Lavaggio
configurabile
Nella Ricerca & Sviluppo e nel Controllo Qualità farmaceutici, la vetreria e la strumentazione supportano analisi, formulazioni e attività microbiologiche la cui affidabilità dipende da ciò che avviene prima ancora che il lavoro abbia inizio.
Carichi, geometrie e residui variano continuamente. Tuttavia, un risultato di lavaggio inadeguato o non uniforme può interferire con le analisi, compromettere l'attività sperimentale o costringere a ripetere le prove.
I laboratori necessitano quindi di molto più di una semplice esecuzione automatizzata: richiedono un processo di lavaggio configurabile che si adatti a differenti applicazioni fornendo al contempo risultati ripetibili e tracciabili.
Richiedi ulteriori informazioni
350–500 l
capacità effettiva della camera
1 o 2 porte
configurazioni progettate per diverse disposizioni dei laboratori e diversi flussi di lavoro
2 mesi
tempi di consegna dall'ordine di acquisto al collaudo finale (FAT)
GAMP 5
architettura di controllo di processo progettata e pre-convalidata
Oltre 60
anni di esperienza nel settore farmaceutico industriale integrati nella libreria di Phase Group
LA MAGGIOR PARTE DELLE LAVATRICI DA LABORATORIO CONSENTE AGLI UTENTI DI CONFIGURARE I CICLI
Configuriamo il processo di lavaggio in base all’applicazione.
Applichiamo l’architettura Phase Group e le conoscenze di processo sviluppate per le applicazioni farmaceutiche industriali ai settori della ricerca e sviluppo e del controllo qualità. L’azione del vapore, la circolazione dell’acqua, il dosaggio dei prodotti chimici, il risciacquo e l’asciugatura sono coordinati in base al carico, mentre il monitoraggio basato sulla conduttività fornisce le condizioni misurate necessarie per il completamento del processo.
Le configurazioni modulari del carico e la continuità con i flussi di lavoro di sterilizzazione garantiscono la flessibilità del laboratorio senza compromettere il controllo del processo.
Le dimensioni cambiano, ma la logica del processo rimane la stessa.
RIMOZIONE DEL TERRENO CON L'AUSILIO DI VAPORE
L’iniezione diretta di vapore favorisce la rimozione di residui untuosi e ostinati, riducendo al contempo il consumo di acqua e detersivo.
RISCIACQUO IN BASE A UNA CONDIZIONE MISURATA
Il monitoraggio della conduttività controlla la qualità dell’acqua di scarico e consente di proseguire il risciacquo fino al raggiungimento del valore di riferimento definito.
EFFETTO DISINFETTANTE PER RIDURRE LA CARICA MICROBIOLOGICA
L'iniezione diretta di vapore ha un effetto disinfettante sui componenti, con una relativa riduzione della carica batterica.
FUNZIONI DEDICATE AL CONTROLLO DEI PROCESSI
La nostra architettura di controllo dei processi offre funzioni dedicate, sviluppate appositamente per la sterilizzazione terminale dei prodotti liquidi:
- Calcolo di F₀ (F(T,z))
- Calcolo del fattore di letalità (Lf)
- Calcolo del tempo di sterilizzazione (ts)
- Registrazione continua di temperature, pressioni e transizioni di fase
Nel loro insieme, queste funzioni forniscono prove oggettive delle prestazioni di sterilizzazione, supportano le attività di convalida e garantiscono la completa tracciabilità del processo durante l’intero ciclo.
VETRERIA DA LABORATORIO
Per bottiglie, fiaschi, becher, provette graduate, pipette e altri articoli in vetro utilizzati nella ricerca e sviluppo farmaceutico e nel controllo qualità.
STRUMENTI E COMPONENTI DA LABORATORIO
Per strumenti e componenti che possono essere posizionati su rack dedicati o personalizzati e collegati al circuito di lavaggio, ove necessario.
FLUSSI DI LAVORO PER IL LAVAGGIO E LA STERILIZZAZIONE
I sistemi di caricamento compatibili garantiscono continuità tra il lavaggio e la sterilizzazione all’interno del flusso di lavoro del laboratorio.
VARIAZIONE DEI CARICHI DI LAVORO DEL LABORATORIO
Le configurazioni modulari dei rack consentono di gestire diverse geometrie di carico e diverse esigenze di lavaggio all’interno dello stesso ambiente di laboratorio.
In che cosa si differenzia da una lavatrice da laboratorio tradizionale?
La tecnologia va oltre i parametri di ciclo configurabili. I gruppi di fase coordinati regolano la circolazione dell’acqua, l’azione del vapore, il dosaggio dei prodotti chimici, il risciacquo e l’asciugatura, mentre i cestelli modulari adattano l’azione di lavaggio al carico.
Qual è il ruolo del monitoraggio della conduttività?
Il conduttimetro monitora la qualità dell’acqua di scarico e consente di proseguire il risciacquo fino al raggiungimento del valore di riferimento definito. Fornisce un punto di fine misurato per la fase di risciacquo; non garantisce di per sé la rimozione di ogni possibile residuo.
È possibile trattare diversi tipi di articoli in vetro e strumenti?
Sì. I supporti modulari e personalizzati, dotati di collegamento idraulico automatico, si adattano a diverse geometrie di carico e indirizzano l’azione di lavaggio all’interno della vetreria e attorno agli strumenti di laboratorio.
È possibile integrare il lavaggio e la sterilizzazione?
Sì. I sistemi di caricamento compatibili e il controllo coordinato dei processi garantiscono la continuità tra il lavaggio e la sterilizzazione ad alta temperatura all’interno del flusso di lavoro del laboratorio.
Essere più vicini ai clienti non significa necessariamente garantire vicinanza.
È un modo di lavorare.
Una rete globale pensata per garantire che Fedegari sia vicina al cliente, vicina al processo e vicina alle decisioni che rendono la produzione sterile più sicura, più affidabile e più preziosa nel tempo.