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あらゆる滅菌プロセスは、特定の要件から始まり、時間の経過とともに進化していきます。
当社の専門家は、プロセスの課題の把握や 適切なソリューションの開発から、導入、適格性確認、そして長期的なパフォーマンスに至るまで、その道のりのあらゆる段階 においてお客様をサポートします。
プロセスに関する知識、エンジニアリングの専門性、ライフサイクルにわたるサポートを組み合わせることで、当社はお客様が信頼性が高く、規制に準拠し、継続的に進化する 滅菌プロセスを 構築できるよう支援します.
お客様のプロセス、要件、課題を理解することが、最適なソリューションを設計するための第一歩です。
当社のコンサルティングサービスでは、プロセスに関する専門知識、GMP・品質管理、およびバリデーションのノウハウを融合させ、プロジェクトの初期段階から情報に基づいた意思決定をサポートします。
お客様が 新しい滅菌プロセスを開発し、既存のサイクルを強化し、性能を向上 できるよう支援します 。
サイクル開発とトレーニングを通じて、プロセス要件を再現性のある結果へと変換すると同時に、滅菌プロセスを自信を持って管理するために必要な知識を構築します。
テクノロジーは、その活用方法を知っている人にとって初めて価値をもたらします。当社のトレーニングプログラムでは、滅菌プロセスを効果的に理解し、運用し、管理するために必要な技術的知識と実践的なスキルを養います。
当社は、お客様の機器の運用期間を通じてサポートを行い、 性能、可用性、信頼性の 維持をお手伝いします。
計画的なメンテナンスから、明確に定義されたサービスレベル、技術支援に至るまで、当社のサポートはお客様のプロセスを円滑に稼働させ続けるよう設計されています。
一元的なアクセスポイント
Fedegariは、お客様がプロセス文書、サービス履歴、運用データに直接かつ体系的にアクセスできるよう、専用のポータルサイトを開発しています。
このポータルは、関係構築のあらゆる段階において透明性と継続性を高め、関連情報へのアクセスを容易にし、導入されたシステムおよびそれに関連するサービスの履歴を保存するための単一のハブとして設計されています。
機器を稼働させ続けるためには、その運用や保守に必要な部品や技術情報 にアクセスできることも不可欠です。
当社は、機器のライフサイクル全体を通じて必要となる 主要な部品や技術資料を提供しています。
Fedegari純正のスペアパーツを使用することで、メンテナンス作業を支援し、システムの完全性を維持し、お客様の機器の稼働寿命を延長するよう設計されており、長期にわたり機器の性能と信頼性を確保します。
取扱説明書や証明書から、技術文書や品質関連文書に至るまで、機器のライフサイクル全体を通じて、運用、保守、およびコンプライアンスを支援するために必要な情報を提供しています。
技術、規制、生産要件は時代とともに変化します。
当社は、アップグレードや改修を通じて、お客様の設備が新たな要求に適合し続けるよう支援し、性能の維持・向上、機能の強化、および 規制順守をサポートします。