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Fedegari
Una nueva perspectiva cambia la forma en que se diseña la fabricación de productos estériles.
Fedegari es un socio comercial estratégico para las industrias farmacéutica y biotecnológica en el ámbito de las tecnologías de esterilización y biodecontaminación.
Durante más de 70 años, hemos desarrollado nuestra experiencia en torno a un principio fundamental: la garantía de esterilidad debe integrarse desde las primeras fases del diseño del proceso.
Por eso, en Fedegari no partimos únicamente del equipamiento.
Partimos del proceso estéril.
Entender cómo se comporta, dónde pueden surgir riesgos de contaminación, cómo se puede eliminar ese riesgo en las fases críticas y cómo se puede hacer que el proceso sea fiable, repetible y esté preparado para dar soporte a las terapias estériles más avanzadas.
Mediante la aplicación de los principios científicos de la esterilización, junto con conocimientos basados en datos y un profundo conocimiento de los procesos, Fedegari desarrolla soluciones avanzadas de esterilización, biodecontaminación y fabricación aséptica sin intervención humana que ayudan a los clientes a comercializar terapias con los más altos estándares de calidad, fiabilidad y accesibilidad.
La tecnología no es más que el resultado.
El verdadero valor reside en ayudar a los clientes a tomar mejores decisiones de fabricación antes de que comience la producción.
Porque detrás de cada proceso de esterilización hay algo más que un sistema.
Hay un tratamiento que debe seguir siendo seguro y accesible.
Un paciente que depende de ella.
Una responsabilidad que comienza mucho antes de la producción y contribuye al bienestar colectivo.
Ser inteligente significa convertir los datos científicos y de fabricación en mejores decisiones de ingeniería.
A través de nuestra experiencia en procesos, el control inteligente de los mismos y las tecnologías digitales, ayudamos a los clientes a evaluar los detalles que determinan los resultados de la fabricación estéril: el comportamiento del producto, los materiales, las configuraciones de carga, el envasado, las condiciones de exposición, los parámetros del proceso, las exigencias normativas y los requisitos del ciclo de vida.
En nuestros Centros Tecnológicos, este enfoque innovador cobra vida cuando los clientes trabajan codo con codo con los expertos de Fedegari para desarrollar, probar, validar y optimizar los procesos de fabricación antes de su implementación en la producción.
Ser más valiente significa ir más allá de
lo que ya sabemos hacer.
Fedegari sigue innovando en los sistemas, las tecnologías y los procesos de esterilización que lleva dominando desde hace más de 70 años, al tiempo que los aplica a nuevos escenarios de fabricación. Mediante la integración de la robótica, el procesamiento aséptico, la esterilización y la automatización, hacemos posible una fabricación aséptica escalable y sin intervención humana para los ATMP, las terapias celulares y génicas, los productos biológicos y las terapias del futuro.
Porque ser «Braver» no solo significa desarrollar nuevas tecnologías, sino tener el valor de replantearse cómo puede evolucionar la fabricación estéril, transformando la experiencia en nuevas posibilidades para el futuro de la esterilización.
Para Fedegari, «Clever So Braver » significa abordar el debate sobre los procesos desde el principio, antes de que las decisiones de diseño se conviertan en limitaciones.
Significa combinar principios científicos, experiencia práctica, ensayos, ingeniería, tecnología y conocimientos sobre el ciclo de vida para evaluar lo que precede al proceso y cuestionar la forma en que este se diseña, se transfiere y se controla.
Así es como el conocimiento del proceso se convierte en confianza en la fabricación.
Y así es como el conocimiento se convierte en una herramienta para tomar decisiones con mayor antelación, diseñar con el objetivo de alcanzar la excelencia y lograr resultados de fabricación estéril más seguros, fiables y eficaces.
LA PROXIMIDAD GLOBAL COMO RESPONSABILIDAD
Estar cerca de los clientes significa escuchar antes de proponer soluciones. Significa comprender el contexto que subyace a cada solicitud: el proceso, las instalaciones, el mercado, la fase del proyecto, el marco normativo y las responsabilidades empresariales implicadas. Al mirar más allá del reto inmediato y anticipar los factores que determinarán los resultados futuros, Fedegari puede aportar su experiencia donde más importa, respaldando la toma de decisiones fundamentadas a lo largo de todo el ciclo de vida del proyecto.
La presencia global de Fedegari constituye la infraestructura de la proximidad: sede central, sucursales, centros neurálgicos (centros tecnológicos y centro de formación), distribuidores y socios que hacen que la experiencia sea accesible allí donde los clientes la necesitan, al tiempo que mantienen la relación vinculada a la misma cultura de Fedegari.
Porque la colaboración estratégica comienza antes de que se defina la solución. Comienza cuando Fedegari está lo suficientemente cerca como para comprender lo que el cliente solicita, lo que exige el proceso y lo que la empresa necesita lograr. Continúa cuando esa comprensión se convierte en una respuesta concreta: diseñada, probada, respaldada y garantizada a lo largo de todo el ciclo de vida.
NUESTRO COMPROMISO CON EL BIENESTAR COLECTIVO
En Fedegari, la «ausencia de intervención humana» forma parte de nuestra visión: reducir la intervención humana allí donde pueda suponer un riesgo es un principio fundamental que sustenta las tecnologías y los procesos que desarrollamos.
Porque mejorar la vida de todos, ayudando a nuestros clientes a desarrollar las terapias estériles más avanzadas y accesibles para todos, empieza por hacer que la fabricación estéril sea más segura, más consistente y más robusta.
Por eso diseñamos soluciones que minimizan la intervención humana en las etapas críticas del proceso. Basado en un enfoque «sin intervención humana», el proceso contribuye a reforzar la consistencia y la garantía de esterilidad al reducir la posibilidad de error humano y la exposición, al tiempo que facilita el cumplimiento normativo en entornos de fabricación altamente regulados. La robótica y las soluciones modulares nos permiten llevar este principio aún más lejos, creando procesos de fabricación más controlados y centrados en el paciente.
La ausencia de intervención humana también implica diseñar entornos más seguros para los operarios. Al reducir las actividades manuales en las etapas críticas del proceso, nuestras soluciones ayudan a minimizar la exposición y favorecen interacciones más seguras con los equipos a lo largo de todo el ciclo de vida de la fabricación.
Nuestro compromiso va más allá de reducir la intervención. Se trata de reducir el riesgo desde su origen, transformando la complejidad de los procesos en soluciones de fabricación robustas que favorecen la calidad, la escalabilidad y el acceso a terapias avanzadas.
Porque el progreso no se limita a lo que fabricamos. Se trata del impacto positivo que esas decisiones generan para los pacientes, los sistemas sanitarios y la sociedad.
LA GENTE DEL FUTURO
Fedegari no busca personas que ya conozcan el futuro, sino personas con la actitud necesaria para contribuir a él.
«La gente del futuro» no es un eslogan de contratación. Son las personas que mantienen en marcha el camino rojo de Fedegari: aquellas que plantean mejores preguntas, comparten conocimientos, asumen responsabilidades y convierten la experiencia en progreso.
Las habilidades que importan aquí no son solo técnicas. El sentido de la responsabilidad, el pensamiento creativo, el coaching, la comunicación, la visión, el trabajo en equipo y el dominio de la tecnología forman parte del mismo modelo de liderazgo. Son las capacidades que permiten que el conocimiento mejore y se convierta en valor.
Fedegari cuenta con un ecosistema global y una red interconectada para el conocimiento competitivo, que aúna la experiencia del campus de aprendizaje, los centros tecnológicos, el centro de formación, las actividades prácticas, las universidades y los centros de investigación a través de un compromiso compartido con la experiencia en procesos, los proyectos de I+D y los programas de ciencia de datos.
Este ecosistema forma parte de la forma en que Fedegari prepara a las personas para afrontar la complejidad, trabajar de manera interdisciplinar y contribuir a una cultura en la que la experiencia crece tanto vertical como horizontalmente. Les permite transformar la experiencia en conocimientos aplicables y dejar su huella en la forma en que Fedegari sigue evolucionando.
LIVING KNOWLEDGE
Cuando el conocimiento empieza a circular entre personas, procesos, clientes, territorios, tecnologías y experiencias, se convierte en algo más que simple experiencia.
Se convierte en Living Knowledge. Un ciclo continuo en el que las ideas se exploran a través de la investigación, se traducen en soluciones mediante la ingeniería, se prueban y perfeccionan en nuestros Centros Tecnológicos, se aplican en la producción y se enriquecen gracias a la experiencia del cliente.
Cada proyecto aporta nuevas perspectivas, cada reto genera nuevos datos y cada intercambio alimenta la siguiente mejora.
De este modo, el conocimiento nunca es estático. Evoluciona continuamente a través de la aplicación, la validación y la experiencia compartida, ayudando a los clientes a mejorar los procesos, tomar decisiones más informadas y generar una mayor confianza en la fabricación.
Así es como Fedegari hace que el futuro sea accesible, compartido y aplicable.
LA VOZ DE FEDEGARI
Sigue los últimos avances en la trayectoria de Fedegari: eventos y noticias que reflejan cómo nuestros conocimientos, nuestras colaboraciones y nuestra visión nos permiten seguir avanzando.