お客様のIT/OTアーキテクチャに整合
当社のプラットフォーム仮想化ソリューションは、VMware vSphere/ESXi または Microsoft Hyper-V 上に導入可能であり、デジタル環境をお客様の既存の仮想インフラストラクチャに統合します。
プラットフォームの仮想化
製薬用機器は、数十年にわたって稼働することが求められます。一方、サーバー、オペレーティングシステム、および企業のIT基準は、それよりもはるかに急速に進化しています。
産業用機器とデジタルインフラは、同じスピードで進化するわけではありません。
これにより、ライフサイクル上の矛盾が生じます。エンジニアリング部門は安定したプロセス制御を必要とし、IT部門はサイバーセキュリティとインフラの継続性を管理しなければならず、品質管理部門はバリデーション済みのソフトウェア、電子記録、およびデータの完全性を保護しなければなりません。そのため、専用の産業用コンピュータは、装置本体よりもはるかに早く陳腐化してしまう可能性があり、交換、予備部品、およびライフサイクル管理における課題を引き起こします。
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BoxPC専用の予備部品を在庫として確保する
自社仮想インフラ内におけるプロセスコントローラのデジタル環境
TH5を基盤とする当社のプラットフォーム仮想化ソリューションは、SCADA、Web HMI、SQLデータベース、バッチ管理、および電子記録を、専用のBoxPCから顧客が管理するIT/OTインフラストラクチャ内の仮想マシンへ移行します。一方、機械用PLCはローカルに残されるため、仮想環境とは独立して決定論的なプロセス実行が維持されます。
デジタル層の仮想化。プロセス制御の決定論性を維持。
これにより、プロセスの制御方法を変えることなく、プロセスコントローラのデジタルレイヤーのライフサイクルを、専用のキャビネットハードウェアから分離します。
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インフラは進化しても、プロセスは常に保護されます
仮想化により、専用のプロセスコントローラ「BoxPC」が不要となり、ハードウェアおよび予備部品のコストを削減できます。
プロセスコントローラをお客様の既存の仮想インフラに統合することで、サーバー管理、バックアップ、復旧、および更新において、別途環境を用意する必要がなく、確立されたITリソースとプロセスを活用できます。
また、プロセス制御装置のデジタル層を機器固有のコンピューティングハードウェアから切り離すことで、機器のライフサイクル全体にわたる交換や陳腐化に伴うコストを回避できるほか、プロセスの制御方法を変更することなくインフラストラクチャを進化させることができます。
ハードウェアの陳腐化がない
プロセスコントローラのデジタル環境は、もはや専用のBoxPCのライフサイクルに縛られることはありません。
予備部品の在庫ゼロ
専用のプロセスコントローラ「BoxPC」の代替品を在庫として保有したり、管理したりする必要はありません。
完全なコンプライアンスが維持されています
従来のプロセス制御アプリケーションの機能、電子記録、監査証跡、およびデータ整合性管理機能は、引き続き利用可能です。
顧客主導のインフラストラクチャ
仮想マシンは、当該サイトの確立されたIT/OTアーキテクチャおよびライフサイクル戦略の一部となります。
同じプロセス・コントローラーでも、導入方法は異なります。
SCADA、Web HMI、SQLデータベース、バッチ管理、フェーズグループ、および電子記録については変更はありません。オペレーターは、ホストされている場所にかかわらず、同じプロセス制御環境で作業を行います。
決定論的制御は局所的なままである
PLCは、引き続きプロセスロジックや機械のシーケンスをローカルで実行します。仮想化はデジタル環境に適用されるものであり、プロセスを制御する重要な制御層には適用されません。
VMの要件から最終引き渡しまで
Fedegariは、要件の整合、ソフトウェア構成、リモートでの準備、オンサイトでの試運転、機能検証、および完成図書の作成を管理し、標準的なFAT環境からお客様の仮想インフラストラクチャへの完全な移行を支援します。
インフラレベルのレジリエンス
仮想化環境では、お客様がすでに確立しているバックアップ、復旧、高可用性、およびインフラストラクチャの継続性に関する戦略を活用することができます。
キャビネット内のハードウェアを削減
専用のBoxPCを取り除くことで、キャビネット内のハードウェアを削減し、空きスペースを確保できるほか、特定の機種に依存する産業用コンピュータへの依存を解消できます。
顧客主導のOSライフサイクル
オペレーティングシステムの更新やアップグレードは、お客様のITインフラを通じて調整することができ、プロセスコントローラを、現場で確立されたライフサイクルポリシーに整合させることができます。
プラットフォーム仮想化はどのような場合に選択すべきか？
次のような場合には、プラットフォーム仮想化を選択してください：
圧力制御
飽和蒸気滅菌では、圧力が蒸気の状態を決定づけます。圧力を制御することで、温度の均一性とプロセスの再現性が確保されます。±0.5°C の均一性
温度の標準偏差は、プロセスの挙動を示す重要な指標です。この偏差が小さいほど、負荷全体にわたる安定性と再現性が高くなります。ドライロード
の重要部品は、無菌・乾燥状態で出荷され、すぐに使用可能です。
キャニスターによる実証済み
当社は、フィルターの完全性、乾燥性能、および無菌移送条件を維持しつつ、高度なキャニスター方式の移送戦略をサポートしています。御社のサイトでは、すでに管理された仮想インフラストラクチャが運用されています。
IT/OTの標準化は、企業または拠点における優先事項です。
ハードウェアの陳腐化によって、機器のライフサイクルが制限されてはならない。
サーバーの管理、バックアップ、および耐障害性は、一元的に管理されています。
専用キャビネットの金具や予備部品を減らすことは重要です。
エンジニアリング、IT、品質の各部門は、1つの共通インフラストラクチャ戦略を通じてシステムを管理する必要があります。
決定論的なプロセス制御を変更することなく、デジタルによる柔軟性を確保したいと考えています。
仮想化された構成では、異なるプロセス制御機能が提供されますか？
いいえ。オペレーターは、フェーズグループ、バッチ管理、監査証跡、電子記録など、従来と同じプロセスコントローラのインターフェースとアプリケーション機能をそのまま利用できます。
プラットフォーム仮想化において、何が仮想化されるのでしょうか？
SCADA、Web HMI、SQLデータベース、バッチ管理、および電子記録環境は、顧客のインフラストラクチャ内の仮想マシン上でホストされています。
どの仮想化プラットフォームがサポートされていますか？
プラットフォームの仮想化では、VMware vSphere/ESXi および Microsoft Hyper-V 環境に対応しています。その他のハイパーバイザーについては、プロジェクトの進行段階に応じて導入される場合があります。
プロセス制御も仮想化されているのでしょうか？
いいえ。機械のPLCは引き続きローカルに存在し、プロセスロジックや重要なシーケンスを決定論的に実行し続けます。仮想化が影響を与えるのはデジタル層およびデータ管理層であり、プロセスの実行そのものではありません。
既存の企業のバックアップおよび事業継続戦略を活用することは可能でしょうか？
はい。仮想化されたプロセス制御環境は、そのサイトにおいてすでに確立されているバックアップ、復旧、高可用性、および事業継続の戦略に統合することができます。
仮想化は、あらゆる施設にとって最良の選択肢なのでしょうか？
必ずしもそうとは限りません。このソリューションは、確立され、適切に管理された仮想インフラストラクチャが整備されている環境において、最大の価値を発揮します。そのような環境が整っていない場合は、標準の専用BoxPC構成の方が、よりシンプルな導入が可能となる場合があります。
仮想インフラストラクチャの管理は誰が担当しているのですか？
お客様は、自社のIT/OTポリシーに従って、基盤となるサーバーおよび仮想化インフラストラクチャを管理します。Fedegariは、PROCESS CONTROLLERのアプリケーション環境およびその管理された導入について引き続き責任を負います。
仮想化システムはどのようにテストされるのですか？
プロセス制御アプリケーションは、FAT（工場受け入れ試験）において、Fedegariの標準環境を使用してテストされます。その後、認定済みのソフトウェア構成が顧客の仮想マシンに移植され、試運転中に検証が行われます。
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