去污
任何进入无菌环境的物料都会形成潜在的污染途径。即使内容物本身是无菌的，其外部表面在处理、储存和运输过程中也可能曾暴露在外。
对于热敏材料，蒸汽灭菌并非可行方案。然而，若在未进行经过验证的表面处理的情况下进行转移，可能会危及整个无菌屏障。
内容物的无菌性无法弥补外部表面未受控带来的风险。
在物料进入洁净室、RABS 或隔离器之前，通过去污处理可切断这一污染控制途径。
所有关键表面均暴露在外
载荷支撑和推车系统经过专门设计，旨在最大限度地减少接触点和阴影区域，从而确保过氧化氢（H₂O₂）在暴露表面周围得到可控分布。
在A级控制下的高吞吐量
大容量腔室、自动装卸、受控气流以及持续的颗粒监测，在确保整个加工和存储过程始终维持A级环境条件的同时，支持高容量的物料流动。
摆脱专有化学
无需使用专有过氧化氢溶液。客户可自主选择过氧化氢水溶液的供应商及浓度，从而降低对耗材的依赖并减少操作限制。
专用过程控制功能
该循环包含四个相互关联的阶段：
- 除湿： 为过氧化氢（H₂O₂）的可控分布做好腔室 条件准备
- 调节： 向腔室内注入气态 过氧化氢，直至达到规定浓度
- 灭菌： 在经验证的暴露时间内维持目标浓度，使表面生物负荷减少6个对数级
- 通风： 清除残留 过氧化氢并持续监测，直至达到规定的释放阈值（通常为1ppm）
循环参数会根据负载量、材料特性及吸收特性进行调整。去污阶段可在约30分钟内完成。
该工艺能否适应不同的材料和负载？
是的。过氧化氢（H₂O₂）浓度、接触时间和曝气条件会根据负荷量、系统配置、吸附行为及验证要求进行调整。
该系统能否支持高通量生产？
是的。该技术可设计为配备大容量腔室、多推车配置、自动装卸、连续颗粒监测以及A级储存条件。
必须使用专有品牌的过氧化氢吗？
不。客户可根据其操作要求，自行选择过氧化氢水溶液的供应商和浓度。
为什么直接测量过氧化氢（H₂O₂）浓度很重要？
仅凭注入量无法证明在负载周围达到的浓度。通过直接进行高、低量程测量，可在工艺过程中控制致死暴露量，并在放行前确认残留水平是否安全。
该工艺能实现多大的微生物数量减少？
该工艺可使暴露载荷表面的初始生物负荷经验证减少6个对数级。
该工艺能去除哪些污染物？
该工艺可在暴露的装载表面上实现经过验证的微生物数量减少，从而为进入无菌环境的热敏材料和预灭菌材料建立了一条受控的进入途径。
探索互联解决方案
探索相关知识
了解我们的工艺知识如何将技术、应用和工艺联系起来。