Be
Fedegari
Eine neue Perspektive verändert die Art und Weise, wie die sterile Fertigung gestaltet wird.
Fedegari ist ein strategischer Geschäftspartner der Pharma- und Biotech-Industrie im Bereich der Technologien für Sterilisation und Bio-Dekontamination.
Seit mehr als 70 Jahren bauen wir unsere Expertise auf einem grundlegenden Prinzip auf: Die Gewährleistung der Sterilität muss bereits ab den frühesten Phasen der Prozessgestaltung konzipiert werden.
Deswegen startet Fedegari nicht einfach von Ihrem Bedarf an Ausrüstung.
Wir starten vom Verständnis Ihres gesamten Sterilisationsprozesses.
Wir wollen verstehen, wie er abläuft, wo Kontaminationsrisiken entstehen können, wie diese Risiken in kritischen Phasen durch die Prozessgestaltung vermieden werden können und wie der Prozess zuverlässig, reproduzierbar und für die modernen sterilen Therapien geeignet gestaltet werden kann.
Durch die Anwendung wissenschaftlicher Sterilisationsprinzipien in Verbindung mit datengestützten Erkenntnissen und fundiertem Prozesswissen entwickelt Fedegari fortschrittliche Lösungen für die Sterilisation, Biodekontamination und menschenfreie aseptische Fertigung, damit unsere Kunden imstande sind, Therapien unter Einhaltung höchster Standards von Qualität, Zuverlässigkeit und Zugänglichkeit auf den Markt zu bringen.
Technologie ist nur eines der Ergebnisse.
Unser Value liegt in der Unterstützung der Kunden schon vor Produktionsbeginn, damit alle wirklich strategischen Entscheidungen für die Herstellung in die Wege geleitet werden können.
Denn hinter jedem sterilen Prozess steht mehr als nur ein System.
Es steht dahinter eine Therapie, die sicher und zugänglich sein muss.
Und ein Patient, der darauf angewiesen ist.
Und eine Verantwortung, die lange vor der Produktion beginnt und unser allgemeines Wohlbefinden mitgestaltet.
„Clever“ zu sein bedeutet, wissenschaftliche und fertigungstechnische Daten in die wirkungsvollsten technischen Entscheidungen zu übersetzen.
Mithilfe von Prozess-Kenntnissen, intelligenter Prozesssteuerung und digitalen Technologien unterstützen wir unsere Kunden dabei, alle Details anzugehen, die auf die Ergebnisse der sterilen Fertigung Einfluss haben: Produktverhalten, Materialien, Chargen-Konfigurationen, Verpackungen, Expositionsbedingungen, Prozessparameter, regulatorische Anforderungen und Lebenszyklus-Anforderungen.
Diesem innovativen Ansantz sind unsere Tech Centers gewidmet, wo unsere Kunden Seite an Seite mit Experten von Fedegari daran arbeiten, Fertigungsprozesse zu entwickeln, zu testen, zu validieren und zu optimieren, bevor diese in die Produktion eingehen.
„Braver“ zu sein bedeutet, über das Gewohnte hinauszugehen,
das wir bereits beherrschen.
Für die Systeme, Technologien und Sterilisationsverfahren, die wir bei Fedegari seit über 70 Jahren beherrschen, treiben wir kontinuierlich Innovation voran, um ständige Erneuerung in die Produktionsszenarien zu bringen. Durch die Integration von Robotik und Automatisierungen ermöglichen wir eine skalierbare, bedienerlose aseptische Herstellung für ATMPs, Zell- und Gen-Therapien, Biologika und Therapien von morgen.
Denn „Braver“ zu sein bedeutet nicht nur, neue Technologien zu entwickeln, sondern auch den Mut zu haben, die Möglichkeiten der sterilen Fertigung wieder und wieder zu überdenken und durch Erneuerungen die Zukunft der Sterilisation mitzubestimmen.
Für Fedegari bedeutet „Clever So Braver“, sich bereits in die Diskussion über den Sterilisierungsprozess einzubringen, bevor Entwurfentscheidungen zu Einschränkungen werden.
Das erfordert, Kenntnisse zu Wissenschaft und Maschinenbau mit Erfahrungen zu Technologien, Lebenszyklen und Testverfahren zu kombinieren, um jeden einzelnen Prozess von Grund auf zu verstehen und die notwendigen Neuerungen in Gestaltung und Steuerung zu bringen.
Auf diese Weise wird das Wissen über Prozesse zu Vertrauen in die Fertigung.
Und auf diese Weise dient das Wissen dazu, rechtzeitige Entscheidungen zu treffen, Spitzenleistung zu ermöglichen und eine höhere Sicherheit, Zuverlässigkeit und Produktivität er sterilen Herstellung zu erzielen.
GLOBALE NÄHE ALS VERANTWORTUNG
Kundennähe bedeutet in erster Linie die Fähigkeit zuzuhören, bevor man Lösungen vorschlägt. Es bedeutet, den Kontext, der hinter jeder einzelnen Anfrage steht, zu verstehen: den jeweiligen Prozess, die Anlage, den Markt, die Projektphase, das regulatorische Umfeld und die damit verbundenen geschäftlichen Verantwortungen. Fedegari blickt ìüber die unmittelbaren Fragen hinaus und versucht, alle Faktoren vorauszusehen, die auf die Zukunft einwirken können, um seine Expertise so anzuwenden, dass über den gesamten Lebenszyklus der Anlagen hinweg stets fundierte Entscheidungen getroffen werden.
Als Infrastruktur für die Nähe zu den Kunden, dient die globale Präsenz von Fedegari: mit Hauptsitz, Niederlassungen, Hubs (Technologiezentren und Schulungszentrum), Händlern und Partnern, die die Expertise des Unternehmens überall zugänglich machen, wo es Kunden benötigen, und gleichzeitig die Verbindung zur gemeinsamen Fedegari-Kultur garantieren.
Denn eine strategische Partnerschaft beginnt lange bevor Lösungen definiert werden. Sie beginnt wenn, dank der Nähe zum Kunden, klar wird, worum es dem Kunden geht, was sein Prozess erfordert und welche Objektive erreicht werden sollen. Und sie erreicht ihren Höhepunkt, wenn dieses Verständnis in eine konkrete - durchdachte, gestestete und über den Lyfecycle hinweg zuverlässige und unterstützte - Lösung umgesetzt wird.
UNSER ENGAGEMENT FÜR DAS GEMEINWOHL
Eine menschenfreie Produktion im Interesse der Menschen ist Teil unserer Vision: Die Reduzierung menschlicher Eingriffe dort, wo diese Risiken mit sich bringen, ist ein grundlegendes Prinzip, auf dem unsere Technologien und Prozesse aufbauen.
Denn eine Verbesserung der allgemeinen Lebensqualität, dank der Unterstützung, die wir unseren Kunden garantieren, um fortschrittliche sterile Therapien zu entwickeln, die für alle zugänglich sind, beginnt damit, die sterile Produktion immer sicherer, konsistenter und robuster zu gestalten.
Deshalb entwickeln wir Lösungen, die menschliche Eingriffe in kritischen Prozessschritten minimieren. Ein Ansatz, der auf dem Konzept des „human-less“ basiert und erlaubt Prozesse zu entwickeln, die die Konsistenz und Sicherheit der Sterilisation stärken, dank der Verringerung von menschlichen Fehlern und Benutzer-Exposition, wobei gleichzeitig auch die Einhaltung von Vorschriften in streng regulierten Produktionsumgebungen unterstützt wird. Robotik und modulare Lösungen ermöglichen es uns, dieses Prinzip weiterzuentwickeln und damit kontrolliertere und patienten-orientiertere Herstellungsprozesse zu fördern.
„Human-less“ bedeutet auch, sicherere Umgebungen für das Bedienpersonal zu gestalten. Durch die Reduzierung manueller Tätigkeiten in kritischen Prozessschritten tragen unsere Lösungen dazu bei, das Expositionsrisiko zu minimieren und sicherere Interaktionen mit den Anlagen während des gesamten Produktionszyklus zu gewährleisten.
Unser Engagement geht über die bloße Reduzierung von Eingriffen hinaus. Es geht darum, Risiken an der Quelle zu verringern und die Komplexität von Prozessen in robuste Fertigungslösungen umzuwandeln, die Qualität, Skalierbarkeit und den Zugang zu fortschrittlichen Therapien ermöglichen.
Denn Fortschritt bedeutet nicht nur, etwas Neues herzustellen. Das Wichtige ist der positive Impact auf Patienten, Gesundheitssysteme und die ganze Gesellschaft.
PEOPLE OF THE FUTURE
Fedegari sucht keine Menschen, die wissen, wie die Zukunft aussieht, sondern Menschen, die bereit sind, einen Beitrag dazu zu leisten, die Zukunft aufzubauen.
„People of the Future“ ist kein Slogan für die Personalbeschaffung. Es sind zukunfstorientierte Menschen, die den roten Leitfaden, an dem sich Fedegari richtet, schreiben: Menschen, die bessere Fragen stellen, Wissen teilen, Verantwortung übernehmen und Expertise in Fortschritt umsetzen.
Die "Skills", auf die es ankommt, sind nicht nur technischer Natur. Eigenverantwortung, kreatives Denken, Coaching, Kommunikationsfähigkeit, Weitsicht, Teamgeist und der sichere Umgang mit Technologie sind Teil dieses Leadership-Stils. Sie sind Teil des Skills Sets, das es ermöglicht, Know-how zu verfeinern und Value einzubringen.
Fedegari verfügt über ein ganzes globales Ökosystem und vernetztes Netzwerk, in dem wettbewerbsfähiges Wissen aufgebaut wird, denn es vereint darin seine Learning Campus Experience, Tech Centers, Trainingszentrum, praktische Aktivitäten, Universitäts- und Forschungszentren, die ein gemeinsames Engagement für Prozesskompetenz, F&E-Projekte und Data-Science-Programme zusammenführt.
Dieses Ökosystem bildet den Ansatz von Fedegari für die Entwicklung seiner People of the Future, ihre Ausbildung, um Komplexität meistern zu können, interdisziplinär zu arbeiten und eine Kultur zu tragen, in der Expertise sowohl vertikal als auch horizontal gedeiht. Es ermöglicht ihnen, Erfahrungen in anwendbare Erkenntnisse umzuwandeln und den Erfolg von Fedegari maßgeblich mitzugestalten.
LIVING KNOWLEDGE
Wenn Wissen beginnt, sich über Menschen, Prozesse, Kunden, Regionen, Technologien und Erfahrungen hinweg auszubreiten, wird es zu mehr als nur Fachwissen.
Es wird zu Living Knowledge. Ein kontinuierlicher Kreislauf, in dem Ideen durch Forschung erkundet, durch Technik in Lösungen umgesetzt, in unseren Technologiezentren getestet und verfeinert, in der Produktion angewendet und durch Kundenerfahrungen bereichert werden.
Jedes Projekt liefert neue Erkenntnisse, jede Herausforderung generiert neue Daten, und jeder Austausch trägt zur nächsten Verbesserung bei.
Auf diese Weise ist Wissen niemals statisch. Es entwickelt sich kontinuierlich durch Anwendung, Validierung und gemeinsame Erfahrungen weiter und hilft Kunden dabei, Prozesse zu verbessern, fundiertere Entscheidungen zu treffen und mehr Vertrauen in die Fertigung aufzubauen.
Auf diese Weise macht Fedegari die Zukunft zugänglich, teilbar und anwendbar.
Entdecken Sie „Living Knowledge“
FEDEGARI VOICE
Verfolgen Sie die neuesten Entwicklungen auf dem Weg von Fedegari: Ereignisse und Neuigkeiten, die zeigen, wie unser Wissen, unsere Partnerschaften und unsere Vision uns immer weiter voranbringen.