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Fedegari
Une nouvelle perspective révolutionne la conception de la fabrication stérile.
Fedegari est un partenaire stratégique des industries pharmaceutiques et biotechnologiques dans le domaine des technologies de stérilisation et de biodécontamination.
Depuis plus de 70 ans, nous avons développé notre expertise autour d’un principe fondamental : la garantie de la stérilité doit être intégrée dès les premières étapes de la conception des procédés.
C’est pourquoi Fedegari ne se limite pas aux équipements.
Nous partons du processus de stérilisation.
Il s’agit de comprendre son fonctionnement, d’identifier les sources potentielles de contamination, de déterminer comment éliminer ce risque dès les phases critiques et de rendre le processus fiable, reproductible et capable de prendre en charge les thérapies stériles les plus avancées.
En s'appuyant sur les principes scientifiques de la stérilisation, ainsi que sur des analyses fondées sur des données et une connaissance approfondie des processus, Fedegari développe des solutions avancées de stérilisation, de biodécontamination et de fabrication aseptique sans intervention humaine qui aident ses clients à commercialiser des traitements répondant aux normes les plus élevées en matière de qualité, de fiabilité et d'accessibilité.
La technologie n'est qu'un résultat.
La véritable valeur réside dans le fait d’aider les clients à prendre de meilleures décisions de fabrication avant le début de la production.
Car derrière chaque processus de stérilisation, il y a bien plus qu’un simple système.
Il y a un traitement qui doit rester sûr et accessible.
Un patient qui en dépend.
Une responsabilité qui commence bien avant la production et qui contribue au bien-être collectif.
Être ingénieux, c'est transformer les données scientifiques et de production en décisions d'ingénierie plus pertinentes.
Grâce à notre expertise en matière de procédés, à un contrôle intelligent des processus et aux technologies numériques, nous aidons nos clients à évaluer les éléments qui déterminent les résultats de la fabrication stérile : comportement du produit, matériaux, configurations des charges, conditionnement, conditions d’exposition, paramètres de procédé, exigences réglementaires et contraintes liées au cycle de vie.
Au sein de nos centres technologiques, cette approche ingénieuse prend tout son sens : les clients travaillent en étroite collaboration avec les experts de Fedegari pour développer, tester, valider et optimiser les processus de fabrication avant leur mise en œuvre en production.
Être plus audacieux, c'est aller au-delà de
ce que nous savons déjà faire.
Fedegari continue d’innover dans les systèmes, les technologies et les procédés de stérilisation qu’elle maîtrise depuis plus de 70 ans, tout en les adaptant à de nouveaux contextes de fabrication. En intégrant la robotique, les procédés aseptiques, la stérilisation et l’automatisation, nous rendons possible une fabrication aseptique évolutive et sans intervention humaine pour les ATMP, les thérapies cellulaires et géniques, les produits biologiques et les thérapies de demain.
Car être « Braver » ne signifie pas seulement développer de nouvelles technologies, mais aussi avoir le courage de repenser l’évolution de la fabrication stérile, en transformant l’expérience en nouvelles possibilités pour l’avenir de la stérilisation.
Pour Fedegari, « Clever So Braver » signifie aborder la question des processus dès le début, avant que les choix de conception ne deviennent des contraintes.
Cela implique de combiner des principes scientifiques, une expérience pratique, des essais, l'ingénierie, la technologie et la maîtrise du cycle de vie afin d'évaluer les éléments qui précèdent le processus et de remettre en question la manière dont celui-ci est conçu, transféré et contrôlé.
C’est ainsi que la connaissance des procédés se transforme en confiance dans la fabrication.
Et c’est ainsi que la connaissance devient un moyen de prendre des décisions plus tôt, de concevoir dans un souci d’excellence et d’obtenir des résultats de fabrication stérile plus sûrs, plus fiables et plus efficaces.
LA PROXIMITÉ MONDIALE COMME RESPONSABILITÉ
Être proche de ses clients, c’est écouter avant de proposer des solutions. C’est comprendre le contexte qui sous-tend chaque demande : le processus, l’installation, le marché, la phase du projet, l’environnement réglementaire et les responsabilités commerciales en jeu. En regardant au-delà du défi immédiat et en anticipant les facteurs qui façonneront les résultats futurs, Fedegari peut apporter son expertise là où elle est la plus utile, en accompagnant des décisions éclairées tout au long du cycle de vie du projet.
La présence mondiale de Fedegari constitue l’infrastructure de cette proximité : siège social, succursales, pôles d’activité (centres technologiques et centre de formation), distributeurs et partenaires qui rendent l’expertise accessible là où les clients en ont besoin, tout en maintenant la relation ancrée dans la même culture Fedegari.
Car un partenariat stratégique commence avant même que la solution ne soit définie. Il commence lorsque Fedegari est suffisamment proche pour comprendre ce que le client demande, ce qu’exige le processus et ce que l’entreprise doit réaliser. Il se poursuit lorsque cette compréhension se traduit par une réponse concrète : conçue, testée, prise en charge et rendue fiable tout au long du cycle de vie.
NOTRE ENGAGEMENT EN FAVEUR DU BIEN-ÊTRE COLLECTIF
Chez Fedegari, l’automatisation fait partie intégrante de notre vision: réduire l’intervention humaine là où elle peut présenter des risques est un principe fondamental qui sous-tend les technologies et les processus que nous développons.
En effet, améliorer la vie de chacun en aidant nos clients à développer les thérapies stériles les plus avancées et accessibles à tous commence par rendre la fabrication stérile plus sûre, plus homogène et plus robuste.
C’est pourquoi nous concevons des solutions qui minimisent l’intervention humaine lors des étapes critiques des processus. Conçu autour d’une approche « sans intervention humaine », ce processus contribue à renforcer la cohérence et la garantie de stérilité en réduisant le risque d’erreur humaine et d’exposition, tout en favorisant la conformité dans des environnements de fabrication hautement réglementés. La robotique et les solutions modulaires nous permettent d’aller plus loin dans ce principe, en créant des processus de fabrication mieux contrôlés et centrés sur le patient.
L’approche «sans intervention humaine» implique également la conception d’environnements plus sûrs pour les opérateurs. En réduisant les activités manuelles lors des étapes critiques du processus, nos solutions contribuent à minimiser l’exposition et favorisent des interactions plus sûres avec les équipements tout au long du cycle de vie de la fabrication.
Notre engagement va au-delà de la simple réduction des interventions. Il s’agit de réduire les risques à la source, en transformant la complexité des processus en solutions de fabrication robustes qui favorisent la qualité, l’évolutivité et l’accès à des thérapies de pointe.
Car le progrès ne se résume pas seulement à ce que nous fabriquons. Il s’agit de l’impact positif que ces décisions ont sur les patients, les systèmes de santé et la société.
LES HOMMES ET LES FEMMES DE DEMAIN
Fedegari ne recherche pas des personnes qui connaissent déjà l'avenir, mais celles qui ont la volonté d'y contribuer.
Les « Hommes et Femmes de l’avenir » ne sont pas un simple slogan de recrutement. Ce sont les personnes qui font avancer la voie rouge de Fedegari : celles qui posent les bonnes questions, partagent leurs connaissances, assument leurs responsabilités et transforment l’expertise en progrès.
Les compétences qui comptent ici ne sont pas uniquement techniques. L’appropriation des projets, la pensée créative, l’accompagnement, la communication, la vision, le travail en équipe et la maîtrise des technologies font partie d’un même modèle de leadership. Ce sont ces capacités qui permettent aux connaissances de s’enrichir et de se transformer en valeur.
Fedegari dispose d’un écosystème mondial et d’un réseau interconnecté dédié à la connaissance compétitive, qui rassemble le « Learning Campus Experience », les centres technologiques, le centre de formation, les activités pratiques, les universités et les centres de recherche autour d’un engagement commun en faveur de l’expertise en matière de processus, des projets de R&D et des programmes de science des données.
Cet écosystème s’inscrit dans la manière dont Fedegari prépare ses collaborateurs à gérer la complexité, à travailler de manière interdisciplinaire et à contribuer à une culture où l’expertise se développe tant verticalement qu’horizontalement. Il leur permet de transformer leur expérience en connaissances exploitables et de laisser leur empreinte sur la manière dont Fedegari continue d’évoluer.
LIVING KNOWLEDGE
Lorsque le savoir commence à circuler entre les personnes, les processus, les clients, les territoires, les technologies et les expériences, il devient bien plus qu’une simple expertise.
Elle devient le Living Knowledge. Un cycle continu dans lequel les idées sont explorées par la recherche, traduites en solutions par l’ingénierie, testées et affinées dans nos centres technologiques, mises en œuvre en production, puis enrichies par l’expérience client.
Chaque projet apporte de nouvelles perspectives, chaque défi génère de nouvelles données, et chaque partage alimente la prochaine amélioration.
Ainsi, le savoir n’est jamais statique. Il évolue en permanence grâce à sa mise en œuvre, à sa validation et au partage d’expériences, aidant ainsi les clients à améliorer leurs processus, à prendre des décisions plus éclairées et à renforcer leur confiance dans la fabrication.
C’est ainsi que Fedegari rend l’avenir accessible, partagé et applicable.
FEDEGARI VOICE
Suivez les dernières étapes du parcours de Fedegari : des événements et des actualités qui témoignent de la manière dont notre savoir-faire, nos partenariats et notre vision continuent de faire avancer notre entreprise.