Lavage configurable
Dans la R&D et le contrôle qualité pharmaceutiques, la verrerie et les instruments sont utilisés pour les essais, les formulations et les activités microbiologiques, dont la fiabilité dépend de ce qui se passe avant le début des travaux.
Les charges, les géométries et les résidus varient en permanence. Or, un résultat de lavage inadéquat ou irrégulier peut perturber les essais, compromettre les travaux expérimentaux ou nécessiter la répétition des opérations.
Les laboratoires ont donc besoin de bien plus qu’une simple exécution automatisée. Ils ont besoin d’un processus de lavage configurable qui s’adapte à des applications en constante évolution tout en fournissant des résultats reproductibles et traçables.
de 2 mois
délai de livraison entre la commande et le contrôle d'acceptation final (FAT)
à 1 ou 2 portes
configurations adaptées à différents agencements de laboratoire et flux de travail Capacité utile de la chambre
350-500 L
Capacité utile de la chambre
GAMP 5
architecture de contrôle des processus conçue et pré-validée selon la norme
60+
ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique industriel intégrés dans la bibliothèque du Groupe Phase
LA PLUPART DES LAVE-VAISSELLE DE LABORATOIRE PERMETTENT AUX UTILISATEURS DE CONFIGURER LES CYCLES
Nous adaptons le processus de lavage en fonction de l'application.
Nous mettons à profit dans la R&D et le contrôle qualité l’architecture Phase Group et notre expertise en matière de procédés, développées pour les applications pharmaceutiques industrielles. L’action de la vapeur, la circulation de l’eau, le dosage des produits chimiques, le rinçage et le séchage sont coordonnés en fonction de la charge, tandis que la surveillance basée sur la conductivité fournit des conditions mesurées pour mener à bien le processus.
Les configurations modulaires des charges et la continuité avec les flux de travail de stérilisation préservent la flexibilité du laboratoire sans compromettre le contrôle du processus.
L’échelle change, mais la logique du processus reste la même.
ÉLIMINATION DES SALISSURES À LA VAPEUR
L'injection directe de vapeur facilite l'élimination des résidus graisseux et tenaces tout en réduisant la consommation d'eau et de détergent.
RINÇAGE EN FONCTION D'UNE CONDITION MESURÉE
La surveillance de la conductivité permet de contrôler la qualité des eaux de vidange et de poursuivre le rinçage jusqu’à ce que la valeur de consigne définie soit atteinte.
EFFET DE DÉSINFECTION VISANT À RÉDUIRE LA CHARGE MICROBIENNE
L'injection directe de vapeur a un effet désinfectant sur les composants, entraînant une réduction relative de la charge microbienne.
FONCTIONS SPÉCIFIQUES DE CONTRÔLE DES PROCÉDÉS
Notre architecture de contrôle des processus offre des fonctions dédiées, spécialement développées pour la stérilisation en terminal des produits liquides :
- Calcul de F₀ (F(T,z))
- Calcul du facteur de létalité (Lf)
- Calcul du temps de stérilisation (ts)
- Enregistrement en continu des températures, des pressions et des transitions de phase
Ensemble, ces fonctions fournissent des preuves objectives des performances de stérilisation, facilitent les activités de validation et garantissent une traçabilité complète du processus tout au long du cycle.
MATÉRIEL DE LABORATOIRE EN VERRE
Pour les flacons, les fioles, les béchers, les éprouvettes graduées, les pipettes et autres articles en verre utilisés dans la R&D et le contrôle qualité pharmaceutiques.
INSTRUMENTS ET COMPOSANTS DE LABORATOIRE
Pour les instruments et composants pouvant être placés sur des supports dédiés ou sur mesure et raccordés au circuit de lavage si nécessaire.
PROCÉDURES DE LAVAGE ET DE STÉRILISATION
Les systèmes de chargement compatibles assurent une continuité entre le lavage et la stérilisation au sein du flux de travail du laboratoire.
ÉVOLUTION DES CHARGES DE TRAVAIL DES LABORATOIRES
Les configurations modulaires des rayonnages permettent de s'adapter à différentes géométries de chargement et à différentes exigences de lavage au sein d'un même laboratoire.
En quoi cet appareil se distingue-t-il d'une machine à laver de laboratoire classique ?
Cette technologie ne se limite pas à des paramètres de cycle configurables. Des groupes de phases coordonnés régulent la circulation de l'eau, l'action de la vapeur, le dosage des produits chimiques, le rinçage et le séchage, tandis que des paniers modulaires adaptent le cycle de lavage en fonction de la charge.
Quel est le rôle de la surveillance de la conductivité ?
Le conductimètre contrôle la qualité des eaux de vidange et permet de poursuivre le rinçage jusqu’à ce que la valeur de consigne définie soit atteinte. Il fournit un critère de fin de rinçage ; il ne garantit toutefois pas à lui seul l’élimination de tous les résidus éventuels.
Est-il possible de traiter différents types de verrerie et d'instruments ?
Oui. Des supports modulaires et personnalisés, dotés d'un système de fixation hydraulique automatique, s'adaptent à différentes configurations de chargement et orientent l'action de lavage à l'intérieur de la verrerie et autour des instruments de laboratoire.
Est-il possible d'intégrer le lavage et la stérilisation ?
Oui. Des systèmes de chargement compatibles et un contrôle coordonné des processus assurent la continuité entre le lavage et la stérilisation à haute température au sein du flux de travail du laboratoire.
Être plus proche des clients ne signifie pas nécessairement être proche d'eux.
C'est une façon de travailler.
Un réseau mondial conçu pour permettre à Fedegari d'être au plus près du client, au plus près des processus et au plus près des décisions qui rendent la fabrication stérile plus sûre, plus fiable et plus rentable à long terme.