Soluciones para
bolsas de suero
Las bolsas intravenosas se fabrican habitualmente en grandes cantidades para la administración de soluciones de infusión, electrolitos, nutrientes y formulaciones farmacéuticas. Una vez llenadas y selladas, el sistema completo de producto y envase debe alcanzar el nivel de garantía de esterilidad requerido sin comprometer la formulación, la bolsa flexible, sus sellos ni sus orificios.
En el caso de las líneas de gran volumen, el reto se extiende a la rentabilidad y la continuidad de todo el flujo de producción. El tiempo de proceso, el número de bolsas por lote, la carga y descarga, la demanda de servicios públicos, el agua y las aguas residuales, el secado y la preparación para las fases posteriores influyen en el rendimiento de la línea y en el coste por bolsa procesada. Por lo tanto, la estrategia de esterilización debe proteger la calidad del producto y del envase, al tiempo que evita que el proceso posterior al llenado se convierta en un cuello de botella en la producción.
Hasta 6.000
bolsas por hora: rendimiento de la línea de producción
Entre 60 y 90 minutos
duración del ciclo de en función de la configuración específica de la carga
Hasta 0,77
segundos de velocidad de manipulación de bolsas por bolsa
0
el consumo de agua de proceso gracias a los sistemas de recuperación con depósitos auxiliares
CONFIGURACIÓN DEL SISTEMA COMPLETO EN FUNCIÓN DE LAS PRIORIDADES DE PRODUCCIÓN DE LA LÍNEA DE BOLSAS DE SUERO,
combinamos la esterilización terminal con agua sobrecalentada o vapor-aire con la manipulación automatizada o robotizada.
La esterilización con agua sobrecalentada proporciona un calentamiento y enfriamiento rápidos cuando son decisivos un alto rendimiento en la transferencia de calor y un procesamiento de gran capacidad. El vapor-aire reduce la demanda de agua de proceso, las aguas residuales y los costes operativos, al tiempo que permite una descarga en seco. El control independiente de la presión y la temperatura protege las bolsas flexibles, los sellos y los puertos durante todo el proceso de calentamiento y enfriamiento.
La preparación, disposición, carga y descarga automatizadas de la carga garantizan una geometría repetible de la misma, esencial para una transferencia de calor, un flujo de aire y una exposición térmica uniformes en toda la carga. El seguimiento de la carga y la gestión de recetas mantienen la relación entre cada configuración y su proceso validado. Las transferencias más rápidas, la reducción de la intervención manual y la entrega directa a la inspección o al envasado mejoran la utilización del esterilizador y el rendimiento general de la línea.
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El calentamiento y enfriamiento rápidos y homogéneos permiten aumentar el rendimiento de las cargas de bolsas de suero de gran capacidad, al tiempo que se limita la exposición innecesaria del producto.
La carga, descarga y transferencia automatizadas convierten la capacidad del ciclo en un rendimiento trazable de la línea, al mantener la disposición de las bolsas y la identidad de la carga sin crear un cuello de botella en la manipulación.
La ventilación continua favorece una exposición uniforme y el control independiente de la presión protege las bolsas flexibles, mientras que el menor impacto del agua y la descarga en seco las preparan para las operaciones posteriores.
La carga, descarga y transferencia automatizadas convierten la capacidad del ciclo en un rendimiento trazable de la línea, al mantener la disposición de las bolsas y la identidad de la carga sin crear un cuello de botella en la manipulación.
se suministran estériles, secos y listos para su uso inmediato.
¿Cómo selecciona Fedegari el proceso de esterilización de bolsas de suero más adecuado?
Una evaluación basada en el riesgo tiene en cuenta la bolsa, el llenado, el espacio libre, los sellados, la sensibilidad del producto, la letalidad requerida, la carga, el rendimiento, el impacto del agua y las operaciones posteriores. A continuación, se pueden someter a ensayo bolsas representativas en los Centros Tecnológicos de Fedegari antes de que se ultime el proceso industrial.
¿Por qué se utiliza tanto la esterilización con agua sobrecalentada para las bolsas de suero?
El agua sobrecalentada proporciona un calentamiento y enfriamiento rápidos y homogéneos para cargas de gran capacidad. La exposición uniforme en todas las posiciones de la carga garantiza una letalidad constante, mientras que las transiciones más cortas pueden limitar el estrés térmico innecesario sobre el producto. La carga sale húmeda, una compensación aceptable cuando el rendimiento y el coste por bolsa son las principales prioridades.
¿En qué casos se debe considerar la esterilización con vapor y aire para las bolsas de suero?
El sistema de vapor y aire resulta atractivo cuando el menor consumo de agua, la reducción de las aguas residuales y de la demanda de servicios públicos, o la descarga en seco, aportan un mayor valor añadido en toda la línea de producción. La ventilación continua limita la estratificación y las zonas de estancamiento, mientras que las bolsas secas pueden pasar más directamente a las fases de inspección, detección de fugas, etiquetado y envasado.
¿Cómo se protegen las bolsas flexibles para perfusión intravenosa durante la esterilización terminal?
A medida que el líquido se calienta y se enfría, la presión en el interior de la bolsa varía. La contrapresión controlada de la cámara compensa estas variaciones durante los procesos de calentamiento, exposición y enfriamiento, lo que ayuda a proteger la forma de la bolsa, los sellos y las aberturas contra el hinchamiento excesivo, la deformación, las fugas o la rotura.
¿Por qué es importante la manipulación automática en la esterilización de bolsas de suero?
La elevada capacidad por lote solo se traduce en un rendimiento de la línea cuando las cargas se preparan, se transfieren y se descargan de forma sistemática. La manipulación automatizada protege las bolsas y la disposición validada, mientras que la identificación y el seguimiento garantizan la correspondencia entre cada lote, su configuración de carga, la ruta de esterilización seleccionada y el traspaso a las fases posteriores del proceso.
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