Sterilization
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Un proceso de esterilización, tres perspectivas: cada mercado tiene sus propios productos, entornos de producción, requisitos normativos y retos de proceso.
En primer lugar, selecciona tu mercado y, a continuación, elige tu perspectiva, ya que tu mercado define el perímetro, mientras que el cubo se encargará de recopilar las tecnologías, las aplicaciones y las experiencias de envasado que sean relevantes para tu entorno de fabricación.
Tecnología
cuando ya conoce el tipo de solución que está buscando
Aplicación
si desea comprender cómo abordamos los desafíos específicos de su producto y proceso de fabricación
Packaging
cuando el material, la geometría y la configuración determinan cómo responderá la carga a la esterilización
Empieza por seleccionar tu mercado
Moléculas pequeñas
Biotecnología
ATMP: genes, tejidos o células
Productos sanitarios
Envase primario
OSD
Centros de I+D y laboratorios
Cosméticos
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Biotecnología
Alta temperatura para cargas sólidas
En la fabricación de productos biotecnológicos y en los procesos de llenado y acabado asépticos, la esterilidad de las piezas de las máquinas, las herramientas, los envases vacíos, los filtros, la ropa de trabajo y otros componentes críticos que entran en contacto con el producto influye directamente en la integridad del proceso y en la seguridad del paciente.
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Moléculas pequeñas
Alta temperatura para cargas sólidas
En la fabricación de productos biotecnológicos y en los procesos de llenado y acabado asépticos, la esterilidad de las piezas de las máquinas, las herramientas, los envases vacíos, los filtros, la ropa de trabajo y otros componentes críticos que entran en contacto con el producto influye directamente en la integridad del proceso y en la seguridad del paciente.
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Envase primario
Alta temperatura para cargas sólidas
En la fabricación de productos biotecnológicos y en los procesos de llenado y acabado asépticos, la esterilidad de las piezas de las máquinas, las herramientas, los envases vacíos, los filtros, la ropa de trabajo y otros componentes críticos que entran en contacto con el producto repercute directamente en la integridad del proceso y en la seguridad del paciente.
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Cosmética
Alta temperatura para cargas sólidas
En la fabricación de productos biotecnológicos y en los procesos de llenado y acabado asépticos, la esterilidad de las piezas de las máquinas, las herramientas, los envases vacíos, los filtros, la ropa de trabajo y otros componentes críticos que entran en contacto con el producto repercute directamente en la integridad del proceso y en la seguridad del paciente.
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Biotecnología
Temperatura elevada para cargas porosas
La fabricación de componentes como tapones, filtros, prendas y tubos de silicona requiere algo más que garantizar la esterilidad.
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Moléculas pequeñas
Temperatura elevada para cargas porosas
La fabricación de componentes como tapones, filtros, prendas y tubos de silicona requiere algo más que garantizar la esterilidad.
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Productos sanitarios
Temperatura elevada para cargas porosas
La fabricación de componentes como tapones, filtros, prendas y tubos de silicona requiere algo más que garantizar la esterilidad.
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Envase primario
Temperatura elevada para cargas porosas
La fabricación de componentes como tapones, filtros, prendas y tubos de silicona requiere algo más que garantizar la esterilidad.
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Cosmética
Temperatura elevada para cargas porosas
La fabricación de componentes como tapones, filtros, prendas y tubos de silicona requiere algo más que garantizar la esterilidad.
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Moléculas pequeñas
Esterilización terminal de líquidos en envases cerrados
Las moléculas pequeñas siguen representando una parte importante de la fabricación de productos farmacéuticos estériles en todo el mundo. En el caso de las formulaciones termoestables, la esterilización terminal sigue siendo el método preferido para garantizar la esterilidad, ya que permite esterilizar el producto envasado final tras el llenado y el cierre.
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Productos sanitarios
Esterilización terminal de líquidos en envases cerrados
Las moléculas pequeñas siguen representando una parte importante de la fabricación de productos farmacéuticos estériles en todo el mundo. En el caso de las formulaciones termoestables, la esterilización terminal sigue siendo el método preferido para garantizar la esterilidad, ya que permite esterilizar el producto envasado definitivo tras el llenado y el cierre.
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Envase primario
Esterilización terminal de líquidos en envases cerrados
Las moléculas pequeñas siguen representando una parte importante de la fabricación de productos farmacéuticos estériles en todo el mundo. En el caso de las formulaciones termoestables, la esterilización terminal sigue siendo el método preferido para garantizar la esterilidad, ya que permite esterilizar el producto envasado definitivo tras el llenado y el cierre.
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Cosmética
Esterilización terminal de líquidos en envases cerrados
Las moléculas pequeñas siguen representando una parte importante de la fabricación de productos farmacéuticos estériles en todo el mundo. En el caso de las formulaciones termoestables, la esterilización terminal sigue siendo el método preferido para garantizar la esterilidad, ya que permite esterilizar el producto envasado definitivo tras el llenado y el cierre.
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Biotecnología
Lavado validado
Las piezas y componentes farmacéuticos pueden contener microorganismos viables, partículas y residuos químicos, incluidas las endotoxinas. A medida que los fabricantes pasan del lavado manual, que depende del operario, a procesos automatizados, el objetivo no es simplemente lograr una ejecución repetible, sino un resultado de limpieza demostrado en las tres clases de contaminación.
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Moléculas pequeñas
Lavado validado
Las piezas y componentes farmacéuticos pueden contener microorganismos viables, partículas y residuos químicos, incluidas las endotoxinas. A medida que los fabricantes pasan del lavado manual, que depende del operario, a procesos automatizados, el objetivo no es simplemente lograr una ejecución repetible, sino un resultado de limpieza demostrado en las tres clases de contaminación.
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Envase primario
Lavado validado
Las piezas y componentes farmacéuticos pueden contener microorganismos viables, partículas y residuos químicos, incluidas las endotoxinas. A medida que los fabricantes pasan del lavado manual, que depende del operario, a procesos automatizados, el objetivo no es simplemente lograr una ejecución repetible, sino un resultado de limpieza demostrado en las tres clases de contaminación.
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OSD
Lavado validado
Las piezas y componentes farmacéuticos pueden contener microorganismos viables, partículas y residuos químicos, incluidas las endotoxinas. A medida que los fabricantes pasan del lavado manual, que depende del operario, a procesos automatizados, el objetivo no es simplemente lograr una ejecución repetible, sino un resultado de limpieza demostrado en las tres clases de contaminación.
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Cosmética
Lavado validado
Las piezas y componentes farmacéuticos pueden contener microorganismos viables, partículas y residuos químicos, incluidas las endotoxinas. A medida que los fabricantes pasan del lavado manual, que depende del operario, a procesos automatizados, el objetivo no es simplemente lograr una ejecución repetible, sino un resultado de limpieza demostrado en las tres clases de contaminación.
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Biotecnología
Lavado y esterilización combinados
En la fabricación de productos de alta potencia, en los procesos asépticos que se llevan a cabo en aisladores y en instalaciones con limitaciones de espacio, el control de la contaminación va más allá de la simple eliminación de residuos de los componentes.
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Moléculas pequeñas
Lavado y esterilización combinados
En la fabricación de productos de alta potencia, en los procesos asépticos que se llevan a cabo en aisladores y en instalaciones con limitaciones de espacio, el control de la contaminación va más allá de la simple eliminación de residuos de los componentes.
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OSD
Lavado y esterilización combinados
En la fabricación de productos de alta potencia, en los procesos asépticos que se llevan a cabo en aisladores y en instalaciones con limitaciones de espacio, el control de la contaminación va más allá de la simple eliminación de residuos de los componentes.
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Biotecnología
Esterilización a baja temperatura
Muchos productos no soportan las temperaturas y la humedad propias de la esterilización por calor húmedo.
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Moléculas pequeñas
Esterilización a baja temperatura
Muchos productos no soportan las temperaturas y la humedad propias de la esterilización por calor húmedo.
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Productos sanitarios
Esterilización a baja temperatura
Muchos productos no soportan las temperaturas y la humedad propias de la esterilización por calor húmedo.
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Envase primario
Esterilización a baja temperatura
Muchos productos no soportan las temperaturas y la humedad propias de la esterilización por calor húmedo.
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Biotecnología
Esterilización y descontaminación combinadas
Las instalaciones farmacéuticas modernas deben adaptarse a una variedad cada vez mayor de materiales, escenarios de producción y requisitos de transferencia. Esto exige disponer tanto de esterilización como de descontaminación de superficies: dos procesos distintos que responden a necesidades de tratamiento diferentes.
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Moléculas pequeñas
Esterilización y descontaminación combinadas
En la fabricación de productos de alta potencia, en los procesos asépticos en aisladores y en instalaciones con limitaciones de espacio, el control de la contaminación va más allá de la eliminación de residuos de los componentes. A menudo es necesario trasladar materiales entre entornos clasificados, manteniendo al mismo tiempo las condiciones necesarias para un traslado seguro.
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Envase primario
Esterilización y descontaminación combinadas
Las instalaciones farmacéuticas modernas deben adaptarse a una variedad cada vez mayor de materiales, escenarios de producción y requisitos de transferencia. Esto exige disponer tanto de esterilización como de descontaminación de superficies: dos procesos distintos que responden a necesidades de tratamiento diferentes.
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Biotecnología
Descontaminación
Cualquier material que entre en un entorno aséptico supone una vía potencial de contaminación. Aunque el contenido sea estéril, las superficies externas pueden haber quedado expuestas durante la manipulación, el almacenamiento y el transporte.
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Moléculas pequeñas
Descontaminación
Cualquier material que entre en un entorno aséptico supone una vía potencial de contaminación. Aunque el contenido sea estéril, las superficies externas pueden haber quedado expuestas durante la manipulación, el almacenamiento y el transporte.
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Biotecnología
Manipulación automatizada
En las líneas de esterilización terminal de gran capacidad, la continuidad de la producción depende de mucho más que del rendimiento del esterilizador. Los productos deben acumularse, configurarse, cargarse, procesarse, descargarse y transferirse a las fases posteriores sin interrumpir el flujo de producción.
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Moléculas pequeñas
Manipulación automatizada
En las líneas de esterilización terminal de gran capacidad, la continuidad de la producción depende de mucho más que del rendimiento del esterilizador. Los productos deben acumularse, configurarse, cargarse, procesarse, descargarse y transferirse a las fases posteriores sin interrumpir el flujo de producción.
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Productos sanitarios
Manipulación automatizada
En las líneas de esterilización terminal de gran capacidad, la continuidad de la producción depende de mucho más que del rendimiento del esterilizador. Los productos deben acumularse, configurarse, cargarse, procesarse, descargarse y transferirse a las fases posteriores sin interrumpir el flujo de producción.
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Envase primario
Manipulación automatizada
En las líneas de esterilización terminal de gran capacidad, la continuidad de la producción depende de mucho más que del rendimiento del esterilizador. Los productos deben acumularse, configurarse, cargarse, procesarse, descargarse y transferirse a las fases posteriores sin interrumpir el flujo de producción.
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Biotecnología
Despirogenización por calor seco
La fabricación estéril debe controlar los microorganismos, las endotoxinas bacterianas y las partículas. La esterilización elimina la contaminación viable, pero no elimina necesariamente las endotoxinas y los pirógenos presentes en el material de vidrio y los componentes que entran en contacto con el producto y que se incorporan a la producción aséptica.
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Moléculas pequeñas
Despirogenización por calor seco
La fabricación estéril debe controlar los microorganismos, las endotoxinas bacterianas y las partículas. La esterilización elimina la contaminación viable, pero no elimina necesariamente las endotoxinas y los pirógenos presentes en el material de vidrio y los componentes que entran en contacto con el producto y que se incorporan a la producción aséptica.
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OSD
Despirogenización por calor seco
La fabricación estéril debe controlar los microorganismos, las endotoxinas bacterianas y las partículas. La esterilización elimina la contaminación viable, pero no elimina necesariamente las endotoxinas y los pirógenos presentes en el material de vidrio y los componentes que entran en contacto con el producto y que se incorporan a la producción aséptica.
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ATMP: genes, tejidos o células
Aislamiento en la prueba de esterilidad
Un resultado positivo en una prueba de esterilidad puede provocar la retención de todo un lote. Sin embargo, cuando la contaminación tiene su origen en el entorno de ensayo, el resultado da lugar a investigaciones, nuevas pruebas y retrasos en la autorización de salida, sin que ello revele ningún fallo en el proceso de fabricación.
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Biotecnología
Aislamiento en la prueba de esterilidad
Un resultado positivo en una prueba de esterilidad puede provocar la retención de todo un lote. Sin embargo, cuando la contaminación tiene su origen en el entorno de ensayo, el resultado da lugar a investigaciones, nuevas pruebas y retrasos en la autorización de salida, sin que ello revele ningún fallo en el proceso de fabricación.
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Moléculas pequeñas
Aislamiento en la prueba de esterilidad
Un resultado positivo en una prueba de esterilidad puede provocar la retención de todo un lote. Sin embargo, cuando la contaminación tiene su origen en el entorno de ensayo, el resultado da lugar a investigaciones, nuevas pruebas y retrasos en la autorización de salida, sin que ello revele ningún fallo en el proceso de fabricación.
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Productos sanitarios
Aislamiento en la prueba de esterilidad
Un resultado positivo en una prueba de esterilidad puede provocar la retención de todo un lote. Sin embargo, cuando la contaminación tiene su origen en el entorno de ensayo, el resultado da lugar a investigaciones, nuevas pruebas y retrasos en la autorización de salida, sin que ello revele ningún fallo de fabricación.
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Envase primario
Aislamiento en la prueba de esterilidad
Un resultado positivo en una prueba de esterilidad puede provocar la retención de todo un lote. Sin embargo, cuando la contaminación tiene su origen en el entorno de ensayo, el resultado da lugar a investigaciones, nuevas pruebas y retrasos en la autorización de salida, sin que ello revele ningún fallo en el proceso de fabricación.
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OSD
Aislamiento en la prueba de esterilidad
Un resultado positivo en una prueba de esterilidad puede provocar la retención de todo un lote. Sin embargo, cuando la contaminación tiene su origen en el entorno de ensayo, el resultado da lugar a investigaciones, nuevas pruebas y retrasos en la autorización de salida, sin que ello revele ningún fallo en el proceso de fabricación.
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Centros de I+D y laboratorios
Aislamiento en la prueba de esterilidad
Un resultado positivo en una prueba de esterilidad puede provocar la retención de todo un lote. Sin embargo, cuando la contaminación tiene su origen en el entorno de ensayo, el resultado da lugar a investigaciones, nuevas pruebas y retrasos en la autorización de salida, sin que ello revele ningún fallo en el proceso de fabricación.
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Cosmética
Aislamiento en la prueba de esterilidad
Un resultado positivo en una prueba de esterilidad puede provocar la retención de todo un lote. Sin embargo, cuando la contaminación tiene su origen en el entorno de ensayo, el resultado da lugar a investigaciones, nuevas pruebas y retrasos en la autorización de salida, sin que ello revele ningún fallo en el proceso de fabricación.
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Biotecnología
Tratamiento de tapones
A medida que las líneas de llenado aséptico ganan en velocidad y aumentan los volúmenes por lote, la transferencia de los tapones de elastómero se convierte en una etapa fundamental en el control de la contaminación.
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Moléculas pequeñas
Tratamiento de tapones
A medida que las líneas de llenado aséptico ganan en velocidad y aumentan los volúmenes por lote, la transferencia de los tapones de elastómero se convierte en una etapa fundamental en el control de la contaminación.
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Envase primario
Tratamiento de tapones
A medida que las líneas de llenado aséptico ganan en velocidad y aumentan los volúmenes por lote, la transferencia de los tapones de elastómero se convierte en una etapa fundamental en el control de la contaminación.
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ATMP: genes, tejidos o células
Fábrica robotizada de ATMP conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP)
La fabricación de ATMP sigue dependiendo de operarios altamente cualificados para conectar sistemas, cargar instrumentos, transferir materiales y coordinar las operaciones entre equipos de proceso fragmentados. Cada conexión, transferencia y movimiento supone una nueva posibilidad de contaminación, variabilidad, retraso o fallo en la fabricación.
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Centros de I+D y laboratorios
Planta robótica de ATMP conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP)
La fabricación de ATMP sigue dependiendo de operarios altamente cualificados para conectar sistemas, cargar instrumentos, transferir materiales y coordinar las operaciones entre equipos de proceso fragmentados. Cada conexión, transferencia y movimiento supone una nueva posibilidad de contaminación, variabilidad, retraso o fallo en la fabricación.
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ATMP: genes, tejidos o células
Esterilización a alta temperatura configurable
En el ámbito de la I+D farmacéutica y el control de calidad, los requisitos de esterilización evolucionan en función de las formulaciones, los envases, los materiales y los métodos de ensayo. Un mismo laboratorio puede tener que procesar medios de cultivo, sólidos porosos, líquidos en recipientes abiertos y envases cerrados o deformables, cada uno de los cuales responde de forma diferente al calor, la presión, el vapor y el enfriamiento.
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Centros de I+D y laboratorios
Esterilización a alta temperatura configurable
En el ámbito de la I+D farmacéutica y el control de calidad, los requisitos de esterilización evolucionan en función de las formulaciones, los envases, los materiales y los métodos de ensayo. Un mismo laboratorio puede tener que procesar medios de cultivo, sólidos porosos, líquidos en recipientes abiertos y envases cerrados o deformables, cada uno de los cuales responde de forma diferente al calor, la presión, el vapor y el enfriamiento.
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ATMP: genes, tejidos o células
Lavado configurable
En el ámbito de la I+D farmacéutica y el control de calidad, el material de vidrio y los instrumentos sirven de apoyo a los ensayos, las formulaciones y las actividades microbiológicas, cuya fiabilidad depende de lo que ocurra antes de que comience el trabajo.
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Centros de I+D y laboratorios
Lavado configurable
En el ámbito de la I+D farmacéutica y el control de calidad, el material de vidrio y los instrumentos sirven de apoyo a los ensayos, las formulaciones y las actividades microbiológicas, cuya fiabilidad depende de lo que ocurra antes de que comience el trabajo.
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ATMP: genes, tejidos o células
Descontaminación de riesgos biológicos
En los laboratorios que manipulan materiales biológicamente peligrosos, la inactivación microbiana es solo una parte del reto.
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Centros de I+D y laboratorios
Descontaminación de riesgos biológicos
En los laboratorios que manipulan materiales biológicamente peligrosos, la inactivación microbiana es solo una parte del reto.
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Moléculas pequeñas
Soluciones para bolsas de suero
Las bolsas para infusión se fabrican habitualmente en grandes cantidades para la administración de soluciones de infusión, electrolitos, nutrientes y formulaciones farmacéuticas.
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Biotecnología
Soluciones para el procesamiento de la insulina
La producción de insulina depende cada vez más de jeringas de alto rendimiento y líneas de llenado de cartuchos, cuyos cartuchos se utilizan en plumas de administración reutilizables y desechables. A estos niveles de producción, la capacidad de llenado por sí sola no determina el rendimiento de la producción.
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Biotecnología
Soluciones para vacunas
La fabricación de vacunas plantea exigencias excepcionales a las operaciones de llenado y acabado, en las que la esterilidad del producto depende de la preparación y el traslado controlados de cada componente que entra en la zona de llenado aséptico.
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Centros de I+D y laboratorios
Soluciones para vacunas
La fabricación de vacunas plantea exigencias excepcionales a las operaciones de llenado y acabado, en las que la esterilidad del producto depende de la preparación y el traslado controlados de cada componente que entra en la zona de llenado aséptico.
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Moléculas pequeñas
Soluciones para productos de alta viscosidad
Las jeringas precargadas de ácido hialurónico combinan una formulación termosensible con un sistema de cierre del envase sensible a la presión.
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Cosmética
Soluciones para productos de alta viscosidad
Las jeringas precargadas de ácido hialurónico combinan una formulación termosensible con un sistema de cierre del envase sensible a la presión.
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Biotecnología
Soluciones para la pasteurización de la albúmina
La albúmina es un producto biológico sensible al calor. Una vez preparada, purificada, formulada y estabilizada, se somete a un filtrado estéril y se envasa de forma aséptica en viales o frascos de vidrio.
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Moléculas pequeñas
Soluciones para radiofarmacia
La producción de radiofármacos combina el control de la contaminación farmacéutica con la protección radiológica de los operarios y del entorno.
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Centros de I+D y laboratorios
Soluciones para radiofarmacia
La producción de radiofármacos combina el control de la contaminación farmacéutica con la protección radiológica de los operarios y del entorno.
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ATMP: genes, tejidos o células
Soluciones para la terapia con células CAR-T
Las terapias CAR-T transforman las propias células inmunitarias del paciente en un tratamiento personalizado, pero cada lote concreto debe pasar por un proceso de fabricación complejo y en el que el tiempo es un factor clave.
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Centros de I+D y laboratorios
Soluciones para la terapia con células CAR-T
Las terapias CAR-T transforman las propias células inmunitarias del paciente en un tratamiento personalizado, pero cada lote individual debe pasar por un proceso de fabricación complejo y en el que el tiempo es un factor clave.
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OSD
Soluciones para la fabricación de polvos estériles
La fabricación de polvos estériles supone una de las combinaciones más exigentes de procesamiento aséptico y producción de alta contención.
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Cosmética
Soluciones para la fabricación de polvos estériles
La fabricación de polvos estériles supone una de las combinaciones más exigentes de procesamiento aséptico y producción de alta contención.
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Biotecnología
Fabricación aséptica de productos de alta potencia
La fabricación estéril de productos de alta potencia es uno de los sectores farmacéuticos de más rápido crecimiento, impulsado por los productos biológicos oncológicos, los conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC), los péptidos y otros compuestos altamente activos.
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OSD
Fabricación aséptica de productos de alta potencia
La fabricación estéril de productos de alta potencia es uno de los sectores farmacéuticos de más rápido crecimiento, impulsado por los productos biológicos oncológicos, los conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC), los péptidos y otros compuestos altamente activos.
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Centros de I+D y laboratorios
Fabricación aséptica de productos de alta potencia
La fabricación estéril de productos de alta potencia es uno de los sectores farmacéuticos de más rápido crecimiento, impulsado por los productos biológicos oncológicos, los conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC), los péptidos y otros compuestos altamente activos.
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Cosmética
Fabricación aséptica de productos de alta potencia
La fabricación estéril de productos de alta potencia es uno de los sectores farmacéuticos de más rápido crecimiento, impulsado por los productos biológicos oncológicos, los conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC), los péptidos y otros compuestos altamente activos.
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Productos sanitarios
Soluciones para lentes de contacto
La fabricación de lentes de contacto combina la producción a gran escala, productos oftálmicos delicados y conceptos de envasado cada vez más sofisticados.
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Centros de I+D y laboratorios
Soluciones para lentes de contacto
La fabricación de lentes de contacto combina la producción a gran escala, productos oftálmicos delicados y conceptos de envasado cada vez más sofisticados.
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Productos sanitarios
Soluciones para productos combinados
Los productos combinados de fármaco y dispositivo pueden reunir un fármaco termosensible, un sistema de administración complejo y un envase protector en una única prueba de esterilización.
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Productos sanitarios
Soluciones para válvulas artificiales
Las válvulas artificiales combinan un rendimiento a largo plazo tras su implantación con una complejidad excepcional en cuanto a materiales y geometría.
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Productos sanitarios
Soluciones para el juego de tubos de hemodiálisis
Los conjuntos de tubos de sangre para hemodiálisis constituyen la conexión extracorpórea entre el paciente y el sistema de diálisis.
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Centros de I+D y laboratorios
Soluciones para el juego de tubos de hemodiálisis
Los conjuntos de tubos de sangre para hemodiálisis constituyen la conexión extracorpórea entre el paciente y el sistema de diálisis.
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Productos sanitarios
Soluciones para suturas quirúrgicas
Las suturas quirúrgicas envasadas combinan variables que responden de forma diferente a la esterilización: polímeros reabsorbibles o no reabsorbibles, estructuras trenzadas o de monofilamento, recubrimientos funcionales y sistemas de barrera multicapa.
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ATMP: genes, tejidos o células
Soluciones para viales RTU
Los fabricantes de viales listos para llenar suministran a las empresas farmacéuticas envases primarios que ya están lavados, despirogenizados, envasados y esterilizados, lo que traslada la preparación de los envases y parte de la carga que supone su cualificación a las fases iniciales del proceso.
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Biotecnología
Soluciones para viales RTU
Los fabricantes de viales listos para llenar suministran a las empresas farmacéuticas envases primarios que ya están lavados, despirogenizados, envasados y esterilizados, lo que traslada la preparación de los envases y parte de la carga que supone su cualificación a las fases iniciales del proceso.
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Productos sanitarios
Soluciones para viales RTU
Los fabricantes de viales listos para llenar suministran a las empresas farmacéuticas envases primarios que ya están lavados, despirogenizados, envasados y esterilizados, lo que traslada la preparación de los envases y parte de la carga que supone su cualificación a las fases iniciales del proceso.
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Envase primario
Soluciones para viales RTU
Los fabricantes de viales listos para llenar suministran a las empresas farmacéuticas envases primarios que ya están lavados, despirogenizados, envasados y esterilizados, lo que traslada la preparación de los envases y parte de la carga que supone su cualificación a las fases iniciales del proceso.
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ATMP: genes, tejidos o células
Soluciones para cartuchos o jeringas RTU
Los fabricantes de cartuchos listos para usar están asumiendo un papel fundamental en las cadenas de suministro biofarmacéuticas
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Biotecnología
Soluciones para cartuchos o jeringas RTU
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Envase primario
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ATMP: genes, tejidos o células
Transferencia aséptica
La fabricación aséptica depende de que se mantenga el estado requerido de cada material hasta el momento de su uso. Sin embargo, las piezas reutilizables, los componentes preesterilizados, los cierres a granel, las herramientas y los materiales auxiliares entran en el proceso en condiciones diferentes, a través de vías distintas y con distintos puntos vulnerables.
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Biotecnología
Transferencia aséptica
La fabricación aséptica depende de que se mantenga el estado requerido de cada material hasta el momento de su uso. Sin embargo, las piezas reutilizables, los componentes preesterilizados, los cierres a granel, las herramientas y los materiales auxiliares entran en el proceso en condiciones diferentes, a través de vías distintas y con distintos puntos vulnerables.
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Moléculas pequeñas
Transferencia aséptica
La fabricación aséptica depende de que se mantenga el estado requerido de cada material hasta el momento de su uso. Sin embargo, las piezas reutilizables, los componentes preesterilizados, los cierres a granel, las herramientas y los materiales auxiliares entran en el proceso en condiciones diferentes, a través de vías distintas y con distintos puntos vulnerables.
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Productos sanitarios
Transferencia aséptica
La fabricación aséptica depende de que se mantenga el estado requerido de cada material hasta el momento de su uso. Sin embargo, las piezas reutilizables, los componentes preesterilizados, los cierres a granel, las herramientas y los materiales auxiliares entran en el proceso en condiciones diferentes, a través de vías distintas y con distintos puntos vulnerables.
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Envase primario
Transferencia aséptica
La fabricación aséptica depende de que se mantenga el estado requerido de cada material hasta el momento de su uso. Sin embargo, las piezas reutilizables, los componentes preesterilizados, los cierres a granel, las herramientas y los materiales auxiliares entran en el proceso en condiciones diferentes, a través de vías distintas y con distintos puntos vulnerables.
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OSD
Transferencia aséptica
La fabricación aséptica depende de que se mantenga el estado requerido de cada material hasta el momento de su uso. Sin embargo, las piezas reutilizables, los componentes preesterilizados, los cierres a granel, las herramientas y los materiales auxiliares entran en el proceso en condiciones diferentes, a través de vías distintas y con distintos puntos vulnerables.
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La fabricación aséptica depende de que se mantenga el estado requerido de cada material hasta el momento de su uso. Sin embargo, las piezas reutilizables, los componentes preesterilizados, los cierres a granel, las herramientas y los materiales auxiliares entran en el proceso en condiciones diferentes, a través de vías distintas y con distintos puntos vulnerables.
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La fabricación aséptica depende de que se mantenga el estado requerido de cada material hasta el momento de su uso. Sin embargo, las piezas reutilizables, los componentes preesterilizados, los cierres a granel, las herramientas y los materiales auxiliares entran en el proceso en condiciones diferentes, a través de vías distintas y con distintos puntos vulnerables.
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ATMP: genes, tejidos o células
Viales de cristal
El rápido crecimiento de los productos biológicos, los medicamentos basados en nanopartículas y los medicamentos de terapia avanzada (ATMP) está redefiniendo la relación entre las formulaciones farmacéuticas y el envase primario.
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Biotecnología
Frascos de cristal
El rápido crecimiento de los productos biológicos, los medicamentos basados en nanopartículas y los medicamentos de terapia avanzada (ATMP) está redefiniendo la relación entre las formulaciones farmacéuticas y el envase primario.
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Moléculas pequeñas
Frascos de cristal
El rápido crecimiento de los productos biológicos, los medicamentos basados en nanopartículas y los medicamentos de terapia avanzada (ATMP) está redefiniendo la relación entre las formulaciones farmacéuticas y el envase primario.
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El rápido crecimiento de los productos biológicos, los medicamentos basados en nanopartículas y los medicamentos de terapia avanzada (ATMP) está redefiniendo la relación entre las formulaciones farmacéuticas y el envase primario.
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Frascos de cristal
El rápido crecimiento de los productos biológicos, los medicamentos basados en nanopartículas y los medicamentos de terapia avanzada (ATMP) está redefiniendo la relación entre las formulaciones farmacéuticas y el envase primario.
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El rápido crecimiento de los productos biológicos, los medicamentos basados en nanopartículas y los medicamentos de terapia avanzada (ATMP) está redefiniendo la relación entre las formulaciones farmacéuticas y el envase primario.
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ATMP: genes, tejidos o células
Esterilización térmica de bolsas multicámara
Una bolsa multicámara entra en el proceso de esterilización como un único envase, pero sus cámaras no se comportan como un único producto.
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Esterilización térmica de bolsas multicámara
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Esterilización térmica de bolsas multicámara
Una bolsa multicámara entra en el proceso de esterilización como un único envase, pero sus cámaras no se comportan como un único producto.
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Cosmética
Esterilización térmica de bolsas multicámara
Una bolsa multicámara entra en el proceso de esterilización como un único envase, pero sus cámaras no se comportan como un único producto.
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ATMP: genes, tejidos o células
Esterilización al vapor de piezas de maquinaria en bolsas de Tyvek®
Las bolsas Tyvek® proporcionan una barrera estéril al tiempo que permiten la penetración del vapor; sin embargo, el procesamiento de piezas de maquinaria dentro de envases porosos —especialmente en configuraciones de doble bolsa— plantea dificultades que no pueden resolverse únicamente mediante la temperatura.
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Biotecnología
Esterilización al vapor de piezas de maquinaria en bolsas de Tyvek®
Las bolsas Tyvek® proporcionan una barrera estéril al tiempo que permiten la penetración del vapor; sin embargo, el procesamiento de piezas de maquinaria dentro de envases porosos —especialmente en configuraciones de doble bolsa— plantea dificultades que no pueden resolverse únicamente mediante la temperatura.
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Moléculas pequeñas
Esterilización al vapor de piezas de maquinaria en bolsas de Tyvek®
Las bolsas Tyvek® proporcionan una barrera estéril al tiempo que permiten la penetración del vapor; sin embargo, el procesamiento de piezas de maquinaria dentro de envases porosos —especialmente en configuraciones de doble bolsa— plantea dificultades que no pueden resolverse únicamente mediante la temperatura.
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Productos sanitarios
Esterilización al vapor de piezas de maquinaria en bolsas de Tyvek®
Las bolsas Tyvek® proporcionan una barrera estéril al tiempo que permiten la penetración del vapor; sin embargo, el procesamiento de piezas de maquinaria dentro de envases porosos —especialmente en configuraciones de doble bolsa— plantea dificultades que no pueden resolverse únicamente mediante la temperatura.
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Envase primario
Esterilización al vapor de piezas de maquinaria en bolsas de Tyvek®
Las bolsas Tyvek® proporcionan una barrera estéril al tiempo que permiten la penetración del vapor; sin embargo, el procesamiento de piezas de maquinaria dentro de envases porosos —especialmente en configuraciones de doble bolsa— plantea dificultades que no pueden resolverse únicamente mediante la temperatura.
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OSD
Esterilización al vapor de piezas de maquinaria en bolsas de Tyvek®
Las bolsas Tyvek® proporcionan una barrera estéril al tiempo que permiten la penetración del vapor; sin embargo, el procesamiento de piezas de maquinaria dentro de envases porosos —especialmente en configuraciones de doble bolsa— plantea dificultades que no pueden resolverse únicamente mediante la temperatura.
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Centros de I+D y laboratorios
Esterilización al vapor de piezas de maquinaria en bolsas de Tyvek®
Las bolsas Tyvek® proporcionan una barrera estéril al tiempo que permiten la penetración del vapor; sin embargo, el procesamiento de piezas de maquinaria dentro de envases porosos —especialmente en configuraciones de doble bolsa— plantea dificultades que no pueden resolverse únicamente mediante la temperatura.
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Cosmética
Esterilización al vapor de piezas de maquinaria en bolsas de Tyvek®
Las bolsas Tyvek® proporcionan una barrera estéril al tiempo que permiten la penetración del vapor; sin embargo, el procesamiento de piezas de maquinaria dentro de envases porosos —especialmente en configuraciones de doble bolsa— plantea dificultades que no pueden resolverse únicamente mediante la temperatura.
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ATMP: genes, tejidos o células
Ampolla
Un blíster sellado sufre cambios durante la esterilización térmica. A medida que aumenta la temperatura, el líquido se expande, parte de él puede vaporizarse y la presión del gas presente en el espacio superior aumenta. La presión interna resultante actúa directamente sobre la cavidad del blíster y su sellado desprendible.
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Biotecnología
Ampolla
Un blíster sellado sufre cambios durante la esterilización térmica. A medida que aumenta la temperatura, el líquido se expande, parte de él puede vaporizarse y la presión del gas en el espacio superior aumenta. La presión interna resultante actúa directamente sobre la cavidad del blíster y su sellado por pelado.
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Moléculas pequeñas
Ampolla
Un blíster sellado sufre cambios durante la esterilización térmica. A medida que aumenta la temperatura, el líquido se expande, parte de él puede vaporizarse y la presión del gas en el espacio superior aumenta. La presión interna resultante actúa directamente sobre la cavidad del blíster y su sellado desprendible.
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Productos sanitarios
Ampolla
Un blíster sellado sufre cambios durante la esterilización térmica. A medida que aumenta la temperatura, el líquido se expande, parte de él puede vaporizarse y la presión del gas en el espacio superior aumenta. La presión interna resultante actúa directamente sobre la cavidad del blíster y su sellado desprendible.
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Envase primario
Ampolla
Un blíster sellado sufre cambios durante la esterilización térmica. A medida que aumenta la temperatura, el líquido se expande, parte de él puede vaporizarse y la presión del gas en el espacio superior aumenta. La presión interna resultante actúa directamente sobre la cavidad del blíster y su sellado por pelado.
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OSD
Ampolla
Un blíster sellado sufre cambios durante la esterilización térmica. A medida que aumenta la temperatura, el líquido se expande, parte de él puede vaporizarse y la presión del gas en el espacio superior aumenta. La presión interna resultante actúa directamente sobre la cavidad del blíster y su sellado por pelado.
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Centros de I+D y laboratorios
Ampolla
Un blíster sellado sufre cambios durante la esterilización térmica. A medida que aumenta la temperatura, el líquido se expande, parte de él puede vaporizarse y la presión del gas en el espacio superior aumenta. La presión interna resultante actúa directamente sobre la cavidad del blíster y su sellado por pelado.
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Cosmética
Ampolla
Un blíster sellado sufre cambios durante la esterilización térmica. A medida que aumenta la temperatura, el líquido se expande, parte de él puede vaporizarse y la presión del gas presente en el espacio superior aumenta. La presión interna resultante actúa directamente sobre la cavidad del blíster y su sellado desprendible.
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ATMP: genes, tejidos o células
Jeringas precargadas
Una jeringa precargada es un recipiente herméticamente sellado con un émbolo móvil. Durante la esterilización térmica, el líquido se expande, parte de él se vaporiza, se liberan los gases disueltos y aumenta la presión del gas ya presente en el espacio superior.
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Biotecnología
Jeringas precargadas
Una jeringa precargada es un recipiente herméticamente sellado con un émbolo móvil. Durante la esterilización térmica, el líquido se expande, parte de él se vaporiza, se liberan los gases disueltos y aumenta la presión del gas ya presente en el espacio superior.
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Moléculas pequeñas
Jeringas precargadas
Una jeringa precargada es un recipiente herméticamente sellado con un émbolo móvil. Durante la esterilización térmica, el líquido se expande, parte de él se vaporiza, se liberan los gases disueltos y aumenta la presión del gas ya presente en el espacio superior.
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Productos sanitarios
Jeringas precargadas
Una jeringa precargada es un recipiente herméticamente sellado con un émbolo móvil. Durante la esterilización térmica, el líquido se expande, parte de él se vaporiza, se liberan los gases disueltos y aumenta la presión del gas ya presente en el espacio superior.
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Envase primario
Jeringas precargadas
Una jeringa precargada es un recipiente herméticamente sellado con un émbolo móvil. Durante la esterilización térmica, el líquido se expande, parte de él se vaporiza, se liberan los gases disueltos y aumenta la presión del gas ya presente en el espacio superior.
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OSD
Jeringas precargadas
Una jeringa precargada es un recipiente herméticamente sellado con un émbolo móvil. Durante la esterilización térmica, el líquido se expande, parte de él se vaporiza, se liberan los gases disueltos y aumenta la presión del gas ya presente en el espacio superior.
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Centros de I+D y laboratorios
Jeringas precargadas
Una jeringa precargada es un recipiente herméticamente sellado con un émbolo móvil. Durante la esterilización térmica, el líquido se expande, parte de él se vaporiza, se liberan los gases disueltos y aumenta la presión del gas ya presente en el espacio superior.
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Cosmética
Jeringas precargadas
Una jeringa precargada es un recipiente herméticamente sellado con un émbolo móvil. Durante la esterilización térmica, el líquido se expande, parte de él se vaporiza, se liberan los gases disueltos y aumenta la presión del gas ya presente en el espacio superior.
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ATMP: genes, tejidos o células
Topes RTS
Se prevé que los tapones listos para esterilizar (RTS) entren en la línea de fabricación aséptica inmediatamente después de la esterilización a través de los sistemas de puerto de transferencia rápida (RTP).
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Biotecnología
Topes RTS
Se espera que los tapones «listos para esterilizar» (RTS) entren en la línea de fabricación aséptica inmediatamente después de la esterilización a través de los sistemas de puerto de transferencia rápida (RTP). Esto requiere que cada ciclo de esterilización entregue los tapones en las mismas condiciones microbiológicas y físicas, garantizando un rendimiento repetible del proceso de un lote a otro.
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Moléculas pequeñas
Topes RTS
Se espera que los tapones «listos para esterilizar» (RTS) pasen a la fase de fabricación aséptica inmediatamente después de la esterilización a través de los sistemas de puerto de transferencia rápida (RTP). Esto requiere que cada ciclo de esterilización entregue los tapones en las mismas condiciones microbiológicas y físicas, garantizando un rendimiento repetible del proceso de un lote a otro.
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Productos sanitarios
Topes RTS
Se espera que los tapones «listos para esterilizar» (RTS) pasen a la fase de fabricación aséptica inmediatamente después de la esterilización a través de los sistemas de puerto de transferencia rápida (RTP). Para ello, es necesario que cada ciclo de esterilización entregue los tapones en las mismas condiciones microbiológicas y físicas, garantizando así un rendimiento repetible del proceso de un lote a otro.
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Envase primario
Topes RTS
Se espera que los tapones «listos para esterilizar» (RTS) entren en la línea de fabricación aséptica inmediatamente después de la esterilización a través de los sistemas de puerto de transferencia rápida (RTP). Esto requiere que cada ciclo de esterilización entregue los tapones en las mismas condiciones microbiológicas y físicas, garantizando un rendimiento repetible del proceso de un lote a otro.
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OSD
Topes RTS
Se espera que los tapones «listos para esterilizar» (RTS) entren en la línea de fabricación aséptica inmediatamente después de la esterilización a través de los sistemas de puerto de transferencia rápida (RTP). Esto requiere que cada ciclo de esterilización entregue los tapones en las mismas condiciones microbiológicas y físicas, garantizando un rendimiento repetible del proceso de un lote a otro.
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Centros de I+D y laboratorios
Topes RTS
Se prevé que los tapones listos para esterilizar (RTS) entren en la línea de fabricación aséptica inmediatamente después de la esterilización a través de los sistemas de puerto de transferencia rápida (RTP).
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Cosmética
Topes RTS
Se espera que los tapones «listos para esterilizar» (RTS) pasen a la fase de fabricación aséptica inmediatamente después de la esterilización a través de los sistemas de puerto de transferencia rápida (RTP). Esto requiere que cada ciclo de esterilización entregue los tapones en las mismas condiciones microbiológicas y físicas, garantizando un rendimiento repetible del proceso de un lote a otro.
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ATMP: genes, tejidos o células
Tapones a granel
La internalización de la preparación de tapones a granel implica asumir directamente la responsabilidad técnica y controlar todas las variables críticas de calidad antes del llenado aséptico.
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Biotecnología
Tapones a granel
La internalización de la preparación de tapones a granel implica asumir directamente la responsabilidad técnica y controlar todas las variables críticas de calidad antes del llenado aséptico.
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Moléculas pequeñas
Tapones a granel
La internalización de la preparación de tapones a granel implica asumir directamente la responsabilidad técnica y controlar todas las variables críticas de calidad antes del llenado aséptico.
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Productos sanitarios
Tapones a granel
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Envase primario
Tapones a granel
La internalización de la preparación de tapones a granel implica asumir directamente la responsabilidad técnica y controlar todas las variables críticas de calidad antes del llenado aséptico.
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OSD
Tapones a granel
La internalización de la preparación de tapones a granel implica asumir directamente la responsabilidad técnica y controlar todas las variables críticas de calidad antes del llenado aséptico.
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Tapones a granel
La internalización de la preparación de tapones a granel implica asumir directamente la responsabilidad técnica y controlar todas las variables críticas de calidad antes del llenado aséptico.
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Cosmética
Tapones a granel
La internalización de la preparación de tapones a granel implica asumir directamente la responsabilidad técnica y controlar todas las variables críticas de calidad antes del llenado aséptico.
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ATMP: genes, tejidos o células
Esterilización de los recipientes de RTP para la transferencia aséptica
En la fabricación aséptica moderna, los contenedores RTP se utilizan cada vez más para trasladar las piezas en contacto con el producto y los conjuntos de llenado a los aisladores de grado A.
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Biotecnología
Esterilización de los recipientes de RTP para la transferencia aséptica
En la fabricación aséptica moderna, los contenedores RTP se utilizan cada vez más para trasladar las piezas en contacto con el producto y los conjuntos de llenado a los aisladores de grado A.
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Esterilización de los recipientes de RTP para la transferencia aséptica
En la fabricación aséptica moderna, los contenedores RTP se utilizan cada vez más para trasladar las piezas en contacto con el producto y los conjuntos de llenado a los aisladores de grado A.
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Productos sanitarios
Esterilización de los recipientes de RTP para la transferencia aséptica
En la fabricación aséptica moderna, los contenedores RTP se utilizan cada vez más para trasladar las piezas en contacto con el producto y los conjuntos de llenado a los aisladores de grado A.
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Envase primario
Esterilización de los envases RTP para la transferencia aséptica
En la fabricación aséptica moderna, los contenedores RTP se utilizan cada vez más para trasladar las piezas en contacto con el producto y los conjuntos de llenado a los aisladores de grado A.
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OSD
Esterilización de los recipientes de RTP para la transferencia aséptica
En la fabricación aséptica moderna, los contenedores RTP se utilizan cada vez más para trasladar las piezas en contacto con el producto y los conjuntos de llenado a los aisladores de grado A.
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Centros de I+D y laboratorios
Esterilización de los recipientes de RTP para la transferencia aséptica
En la fabricación aséptica moderna, los contenedores RTP se utilizan cada vez más para trasladar las piezas en contacto con el producto y los conjuntos de llenado a los aisladores de grado A.
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Cosmética
Esterilización de los recipientes de RTP para la transferencia aséptica
En la fabricación aséptica moderna, los contenedores RTP se utilizan cada vez más para trasladar las piezas en contacto con el producto y los conjuntos de llenado a los aisladores de grado A.
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ATMP: genes, tejidos o células
Viales de RTU en un nido
Cuando los fabricantes desean dejar de utilizar el EtO y optar por un método que reduzca las preocupaciones relacionadas con los residuos tóxicos y la posible carga para los pacientes, los trabajadores y el medio ambiente, la elección de un esterilizante alternativo es solo el principio.
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Biotecnología
Viales de RTU en un nido
Cuando los fabricantes desean dejar de utilizar el EtO y optar por un método que reduzca las preocupaciones relacionadas con los residuos tóxicos y la posible carga para los pacientes, los trabajadores y el medio ambiente, la elección de un esterilizante alternativo es solo el principio.
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Moléculas pequeñas
Viales de RTU en un nido
Cuando los fabricantes desean dejar de utilizar el óxido de etileno (EtO) para pasar a un método que reduzca las preocupaciones sobre los residuos tóxicos y la posible carga para los pacientes, los trabajadores y el medio ambiente, la elección de un esterilizante alternativo es solo el principio.
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Productos sanitarios
Viales de RTU en un nido
Cuando los fabricantes desean dejar de utilizar el EtO y optar por un método que reduzca las preocupaciones relacionadas con los residuos tóxicos y la posible carga para los pacientes, los trabajadores y el medio ambiente, la elección de un esterilizante alternativo es solo el principio.
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Envase primario
Viales de RTU en un nido
Cuando los fabricantes desean dejar de utilizar el EtO y optar por un método que reduzca las preocupaciones relacionadas con los residuos tóxicos y la posible carga para los pacientes, los trabajadores y el medio ambiente, la elección de un esterilizante alternativo es solo el principio.
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OSD
Viales de RTU en un nido
Cuando los fabricantes desean dejar de utilizar el EtO y optar por un método que reduzca las preocupaciones relacionadas con los residuos tóxicos y la posible carga para los pacientes, los trabajadores y el medio ambiente, la elección de un esterilizante alternativo es solo el principio.
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Viales de RTU en un nido
Cuando los fabricantes desean dejar de utilizar el EtO y optar por un método que reduzca las preocupaciones relacionadas con los residuos tóxicos y la posible carga para los pacientes, los trabajadores y el medio ambiente, la elección de un esterilizante alternativo es solo el principio.
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Cosmética
Viales de RTU en un nido
Cuando los fabricantes desean dejar de utilizar el EtO y optar por un método que reduzca las preocupaciones relacionadas con los residuos tóxicos y la posible carga para los pacientes, los trabajadores y el medio ambiente, la elección de un esterilizante alternativo es solo el principio.
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El envase forma parte activa del proceso de esterilización. Sus materiales, geometría, estructura de barrera, sistema de sellado y configuración de la carga influyen en la penetración del proceso y en cómo debe preservarse la integridad.
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La arquitectura digital es fundamental para el control, la validación, la protección y la conexión de los procesos estériles a lo largo de todo el ciclo de vida de los equipos.
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