Solutions pour
poches de perfusion
Les poches de perfusion sont généralement fabriquées en grandes quantités pour l'administration de solutions de perfusion, d'électrolytes, de nutriments et de préparations pharmaceutiques. Une fois rempli et scellé, l'ensemble produit-récipient doit répondre aux exigences de garantie de stérilité sans compromettre la préparation, la poche souple, ses soudures ou ses orifices.
Pour les lignes à haut débit, le défi s'étend à la rentabilité et à la continuité de l'ensemble du flux de production. La durée du processus, le nombre de poches par lot, le chargement et le déchargement, la demande en services publics, la consommation d’eau et les eaux usées, le séchage et la préparation en aval : tous ces facteurs influencent le rendement de la ligne et le coût par poche traitée. La stratégie de stérilisation doit donc préserver la qualité du produit et du conteneur tout en empêchant que le processus post-remplissage ne devienne un goulot d’étranglement dans la production.
Jusqu’à 6 000sacs «
» par heure – débit de la chaîne de production
Durée du cyclede 60 à 90 minutes
, en fonction de la configuration de charge spécifique
Vitesse de manutention des sacspouvant atteindre 0,77
e par seconde
0
la consommation d'eau de process grâce à des systèmes de récupération équipés de réservoirs auxiliaires
CONFIGURATION DU SYSTÈME COMPLET EN FONCTION DES PRIORITÉS DE PRODUCTION DE LA LIGNE DE SACHETS DE PERFUSION,
nous combinons la stérilisation en terminale à l'eau surchauffée ou à la vapeur-air avec une manutention automatisée ou robotisée.
La stérilisation à l’eau surchauffée permet un chauffage et un refroidissement rapides lorsque des performances élevées de transfert thermique et un traitement à grande capacité sont déterminants. La stérilisation à la vapeur-air réduit la consommation d’eau de process, les eaux usées et les coûts d’exploitation tout en permettant un déchargement à sec. Un contrôle indépendant de la pression et de la température protège les poches souples, les soudures et les orifices tout au long des phases de chauffage et de refroidissement.
La préparation, la disposition, le chargement et le déchargement automatisés des charges garantissent une géométrie de charge reproductible, essentielle pour assurer un transfert de chaleur, une circulation d’air et une exposition thermique homogènes sur l’ensemble de la charge. Le suivi des charges et la gestion des recettes permettent de maintenir le lien entre chaque configuration et son processus validé. Des transferts plus rapides, une intervention manuelle réduite et une livraison directe vers l’inspection ou le conditionnement améliorent l’utilisation du stérilisateur et les performances globales de la ligne.
.jpg?width=300&name=Infografica_Solutions%20for%20IV%20Bags%20_Sito_Fedegari_2026%20(1).jpg)
Un chauffage et un refroidissement rapides et homogènes permettent d'augmenter le rendement des lots de poches de perfusion de grande capacité tout en limitant l'exposition inutile des produits.
Le chargement, le déchargement et le transfert automatisés transforment la capacité de cycle en un débit de ligne traçable, tout en préservant la disposition des sacs et l’identité des chargements sans créer de goulot d’étranglement au niveau de la manutention.
Une ventilation continue favorise une exposition homogène et un contrôle indépendant de la pression protège les sachets souples, tandis qu’un faible impact de l’eau et un déchargement à sec les préparent pour les opérations en aval.
Le chargement, le déchargement et le transfert automatisés transforment la capacité de cycle en un débit de ligne traçable, tout en préservant la disposition des sacs et l’identité des chargements sans créer de goulot d’étranglement au niveau de la manutention.
sont livrés stériles, secs et prêts à l'emploi.
Comment Fedegari choisit-elle le procédé de stérilisation des poches de perfusion le plus adapté ?
Une évaluation fondée sur les risques prend en compte le sachet, le remplissage, l'espace libre, les soudures, la sensibilité du produit, le niveau de létalité requis, la charge, le rendement, l'impact de l'eau et les opérations en aval. Des sachets représentatifs peuvent ensuite être testés dans les centres techniques Fedegari avant la mise au point définitive du processus industriel.
Pourquoi la stérilisation à l'eau surchauffée est-elle largement utilisée pour les poches de perfusion ?
L'eau surchauffée permet un chauffage et un refroidissement rapides et homogènes des charges de grande capacité. Une exposition homogène quelle que soit la position de la charge garantit une létalité constante, tandis que des temps de transition plus courts permettent de limiter les contraintes thermiques inutiles sur le produit. La charge sort humide, ce qui constitue un compromis acceptable lorsque le rendement et le coût par sac constituent les principales priorités.
Dans quels cas faut-il envisager la stérilisation à la vapeur et à l'air pour les poches de perfusion ?
Le système vapeur-air devient intéressant lorsque la réduction de la consommation d'eau, la diminution des eaux usées et de la demande en services publics, ou encore le déchargement à sec, génèrent une valeur ajoutée sur l'ensemble de la chaîne de production. La ventilation continue limite la stratification et les zones de stagnation, tandis que les sacs secs peuvent être acheminés plus directement vers les étapes d'inspection, de détection des fuites, d'étiquetage et d'emballage.
Comment les poches de perfusion souples sont-elles protégées lors de la stérilisation terminale ?
Au fur et à mesure que le liquide se réchauffe puis refroidit, la pression à l'intérieur du sac varie. Une contre-pression contrôlée dans la chambre compense ces variations tout au long des phases de chauffage, d'exposition et de refroidissement, ce qui contribue à protéger la forme du sac, ses soudures et ses orifices contre tout gonflement excessif, toute déformation, toute fuite ou toute rupture.
Pourquoi la manutention automatisée est-elle importante dans la stérilisation des poches de perfusion ?
Une capacité de lots élevée ne se traduit par un débit de ligne optimal que lorsque les chargements sont préparés, transférés et déchargés de manière cohérente. La manutention automatisée protège les sacs et garantit le respect de la disposition validée, tandis que l’identification et le suivi permettent de maintenir le lien entre chaque lot, la configuration de son chargement, le parcours de stérilisation sélectionné et le transfert en aval.
Découvrez des informations connexes
Découvrez comment notre expertise en matière de procédés permet de relier les technologies, les applications et les procédés.
Être plus proche des clients ne signifie pas nécessairement être proche d'eux.
C'est une façon de travailler.
Un réseau mondial conçu pour permettre à Fedegari d'être au plus près du client, au plus près des processus et au plus près des décisions qui rendent la fabrication stérile plus sûre, plus fiable et plus rentable à long terme.