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Services

Tout processus de stérilisation part d’exigences spécifiques et évolue au fil du temps.

Nos experts accompagnent nos clients à chaque étape de ce parcours, depuis la compréhension des défis liés au processus et l’élaboration de solutions adaptées jusqu’à la mise en œuvre, la qualification et la performance à long terme.

En alliant connaissance des procédés, expertise en ingénierie et accompagnement tout au long du cycle de vie, nous aidons nos clients à mettre en place des procédés de stérilisation fiables, conformes et en constante évolution.

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ÉCOUTER - CONSEIL

Comprendre vos processus, vos exigences et vos défis constitue la première étape pour concevoir la solution la mieux adaptée.

Notre service de conseil allie une expertise en matière de processus, de BPF, de qualité et de validation afin de vous aider à prendre des décisions éclairées dès le début.

Développement des procédés Nous analysons vos exigences en matière de stérilisation et les conditions de votre processus afin de définir le cycle et l'approche technique nécessaires pour atteindre les performances souhaitées. Cette méthodologie axée sur les processus permet de garantir que la solution est conçue en fonction de vos besoins.
BPF et qualité Notre expertise en matière de BPF et de qualité nous permet d'accompagner la définition, l'évaluation, l'audit et la documentation des processus conformément aux exigences du secteur pharmaceutique, aidant ainsi nos clients à garantir la conformité aux BPF et la mise en œuvre de ces dernières sur site.
CQV - mise en service, qualification et validation Nous vous accompagnons tout au long du processus, de la mise en service et de la qualification jusqu'à la validation, en alliant notre expertise technique à notre connaissance des processus afin de définir et de mettre en œuvre les essais et la documentation adaptés à votre application.

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DÉVELOPPER

Accompagner les clients dans le développement de nouveaux procédés de stérilisation, l'optimisation des cycles existants et l'amélioration des performances.

Le développement de cycles et la formation permettent de traduire les exigences des processus en résultats reproductibles, tout en acquérant les connaissances nécessaires pour gérer les processus de stérilisation en toute confiance.

Développement du cycle Développer et optimiser les cycles de stérilisation grâce à une approche scientifique fondée sur les données. Allier l'expertise en matière de procédés à l'analyse et à la modélisation des données afin de définir, d'évaluer et d'améliorer les performances des cycles en fonction des produits, des charges et des exigences spécifiques des procédés, depuis le développement de nouveaux cycles jusqu'à l'optimisation des procédés existants.
Formation

La technologie apporte de la valeur ajoutée lorsque les personnes savent s'en servir. Nos programmes de formation permettent d'acquérir les connaissances techniques et les compétences pratiques nécessaires pour comprendre, mettre en œuvre et gérer efficacement les processus de stérilisation.


Découvrez notre Centre technologique

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ASSISTANCE

Nous vous accompagnons tout au long du cycle de vie opérationnel de vos équipements, en vous aidant à préserver leurs performances, leur disponibilité et leur fiabilité.

De la maintenance planifiée aux niveaux de service définis, en passant par l'assistance technique, notre accompagnement est conçu pour garantir la continuité de vos processus.

Contrat de service Nos contrats de service comprennent une maintenance préventive et corrective, ainsi qu'une assistance technique visant à garantir la fiabilité, les performances et la disponibilité de vos équipements à long terme.
SLA (accords de niveau de service) Les accords de niveau de service (SLA) définissent clairement les niveaux d'assistance, les délais de réponse et les activités prévues en fonction de vos besoins, offrant ainsi un cadre structuré pour garantir la disponibilité et les performances de vos équipements.
Assistance technique Nos spécialistes techniques vous apportent leur aide pour diagnostiquer et résoudre les problèmes liés aux équipements et aux processus, à distance ou sur site, afin de garantir la continuité des opérations et de réduire au minimum les temps d'arrêt.
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Un point d'accès unique

Fedegari développe actuellement un portail dédié afin d’offrir à ses clients un accès direct et structuré à la documentation relative aux processus, à l’historique des interventions et aux données opérationnelles.

Ce portail est conçu comme une plateforme unique qui apporte davantage de transparence et de continuité à chaque étape de la relation client, en facilitant l'accès aux informations pertinentes et en conservant l'historique du système installé et des services qui y sont associés.

Découvrez votre espace réservé

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LIVRER

Pour garantir le bon fonctionnement de vos équipements, il est également indispensable de disposer des pièces et des informations techniques nécessaires à leur exploitation et à leur maintenance.

Nous fournissons les composants et la documentation indispensables tout au long du cycle de vie de l'équipement.

Pièces de rechange

Garantissez les performances et la fiabilité de vos équipements à long terme grâce aux pièces de rechange d'origine Fedegari, conçues pour faciliter les opérations de maintenance, préserver l'intégrité du système et prolonger la durée de vie opérationnelle de vos équipements.

Rendez-vous sur la boutique Fedegari

Documentation technique

Des manuels et certificats à la documentation technique et relative à la qualité, nous fournissons toutes les informations nécessaires pour faciliter l'exploitation, la maintenance et la conformité tout au long du cycle de vie des équipements.

Visitez la boutique Fedegari

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EVOLVE

La technologie, la réglementation et les exigences de production évoluent au fil du temps.

Nous vous aidons à adapter vos équipements aux nouvelles exigences grâce à des mises à niveau et des rénovations, afin d’en prolonger les performances, d’améliorer leurs capacités et de garantir leur conformité réglementaire.

Mise à jour Étendre les capacités et prolonger le cycle de vie des équipements grâce à des mises à niveau ciblées qui intègrent de nouvelles technologies, remédient à l'obsolescence des composants et répondent à l'évolution des processus et des exigences réglementaires, améliorant ainsi les performances et la fiabilité sans avoir à remplacer l'ensemble du système.
Refonte Renouvelez votre équipement existant sans remplacer l'ensemble du système. Grâce à une évaluation complète de la durée de vie résiduelle de la machine et à la modernisation des composants essentiels, la remise à neuf permet de restaurer les performances, de prolonger la durée de vie opérationnelle et d'adapter l'équipement aux nouvelles exigences, tout en limitant l'impact sur votre zone stérile.