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Customer

Services

每个无菌工艺都始于特定的要求,并随着时间的推移而不断演进。

我们的专家 将全程 支持客户,从理解工艺挑战、制定合适的解决方案,到实施、确认及长期性能保障。

通过融合工艺知识、工程专业技能和全生命周期支持,我们帮助客户构建可靠、合规且持续优化的 灭菌工艺。

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倾听——咨询服务

了解您的工艺流程、需求和 挑战,是设计合适解决方案的第一步。

我们的咨询服务融合了工艺专业知识、GMP与质量管理以及验证方面的专业技能,旨在从项目伊始就为您提供决策支持。

工艺开发 我们会分析您的灭菌要求和工艺条件,从而确定实现预期性能所需的灭菌循环和技术方案。这种以工艺为导向的方法有助于确保所设计的解决方案完全围绕您的需求展开。
GMP 与质量 我们在GMP和质量管理方面的专业知识,可支持根据制药行业的要求对流程进行定义、评估、审核和记录,从而帮助客户确保GMP合规性并落实相关措施。
CQV——调试、确认与验证 我们为从调试和确认到验证的全过程提供支持,将技术专长与工艺知识相结合,为您应用场景制定并实施相应的测试方案及编制相关文档。

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开发

协助客户开发 新的灭菌工艺、优化现有工艺流程并提升性能。

循环开发与培训能够将工艺要求转化为可重复的结果,同时帮助客户积累管理无菌工艺所需的知识,从而充满信心地开展工作。

周期开发 通过科学、数据驱动的方法开发和优化灭菌循环。将工艺专业知识与数据分析和建模相结合,根据具体产品、装载量和工艺要求,从新循环的开发到现有工艺的优化,对循环性能进行定义、评估和改进。
培训

只有当人们懂得如何使用技术时,技术才能创造价值。我们的培训课程旨在培养学员掌握有效理解、操作和管理灭菌过程所需的技术知识和实践技能。


探索我们的技术中心

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支持

在设备的整个使用寿命周期内,我们为您提供支持,帮助您 保持设备的 性能、可用性和可靠性。

从计划性维护到明确的服务水平及技术支持,我们的支持服务旨在确保您的生产流程持续运行。

服务合同 我们的服务合同提供预防性维护和纠正性维护,以及技术支持,旨在确保您的设备长期保持可靠性、高性能和可用性。
SLA(服务级别协议) 服务级别协议(SLA)会根据您的要求,明确规定支持级别、响应时间及计划开展的活动,为维护设备的可用性和性能提供了一个结构化的框架。
技术支持 我们的技术专家可提供协助,帮助诊断和解决与设备和工艺相关的问题,无论是远程还是现场,以保障生产连续性并最大限度地减少停机时间。
保留区域-客户体验

单一访问入口

Fedegari 正在开发一个专用门户,旨在为客户提供直接且条理清晰的访问通道,以便查阅工艺文档、服务记录和运行数据。

该门户被设计为一个统一的枢纽,旨在为合作关系的每个阶段带来更高的透明度和连续性,使相关信息更易于获取,并完整保存已安装系统及其相关服务的历史记录。

探索您的专属区域

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DELIVER

确保设备正常运行,也意味着能够获得操作和维护设备所需的零部件及技术信息。

我们提供设备整个生命周期内所需 的关键部件和相关文档。

备件

通过使用原装 Fedegari 备件,确保设备长期保持良好的性能和可靠性。这些备件专为支持维护工作、维护系统完整性并延长设备的使用寿命而设计。

访问 Fedegari 商店

技术文档

从手册和证书到技术和质量文件,我们提供设备整个生命周期内所需的信息,以支持设备的运行、维护和合规性。

访问 Fedegari 商店

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EVOLVE

技术、法规和生产要求会随着时间的推移而变化。

我们通过升级和改造,帮助您的设备适应新需求,从而延长设备使用寿命、提升性能、增强功能, 并确保符合法规要求。

升级 通过有针对性的升级,引入新技术、解决部件老化问题并满足不断变化的工艺和监管要求,从而扩展设备的功能并延长其生命周期,在无需更换整个系统的情况下提升性能和可靠性。
改头换面 无需更换整个系统,即可对现有设备进行翻新。通过对设备剩余使用寿命的全面评估以及关键部件的升级,翻新可恢复设备性能、延长使用寿命,并使设备适应新要求,同时最大限度地减少对无菌区域的影响。