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Fedegari

全新的视角正在改变无菌生产的设计方式。

Fedegari 是制药和生物技术行业在灭菌及生物去污技术领域的战略业务合作伙伴。

70 多年来,我们始终围绕一个基本原则积累专业知识: 必须从工艺设计的最初阶段就将无菌保证融入其中。

正因如此,Fedegari 并非仅从设备入手。
我们从无菌工艺入手。

了解其运行机制、污染风险可能出现的环节、如何通过设计消除关键阶段的风险,以及如何使工艺变得可靠、可重复,并能够支持最先进的无菌疗法。

Fedegari 通过应用灭菌的科学原理,结合数据驱动的洞察和深厚的工艺知识,开发了先进的灭菌、生物去污和无人无菌生产解决方案,帮助客户以最高的质量、可靠性和可及性标准将疗法推向市场。

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技术仅仅是结果。

真正的价值在于帮助客户在生产开始前做出更明智的制造决策。

因为在每一个无菌工艺的背后,不仅仅是一个系统。
还有一种必须保持安全且可及的治疗方法。

还有依赖它的患者。

这是一项责任——它始于生产之前很久,并为全社会的福祉做出贡献。


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这就是费德加里的态度

一种新范式。重塑灭菌领域的新方式。
“Clever So Braver”(智者无畏)这一理念,将费德加里深厚的专业知识转化为实际行动。

“睿智”意味着将科学和制造数据转化为更优的工程决策。

凭借工艺专业知识、智能工艺控制和数字技术,我们帮助客户评估影响无菌生产结果的各个细节:产品特性、材料、装载配置、包装、暴露条件、工艺参数、监管要求以及生命周期要求。

在我们的技术中心内,这种创新方法得以充分体现:客户与 Fedegari 专家并肩协作,在将工艺投入生产前,共同开发、测试、验证并优化制造工艺。

“更勇敢”意味着超越
我们已掌握的能力。

Fedegari 在其主导了70余年的系统、技术和灭菌工艺领域持续创新,同时将其应用于新的制造场景。 通过整合机器人技术、无菌加工、灭菌和自动化,我们为先进治疗医疗产品(ATMP)、细胞与基因疗法、生物制剂以及未来的疗法,实现了可扩展的无人化无菌生产。

因为“更勇敢”不仅意味着开发新技术,更意味着勇于重新思考无菌制造的发展方向,将经验转化为灭菌技术未来的新可能。

对费德加里而言,“聪明即勇敢”意味着在设计决策成为限制条件之前,就参与到关于流程的深入探讨中。

这意味着将科学原理、实践经验、测试、工程、技术以及生命周期知识相结合,以 评估工艺前端环节,并对工艺的设计、转移和控制方式提出质疑。

正是通过这种方式,工艺知识才转化为制造信心。
正是通过这种方式,知识才成为一种手段,让我们能够更早地做出决策、追求卓越的设计,并实现更安全、更可靠、更有效的无菌生产成果。

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“全球贴近”即责任

贴近客户意味着在提出解决方案之前先倾听。这意味着要理解每项请求背后的背景:流程、设施、市场、项目阶段、监管环境以及相关的商业责任。 通过超越眼前的挑战,预判将影响未来结果的各种因素,Fedegari 能够在其最关键的领域贡献专业知识,在整个项目生命周期中支持客户做出明智的决策。

Fedegari的全球布局正是这种贴近性的基石:总部、分支机构、枢纽(技术中心和培训中心)、经销商及合作伙伴,使专业知识能够随时随地满足客户需求,同时确保所有合作关系都植根于统一的Fedegari文化之中。

因为战略合作伙伴关系早在解决方案确定之前就已开始。 它始于 Fedegari 足够贴近客户,从而理解客户的需求、流程的要求以及业务目标。当这种理解转化为具体的解决方案——在整个生命周期内经过设计、测试、支持并确保可靠性时,这种关系便得以延续。

探索我们的全球布局

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我们对集体福祉的承诺

在Fedegari,"无人化"是我们愿景的一部分:在可能引发风险的环节减少人为干预,是我们开发各项技术和流程背后的基本原则。

因为要通过帮助客户开发人人都能获得的最先进的无菌疗法来改善每个人的生活,首先要让无菌生产变得更安全、更稳定、更可靠。

正因如此,我们设计了能在关键工艺步骤中最大限度减少人工干预的解决方案。该工艺以“无人化”理念为核心,通过降低人为错误和接触风险的可能性,有助于增强一致性并确保无菌性,同时支持在高度受监管的生产环境中符合合规要求。机器人技术和模块化解决方案使我们能够进一步践行这一原则,打造更加可控且以患者为中心的制造流程。

“无人化”还意味着为操作人员设计更安全的环境。通过减少关键工艺步骤中的手动操作,我们的解决方案有助于最大限度地降低接触风险,并在整个制造生命周期内支持与设备更安全的交互。

我们的承诺不仅限于减少人工干预,更在于从源头降低风险,将工艺复杂性转化为强大的制造解决方案,从而保障质量、可扩展性以及先进疗法的可及性。

因为进步不仅仅关乎我们生产了什么,更关乎这些决策为患者、医疗体系和社会带来的积极影响。


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未来的人们

Fedegari 并不寻找那些已经知晓未来的人,而是寻找那些愿意为未来贡献力量的人。

“未来之士”并非一句招聘口号。他们是推动费德加里“红色之路”不断前行的人:那些提出更有价值的问题、分享知识、勇于担当,并将专业知识转化为进步的人。

这里所重视的技能不仅限于技术层面。主人翁精神、创造性思维、辅导能力、沟通能力、远见卓识、团队协作以及技术掌握能力,都是同一领导力模型的组成部分。正是这些能力,使知识得以提升并转化为价值 。

Fedegari 拥有一个面向竞争性知识的全球生态系统和互联网络,通过对流程专业知识、研发项目及数据科学计划的共同承诺,将学习园区体验、技术中心、培训中心、实践活动、高校及研究机构紧密联结在一起。

这一生态系统是Fedegari 培养人才以应对复杂局面、开展跨学科协作、并推动专业知识在纵向与横向双重维度上持续增长的企业文化的重要组成部分。它使员工能够将经验转化为可应用的洞见,并在 Fedegari 的持续发展历程中留下自己的印记。

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生活知识

LIVING KNOWLEDGE

当知识开始在人员、流程、客户、地域、技术和经验之间流动时,它便超越了单纯的专业知识。

它便成为了“Living Knowledge”。这是一个持续的循环:通过研究探索创意,通过工程将其转化为解决方案,在我们的技术中心进行测试和优化,应用于生产,并借助客户体验不断丰富。

每个项目都带来新的见解,每个挑战都产生新的数据,每次分享都为下一次改进提供养分。

正因如此,知识永不静止。它通过应用、验证和经验共享不断演进,帮助客户优化流程、做出更明智的决策,并增强对制造的信心。

这正是 Fedegari 让未来触手可及、共享且可应用的方式。

 

探索“Living Knowledge”

 

FEDEGARI之声

关注 Fedegari 发展历程中的最新动态:通过各类活动和新闻,了解我们的知识、合作伙伴关系和愿景如何不断向前迈进。