗与灭菌环节之间的无缝衔接。

实验室负载的变化

模块化托盘配置可在同一实验室环境中满足不同的装载几何形状和清洗要求。

常见问题解答

这与传统的实验室洗涤器有什么不同?

该技术不仅限于可配置的洗涤周期参数。协调相位组控制着水循环、蒸汽作用、化学药剂投加、冲洗和烘干,而模块化洗涤架则根据洗涤负载配置相应的洗涤动作。

电导率监测的作用是什么?

电导率仪用于监测排水水质,并确保冲洗过程持续进行,直至达到预设的设定点。它为冲洗阶段提供了一个量化的结束点;但并不能独立证明已清除所有可能的残留物。

不同类型的玻璃器皿和仪器可以进行处理吗?

是的。模块化、可定制的架子配有自动液压连接装置,可适应不同的负载几何形状,并引导清洗液流向玻璃器皿内部及实验室仪器周围。

清洗和灭菌能否整合在一起?

是的。兼容的装载系统和协调的工艺控制,在实验室工作流程中实现了清洗与高温灭菌之间的连续性。

“贴近客户”并不意味着要与客户近在咫尺。
而是一种工作方式。

一个旨在让Fedegari贴近客户、贴近生产流程、贴近决策的全球网络,从而使无菌生产随着时间的推移变得更加安全、可靠且更有价值。