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設定変更可能な洗浄 

製薬分野の研究開発および品質管理において、ガラス器具や機器は試験、製剤、微生物学的分析を支えていますが、その信頼性は作業開始前の準備作業にかかっています。

処理対象の負荷、形状、残留物は絶えず変化します。しかし、不適切または一貫性のない洗浄結果は、試験に支障をきたしたり、実験作業を台無しにしたり、作業のやり直しを余儀なくされたりする可能性があります。

したがって、研究所には単なる自動化以上のものが求められます。変化する用途に適応しつつ、再現性があり、トレーサビリティのある結果をもたらす、設定可能な洗浄プロセスが必要なのです。

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数字が物語る

数字が証明する

350~500L
有効チャンバー容量

1扉または2扉
さまざまなラボレイアウトやワークフローに対応する構成

2ヶ月
PO(発注)からFAT(工場受入試験)までの納期

GAMP 5
準拠のによる設計および事前検証済みのプロセス制御アーキテクチャ

60+年
Phase Groupのライブラリに蓄積された製薬業界での産業経験 

ほとんどのラボ用洗浄機では、ユーザーが洗浄サイクルを設定できるようになっています

当社は、用途に合わせて洗浄プロセスを設定します。

当社は、工業用医薬品用途向けに開発された「フェーズグループ」アーキテクチャとプロセスノウハウを、研究開発および品質管理に活用しています。蒸気処理、水循環、薬液注入、すすぎ、乾燥は、洗浄物に合わせて調整され、導電率に基づくモニタリングにより、プロセスを完了するための正確な条件が確保されます。

モジュール式の処理負荷構成と滅菌ワークフローとの連続性により、プロセス制御を損なうことなく、実験室の柔軟性を確保しています。

規模は変わっても、プロセスの論理は変わりません。

設定可能な実験室用洗浄機の主な特徴:積載量の柔軟性、スチーム洗浄機能、納期2ヶ月
Elemento grafico rotondo

洗濯物の量に合わせて設定された洗濯モード

自動油圧接続機能を備えたモジュラー式ラックにより、さまざまなガラス器具、器具、および積載物の形状に合わせて洗浄動作を最適化します。

Elemento grafico rotondo

蒸気を利用した汚れ除去

蒸気を直接噴射することで、油分や付着性の残留物の除去を促進すると同時に、水と洗剤の使用量を削減します。

Elemento grafico rotondo

測定値に基づくすすぎ

導電率のモニタリングにより、排水の品質を管理し、定義された設定値に達するまで洗浄を継続することができます。

Elemento grafico rotondo

バイオバーデンを低減するための消毒効果

直接蒸気注入は、構成部品に対して消毒効果をもたらし、バイオバーデンを相対的に低減させます。

専用のプロセス制御機能

当社のプロセス制御アーキテクチャは、液体製品の末端滅菌のために特別に開発された専用機能を提供します:

  • F₀の算出(F(T,z))
  • 致死率係数(Lf)の算出
  • 滅菌時間(ts)の算出
  • 温度、圧力、相転移の連続記録

これらの機能を組み合わせることで、滅菌性能に関する客観的な証拠を提供し、バリデーション活動を支援するとともに、サイクル全体にわたる完全なプロセスのトレーサビリティを確保します。

当社の技術はどのような場合に選ぶべきか

実験用ガラス器具

製薬分野の研究開発および品質管理で使用されるボトル、フラスコ、ビーカー、メスシリンダー、ピペット、その他のガラス器具用。

実験用機器および部品

専用のラックやカスタマイズされたラックに設置でき、必要に応じて洗浄回路に接続できる機器および部品。

洗浄・滅菌のワークフロー

互換性のある装填システムにより、実験室のワークフローにおいて洗浄と滅菌の間の連続性が確保されます。

実験室の負荷の変化

モジュラー式のラック構成により、同一の実験室環境内で、さまざまな積載形状や洗浄要件に対応できます。

よくある質問

これは従来の実験室用洗浄機と何が違うのですか?

この技術は、設定可能なサイクルパラメータだけにとどまりません。連携したフェーズグループが、水の循環、蒸気の作用、薬品の注入、すすぎ、乾燥を制御し、モジュール式のラックが、投入物に合わせて洗浄動作を調整します。

導電率モニタリングの役割とは何ですか?

導電率計は排水の品質を監視し、設定された基準値に達するまで洗浄を継続できるようにします。これは洗浄段階の終了時点を示す指標となるものであり、あらゆる残留物が除去されたことを単独で証明するものではありません。

さまざまな種類のガラス器具や機器を処理することは可能ですか?

はい。自動油圧接続機能を備えたモジュール式のカスタマイズ可能なラックは、さまざまな形状の荷重に対応し、ガラス器具の内部や実験器具の周囲に洗浄液を確実に届けることができます。

洗浄と滅菌は一体化できるのでしょうか?

はい。互換性のある投入システムと連携したプロセス制御により、実験室のワークフローにおいて、洗浄と高温滅菌の間に連続性が確保されます。

「顧客に寄り添う」ということは、単に物理的な近さを約束するものではありません。
それは、ある種の働き方なのです。

フェデガリが顧客に寄り添い、製造プロセスに密着し、無菌製造を長期的により安全で、より信頼性が高く、より価値のあるものにする意思決定に深く関与できるよう設計されたグローバルネットワークです。